病気の認識、自己効力感、不安、心肺機能に関する AMI 後の患者のための M-Health Care
急性心筋梗塞後の患者に対するモバイル ヘルス ケアが疾患の認知、自己効力感、不安、心肺機能に与える影響: 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
心臓病は、台湾の死亡原因の第 2 位です。 冠動脈疾患 (CAD) が大部分を占めており、冠動脈疾患は最も一般的な心血管疾患です。 増加しており、高齢者が優勢なグループだけではなくなりました。 徐々に若くなる傾向があります。 海外では、冠状動脈性心疾患は患者の死亡や障害の主な原因の 1 つであり、莫大な医療負担と費用をもたらしています。 冠状動脈性心疾患には、不安定な心筋虚血による心筋細胞死を引き起こす急性心筋梗塞も含まれます。 突然の心臓病は、患者とその家族に予期せぬショック、恐怖、絶望をもたらします。 したがって、患者の自己管理は非常に重要です。 また、患者の生活の質を向上させます。
急性心筋梗塞後の患者は断片的な情報に影響を受けやすく、ライフスタイルを変える動機を欠き、喫煙行動を維持し続け、運動に従事せず、主要な冠動脈障害の再発につながります. 心血管系の二次的な問題を軽減するためには、患者自身の病気に関する知識、食事、運動などを含むセルフケア行動と自己効力感に頼ることが必要です。また、不安によって引き起こされるその後の問題を軽減するために、身体的および精神的状態を監視および調整する必要があります。 したがって、患者のセルフヘルスケアにマルチパーティサポートを提供するために、携帯電話のテキストメッセージ、アプリケーション、リモートモニタリングなどのモバイルヘルスケアが徐々に登場しています。 したがって、mHealth を使用して、双方向のコミュニケーションと相互作用を開発し、メッセージの受信率を高めて鋭敏さを刺激することが期待されます。 心筋梗塞後、患者はセルフヘルスケア行動の動機を変えて、より効率的な病気の認識、自己効力感、不安、心肺機能の向上を達成し、長期的な影響力を持つことができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Taipei city、台湾
- TSGH
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 台湾人、中国語がわかる
- 20 歳以上で、経皮的冠動脈インターベンションによって診断され、30±5 日以内に合併症のない AMI (ST セグメント上昇および非 ST セグメント上昇を含む) を有する患者は、左心室注入率が 40% を超えています。
- -インフォームドコンセントを提供する能力と意欲。
- スマートフォンを持ってください。
- スマートフォンのメッセージを送受信できます。
除外基準:
- 自分の意思をはっきりと伝えられない方(精神障害など)
- 精神障害
- 他の研究プロジェクトに参加している患者
- 計画された冠動脈バイパス手術または継続的な心臓ケアを必要とするその他の疾患。
- アルコールまたは麻薬の乱用。
- 左心室駆出率 (LVEF) は 40% 未満です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:M-ヘルス
急性心筋梗塞後、患者は無作為に介入群に割り当てられます。
介入グループにモバイル ヘルスケア プログラムを渡し、Garmin モニタリング ハンド リングを渡します。
患者に明確な歩行目標と運動強度を与えるために、介入グループは Mobile Health Medical Line アプリを使用して患者に歩行頻度と時間を思い出させ、Garmin モニタリング ブレスレットを使用して患者の毎日の歩行ステップを記録します。
Mobile Health Medical Line アプリの内容は次のとおりです。 1. ウォーキング エクササイズを実行するように勧める 2. 急性心筋梗塞についての知識を与える 3. 自分自身をケアする方法 4. 不安を解消する方法は?
|
この研究は無作為化され(待機リスト対照)、80人の被験者が即時治療群と待機リスト対照群に無作為に割り当てられたと推定されました。
2 つのグループは、mHealth への介入前にベースラインについてテストされました。
最初のアンケート評価の後、実験群は 3 か月間 mHealth に関与し、3 か月後、実験群と待機介入対照群は事後テストされました。
mHealth 前後の 2 つのグループの有効性を評価します。
4ヶ月目から6ヶ月目の終わりまで4ヶ月目の介入を待つ対照群。
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実験的:待機リスト コントロール
待機リストを 3 か月間管理し、Mobile Health Medical Line アプリを使用して患者に歩行頻度と時間を思い出させ、Garmin モニタリング ブレスレットを使用して患者の毎日の歩行ステップを記録します。
Mobile Health Medical Line アプリの内容は次のとおりです。 1. ウォーキング エクササイズを実行するように勧める 2. 急性心筋梗塞についての知識を与える 3. 自分自身をケアする方法 4. 不安を解消する方法は?
