M-Health Care para pacientes tras un IAM sobre percepción de la enfermedad, autoeficacia, ansiedad y aptitud cardiorrespiratoria
26 de septiembre de 2022 actualizado por: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Efectos de la atención médica móvil para pacientes después de un infarto agudo de miocardio sobre la percepción de la enfermedad, la autoeficacia, la ansiedad y el estado cardiorrespiratorio: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es explorar la efectividad general de las intervenciones que utilizan atención médica móvil para mejorar la percepción de la enfermedad, la autoeficacia, la ansiedad y el estado cardiopulmonar en pacientes con infarto agudo de miocardio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardíaca es la segunda causa de muerte en Taiwán. La enfermedad de las arterias coronarias (CAD) es la mayoría, y la enfermedad de las arterias coronarias es la enfermedad cardiovascular más común. Hay un aumento, y ya no es sólo que los ancianos sean el grupo predominante. Hay una tendencia a rejuvenecer gradualmente. En países extranjeros, la enfermedad coronaria es también una de las principales causas de muerte y discapacidad de los pacientes, lo que genera enormes cargas y costos médicos. La cardiopatía coronaria también incluye el infarto agudo de miocardio, que provoca la muerte de las células miocárdicas debido a la isquemia miocárdica inestable. La enfermedad cardíaca repentina trae shock, miedo y desesperación inesperados a los pacientes y sus familias. Por lo tanto, el autocontrol del paciente es muy importante. También mejora la calidad de vida del paciente.
Los pacientes con infarto de miocardio post-agudo son susceptibles a la información fragmentada y carecen de la motivación para cambiar su estilo de vida, continúan manteniendo el hábito de fumar y no hacen ejercicio, lo que lleva a la recurrencia de problemas importantes de las arterias coronarias. Para reducir los problemas cardiovasculares secundarios, es necesario contar con el conocimiento de la enfermedad, el comportamiento de autocuidado y la autoeficacia del propio paciente, incluida la dieta, el ejercicio, etc., para que la enfermedad pueda ser controlada y tratada, y También es necesario controlar y ajustar el estado físico y mental para reducir los problemas posteriores causados por la ansiedad. Por lo tanto, con el fin de brindar apoyo multipartidista para el autocuidado de la salud de los pacientes, la atención médica móvil, como los mensajes de texto de teléfonos móviles, las aplicaciones y el monitoreo remoto, están surgiendo gradualmente. Por lo tanto, se espera que el uso de mHealth se pueda utilizar para desarrollar una comunicación e interacción bidireccional y una mayor tasa de recepción de mensajes para estimular la agudeza. Después de un infarto de miocardio, los pacientes pueden cambiar sus motivaciones para los comportamientos de autocuidado de la salud para lograr una percepción de la enfermedad, autoeficacia, ansiedad y aptitud cardiopulmonar más eficientes, y tener una capacidad de influencia a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei city, Taiwán
- TSGH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- taiwanés, entender chino
- Pacientes mayores de 20 años con IAM (incluyendo ascendente del segmento ST y no ascendente del segmento ST), diagnosticado por intervencionismo coronario percutáneo y sin complicaciones dentro de los 30±5 días, la tasa de inyección del ventrículo izquierdo es mayor al 40% .
- Capacidad y disposición para dar su consentimiento informado.
- Tener un teléfono inteligente.
- Puede recibir y enviar mensajes de teléfonos inteligentes.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden expresar sus deseos claramente (como una disfunción mental)
- trastorno mental
- Pacientes que participan en otros proyectos de investigación
- Cirugía de revascularización coronaria planificada u otras enfermedades que requieran atención continua del corazón.
- Abuso de alcohol o estupefacientes.
- La fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) es inferior al 40 %.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: M-salud
Después del infarto agudo de miocardio, los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención.
Dar al grupo de intervención los programas móviles de atención sanitaria y dar seguimiento a las manos del anillo Garmin.
Para brindarles a los pacientes objetivos claros para caminar e intensidad del ejercicio, el grupo de intervención utilizará la aplicación Mobile Health Medical Line para recordarles a los pacientes la frecuencia y el tiempo de caminata, y usará el brazalete de monitoreo Garmin para registrar los pasos diarios del paciente.
El contenido de la aplicación Línea Médica Salud Móvil incluye: 1. Fomentar el ejercicio de caminar a realizar 2. Brindarles conocimientos sobre el infarto agudo de miocardio 3. Cómo cuidarse 4. ¿Cómo liberar su ansiedad?
|
El estudio fue aleatorizado (control en lista de espera) y se estimó que 80 sujetos fueron asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento inmediato y al grupo de control en lista de espera.
Los dos grupos fueron probados para la línea de base antes de la intervención en mHealth.
Después de la primera evaluación del cuestionario, el grupo experimental estuvo involucrado en mHealth durante tres meses, y después de tres meses, el grupo experimental y el grupo de control de intervención de espera fueron evaluados posteriormente.
Evaluar la efectividad de los dos grupos antes y después del mHealth.
Grupo control que espera intervención en el cuarto mes desde el inicio del cuarto mes hasta el final del sexto mes.
