Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

M-Health Care для пациентов после ОИМ на восприятие болезни, самоэффективность, тревогу и кардио-респираторную выносливость

26 сентября 2022 г. обновлено: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Влияние мобильного медицинского обслуживания пациентов после острого инфаркта миокарда на восприятие болезни, самоэффективность, тревогу и кардиореспираторную выносливость: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования является изучение общей эффективности вмешательств с использованием мобильной медицинской помощи для улучшения восприятия болезни, самоэффективности, беспокойства, сердечно-легочной работоспособности у пациентов с острым инфарктом миокарда.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания являются второй по значимости причиной смерти на Тайване. Ишемическая болезнь сердца (ИБС) составляет большинство, а ишемическая болезнь сердца является наиболее распространенным сердечно-сосудистым заболеванием. Наблюдается рост, и дело не только в том, что пожилые люди являются преобладающей группой. Наблюдается тенденция к постепенному омоложению. В зарубежных странах ишемическая болезнь сердца также является одной из основных причин смерти и инвалидности пациентов, что приводит к огромным медицинским нагрузкам и расходам. Ишемическая болезнь сердца также включает острый инфаркт миокарда, который вызывает гибель клеток миокарда из-за нестабильной ишемии миокарда. Внезапная болезнь сердца приносит неожиданный шок, страх и отчаяние пациентам и их семьям. Поэтому самоконтроль пациента очень важен. Это также улучшает качество жизни пациента.

Пациенты, перенесшие острый инфаркт миокарда, восприимчивы к фрагментарной информации, у них отсутствует мотивация изменить свой образ жизни, они продолжают курить и не занимаются физическими упражнениями, что приводит к рецидиву серьезных проблем с коронарными артериями. Чтобы уменьшить вторичные сердечно-сосудистые проблемы, необходимо полагаться на собственные знания пациента о болезни, поведение по уходу за собой и самоэффективность, включая диету, физические упражнения и т. д., чтобы болезнь можно было контролировать и лечить, и также необходимо контролировать и корректировать физическое и психическое состояние, чтобы уменьшить последующие проблемы, вызванные тревогой. Таким образом, чтобы обеспечить многостороннюю поддержку самолечения пациентов, постепенно появляются мобильные медицинские услуги, такие как текстовые сообщения для мобильных телефонов, приложения и удаленный мониторинг. Поэтому ожидается, что использование мобильного здравоохранения может быть использовано для развития двусторонней связи и взаимодействия, а также более высокой скорости приема сообщений для стимуляции остроты. После инфаркта миокарда пациенты могут изменить свою мотивацию поведения, направленного на заботу о своем здоровье, чтобы добиться более эффективного восприятия болезни, самоэффективности, беспокойства и сердечно-легочной работоспособности, а также иметь возможность долгосрочного влияния.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тайваньский, понимаю китайский
  • У пациентов старше 20 лет с ОИМ (включая восходящий сегмент ST и без восходящего сегмента ST), диагностированным при чрескожном коронарном вмешательстве и без осложнений в течение 30±5 дней, частота инъекций левого желудочка превышает 40%.
  • Способность и готовность дать информированное согласие.
  • Иметь смартфон.
  • Может получать и отправлять сообщения со смартфона.

Критерий исключения:

  • Те, кто не может четко выразить свои желания (например, умственная дисфункция)
  • психическое расстройство
  • Пациенты, участвующие в других исследовательских проектах
  • Планируемое коронарное шунтирование или другие заболевания, требующие постоянного ухода за сердцем.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) составляет менее 40%.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: М-здоровье
После острого инфаркта миокарда пациенты будут случайным образом распределены в группу вмешательства. Дайте группе вмешательства мобильные программы медицинского обслуживания и дайте контрольное кольцо Garmin. Чтобы дать пациентам четкие цели ходьбы и интенсивность упражнений, группа вмешательства будет использовать приложение Mobile Health Medical Line, чтобы напоминать пациентам о частоте и времени ходьбы, а также использовать браслет Garmin для мониторинга, чтобы записывать ежедневные шаги пациента при ходьбе. Содержимое приложения Mobile Health Medical Line включает в себя: 1. Поощряйте выполнение упражнений на ходьбу 2. Дайте им знания об остром инфаркте миокарда 3. Как ухаживать за собой 4. Как избавиться от беспокойства?
Исследование было рандомизированным (список ожидания-контроль), и было подсчитано, что 80 субъектов были случайным образом распределены в группу немедленного лечения и группу ожидания-контроль. Две группы были проверены на исходный уровень до вмешательства в mHealth. После первой оценки анкеты экспериментальная группа была вовлечена в mHealth в течение трех месяцев, а через три месяца экспериментальная группа и контрольная группа ожидания вмешательства прошли посттестирование. Оценить эффективность двух групп до и после мобильного здравоохранения. Контрольная группа, ожидающая вмешательства на четвертом месяце с начала четвертого месяца до конца шестого месяца.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: управление листом ожидания
контроль листа ожидания в течение 3 месяцев, а затем используйте приложение Mobile Health Medical Line, чтобы напомнить пациентам о частоте и времени ходьбы, и используйте браслет Garmin для мониторинга, чтобы записывать ежедневные шаги пациента при ходьбе. Содержимое приложения Mobile Health Medical Line включает в себя: 1. Поощряйте выполнение упражнений на ходьбу 2. Дайте им знания об остром инфаркте миокарда 3. Как ухаживать за собой 4. Как избавиться от беспокойства?
Исследование было рандомизированным (список ожидания-контроль), и было подсчитано, что 80 субъектов были случайным образом распределены в группу немедленного лечения и группу ожидания-контроль. Две группы были проверены на исходный уровень до вмешательства в mHealth. После первой оценки анкеты экспериментальная группа была вовлечена в mHealth в течение трех месяцев, а через три месяца экспериментальная группа и контрольная группа ожидания вмешательства прошли посттестирование. Оценить эффективность двух групп до и после мобильного здравоохранения. Контрольная группа, ожидающая вмешательства на четвертом месяце с начала четвертого месяца до конца шестого месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие болезни-T1
Временное ограничение: T1-базовый уровень
Краткий опросник восприятия болезни (B-IPQ) состоит из девяти вопросов по шкале. Первые восемь вопросов используют уровень ответа от 0 до 10. Девятый вопрос — открытый вопрос и ответ. Пациента просят перечислить три наиболее важные причины заболевания. Чем выше суммарный балл, тем больше угроза заболевания.
T1-базовый уровень
Восприятие болезни-T2
Временное ограничение: T2-через три месяца
Краткий опросник восприятия болезни (B-IPQ) состоит из девяти вопросов по шкале. Первые восемь вопросов используют уровень ответа от 0 до 10. Девятый вопрос — открытый вопрос и ответ. Пациента просят перечислить три наиболее важные причины заболевания. Чем выше суммарный балл, тем больше угроза заболевания.
T2-через три месяца
Восприятие болезни-T3
Временное ограничение: T3-шесть месяцев спустя
Краткий опросник восприятия болезни (B-IPQ) состоит из девяти вопросов по шкале. Первые восемь вопросов используют уровень ответа от 0 до 10. Девятый вопрос — открытый вопрос и ответ. Пациента просят перечислить три наиболее важные причины заболевания. Чем выше суммарный балл, тем больше угроза заболевания.
T3-шесть месяцев спустя
Самоэффективность-T1
Временное ограничение: T1-базовый уровень
Кардиологическая шкала самоэффективности состоит из 13 вопросов. Чем выше общий балл, тем выше уверенность пациента в том, что он справится с собственным заболеванием сердца.
T1-базовый уровень
Самоэффективность-T2
Временное ограничение: T2-через три месяца
Кардиологическая шкала самоэффективности состоит из 13 вопросов. Чем выше общий балл, тем выше уверенность пациента в том, что он справится с собственным заболеванием сердца.
T2-через три месяца
Самоэффективность-T3
Временное ограничение: T3-шесть месяцев спустя
Кардиологическая шкала самоэффективности состоит из 13 вопросов. Чем выше общий балл, тем выше уверенность пациента в том, что он справится с собственным заболеванием сердца.
T3-шесть месяцев спустя
Беспокойство-T1
Временное ограничение: T1-базовый уровень
Beck Anxiety Inventory (BAI) содержит 21 вопрос. Каждый вопрос оценивается в 0-3 балла за его серьезность, 0-9 баллов - норма, 10-18 баллов - легкая тревога, 19-29 баллов - умеренная тревога, 30 баллов и более - сильная тревога.
T1-базовый уровень
Беспокойство-T2
Временное ограничение: T2-через три месяца
Beck Anxiety Inventory (BAI) содержит 21 вопрос. Каждый вопрос оценивается в 0-3 балла за его серьезность, 0-9 баллов - норма, 10-18 баллов - легкая тревога, 19-29 баллов - умеренная тревога, 30 баллов и более - сильная тревога.
T2-через три месяца
Беспокойство-T3
Временное ограничение: T3-шесть месяцев спустя
Beck Anxiety Inventory (BAI) содержит 21 вопрос. Каждый вопрос оценивается в 0-3 балла за его серьезность, 0-9 баллов - норма, 10-18 баллов - легкая тревога, 19-29 баллов - умеренная тревога, 30 баллов и более - сильная тревога.
T3-шесть месяцев спустя
Кардио-респираторный фитнес-T1
Временное ограничение: T1-базовый уровень
Тест шестиминутной ходьбы, 6MWT
T1-базовый уровень
Кардио-респираторный фитнес-Т2
Временное ограничение: T2-через три месяца
Тест шестиминутной ходьбы, 6MWT
T2-через три месяца
Кардио-респираторный фитнес-T3
Временное ограничение: T3-шесть месяцев спустя
Тест шестиминутной ходьбы, 6MWT
T3-шесть месяцев спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical College, Japan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования М-Здоровье

Подписаться