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この研究は無作為化され(待機リスト対照)、80人の被験者が即時治療群と待機リスト対照群に無作為に割り当てられたと推定されました。
2 つのグループは、mHealth への介入前にベースラインについてテストされました。
最初のアンケート評価の後、実験群は 3 か月間 mHealth に関与し、3 か月後、実験群と待機介入対照群は事後テストされました。
mHealth 前後の 2 つのグループの有効性を評価します。
4ヶ月目から6ヶ月目の終わりまで4ヶ月目の介入を待つ対照群。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の認識-T1
時間枠:T1 ベースライン
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簡単な病気認識アンケート (B-IPQ) には、9 つの質問があります。
最初の 8 つの質問は、0 から 10 の応答レベルを使用します。
9 番目の質問は、開かれた質問と回答です。
患者は、病気の最も重要な原因を 3 つ挙げるよう求められます。
合計スコアが高いほど、病気に対する脅威が大きくなります。
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T1 ベースライン
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病気の認識-T2
時間枠:T2-3 か月後
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簡単な病気認識アンケート (B-IPQ) には、9 つの質問があります。
最初の 8 つの質問は、0 から 10 の応答レベルを使用します。
9 番目の質問は、開かれた質問と回答です。
患者は、病気の最も重要な原因を 3 つ挙げるよう求められます。
合計スコアが高いほど、病気に対する脅威が大きくなります。
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T2-3 か月後
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病気の認識-T3
時間枠:T3-6 か月後
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簡単な病気認識アンケート (B-IPQ) には、9 つの質問があります。
最初の 8 つの質問は、0 から 10 の応答レベルを使用します。
9 番目の質問は、開かれた質問と回答です。
患者は、病気の最も重要な原因を 3 つ挙げるよう求められます。
合計スコアが高いほど、病気に対する脅威が大きくなります。
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T3-6 か月後
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自己効力感-T1
時間枠:T1 ベースライン
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Cardiac Self-Efficacy Scale には全部で 13 の質問があります。
合計スコアが高いほど、患者は自分の心臓病に対処する自信が高くなります。
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T1 ベースライン
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自己効力感-T2
時間枠:T2-3 か月後
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Cardiac Self-Efficacy Scale には全部で 13 の質問があります。
合計スコアが高いほど、患者は自分の心臓病に対処する自信が高くなります。
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T2-3 か月後
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自己効力感-T3
時間枠:T3-6 か月後
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Cardiac Self-Efficacy Scale には全部で 13 の質問があります。
合計スコアが高いほど、患者は自分の心臓病に対処する自信が高くなります。
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T3-6 か月後
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不安-T1
時間枠:T1 ベースライン
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Beck Anxiety Inventory(BAI)には全部で21の質問があります。
各質問の重大度は 0 ~ 3 点で評価され、スコアは 0 ~ 9 点が正常、10 ~ 18 点が軽度の不安、19 ~ 29 点が中程度の不安、30 点以上が重度の不安です。
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T1 ベースライン
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不安-T2
時間枠:T2-3 か月後
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Beck Anxiety Inventory(BAI)には全部で21の質問があります。
各質問の重大度は 0 ~ 3 点で評価され、スコアは 0 ~ 9 点が正常、10 ~ 18 点が軽度の不安、19 ~ 29 点が中程度の不安、30 点以上が重度の不安です。
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T2-3 か月後
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不安-T3
時間枠:T3-6 か月後
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Beck Anxiety Inventory(BAI)には全部で21の質問があります。
各質問の重大度は 0 ~ 3 点で評価され、スコアは 0 ~ 9 点が正常、10 ~ 18 点が軽度の不安、19 ~ 29 点が中程度の不安、30 点以上が重度の不安です。
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T3-6 か月後
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心肺機能フィットネス-T1
時間枠:T1 ベースライン
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6 分間歩行テスト、6MWT
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T1 ベースライン
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心肺機能フィットネス-T2
時間枠:T2-3 か月後
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6 分間歩行テスト、6MWT
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T2-3 か月後
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心肺機能フィットネス-T3
時間枠:T3-6 か月後
|
6 分間歩行テスト、6MWT
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T3-6 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hui-Hsun Chiang, PhD、National Defense Medical College, Japan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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