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EXPERIMENTAL: control de lista de espera
control de la lista de espera durante 3 meses y luego use la aplicación Mobile Health Medical Line para recordar a los pacientes la frecuencia y el tiempo de caminata, y use el brazalete de monitoreo Garmin para registrar los pasos diarios de caminata del paciente.
El contenido de la aplicación Línea Médica Salud Móvil incluye: 1. Fomentar el ejercicio de caminar a realizar 2. Brindarles conocimientos sobre el infarto agudo de miocardio 3. Cómo cuidarse 4. ¿Cómo liberar su ansiedad?
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El estudio fue aleatorizado (control en lista de espera) y se estimó que 80 sujetos fueron asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento inmediato y al grupo de control en lista de espera.
Los dos grupos fueron probados para la línea de base antes de la intervención en mHealth.
Después de la primera evaluación del cuestionario, el grupo experimental estuvo involucrado en mHealth durante tres meses, y después de tres meses, el grupo experimental y el grupo de control de intervención de espera fueron evaluados posteriormente.
Evaluar la efectividad de los dos grupos antes y después del mHealth.
Grupo control que espera intervención en el cuarto mes desde el inicio del cuarto mes hasta el final del sexto mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de la enfermedad-T1
Periodo de tiempo: Línea de base T1
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El Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades (B-IPQ) tiene nueve preguntas en la escala.
Las primeras ocho preguntas utilizan un nivel de respuesta de 0 a 10.
La novena pregunta es una pregunta y respuesta abiertas.
Se le pide al paciente que enumere las tres causas más importantes de la enfermedad.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la amenaza de la enfermedad.
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Línea de base T1
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Percepción de la enfermedad-T2
Periodo de tiempo: T2-tres meses después
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El Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades (B-IPQ) tiene nueve preguntas en la escala.
Las primeras ocho preguntas utilizan un nivel de respuesta de 0 a 10.
La novena pregunta es una pregunta y respuesta abiertas.
Se le pide al paciente que enumere las tres causas más importantes de la enfermedad.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la amenaza de la enfermedad.
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T2-tres meses después
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Percepción de la enfermedad-T3
Periodo de tiempo: T3-seis meses después
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El Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades (B-IPQ) tiene nueve preguntas en la escala.
Las primeras ocho preguntas utilizan un nivel de respuesta de 0 a 10.
La novena pregunta es una pregunta y respuesta abiertas.
Se le pide al paciente que enumere las tres causas más importantes de la enfermedad.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la amenaza de la enfermedad.
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T3-seis meses después
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Autoeficacia-T1
Periodo de tiempo: Línea de base T1
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La Escala de Autoeficacia Cardíaca tiene 13 preguntas en total.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la confianza del paciente para hacer frente a su propia enfermedad cardíaca.
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Línea de base T1
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Autoeficacia-T2
Periodo de tiempo: T2-tres meses después
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La Escala de Autoeficacia Cardíaca tiene 13 preguntas en total.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la confianza del paciente para hacer frente a su propia enfermedad cardíaca.
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T2-tres meses después
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Autoeficacia-T3
Periodo de tiempo: T3-seis meses después
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La Escala de Autoeficacia Cardíaca tiene 13 preguntas en total.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la confianza del paciente para hacer frente a su propia enfermedad cardíaca.
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T3-seis meses después
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Ansiedad-T1
Periodo de tiempo: Línea de base T1
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) tiene 21 preguntas en total.
Cada pregunta se evalúa con 0-3 puntos por su gravedad, con una puntuación de 0-9 puntos es normal, 10-18 puntos ansiedad leve, 19-29 puntos ansiedad moderada y 30 puntos o más ansiedad severa.
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Línea de base T1
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Ansiedad-T2
Periodo de tiempo: T2-tres meses después
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) tiene 21 preguntas en total.
Cada pregunta se evalúa con 0-3 puntos por su gravedad, con una puntuación de 0-9 puntos es normal, 10-18 puntos ansiedad leve, 19-29 puntos ansiedad moderada y 30 puntos o más ansiedad severa.
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T2-tres meses después
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Ansiedad-T3
Periodo de tiempo: T3-seis meses después
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) tiene 21 preguntas en total.
Cada pregunta se evalúa con 0-3 puntos por su gravedad, con una puntuación de 0-9 puntos es normal, 10-18 puntos ansiedad leve, 19-29 puntos ansiedad moderada y 30 puntos o más ansiedad severa.
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T3-seis meses después
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Fitness Cardio-Respiratorio-T1
Periodo de tiempo: Línea de base T1
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Prueba de caminata de seis minutos, 6MWT
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Línea de base T1
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Fitness Cardio-Respiratorio-T2
Periodo de tiempo: T2-tres meses después
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Prueba de caminata de seis minutos, 6MWT
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T2-tres meses después
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Fitness Cardio-Respiratorio-T3
Periodo de tiempo: T3-seis meses después
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Prueba de caminata de seis minutos, 6MWT
|
T3-seis meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical College, Japan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de julio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-Health Care for AMI Patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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