Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

M-Health Care for Patienter efter AMI om sygdomsopfattelse, selveffektivitet, angst og cardio-respiratorisk fitness

26. september 2022 opdateret af: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Effekter af mobil sundhedspleje for patienter efter akut myokardieinfarkt på sygdomsopfattelse, selveffektivitet, angst og kardio-respiratorisk fitness: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at udforske den overordnede effektivitet af interventioner ved hjælp af mobil sundhedspleje til at forbedre sygdomsopfattelse, self-efficacy, angst, kardio-pulmonal fitness for patienter med akut myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjertesygdomme er den næststørste dødsårsag i Taiwan. Koronararteriesygdom (CAD) er hovedparten, og koronararteriesygdom er den mest almindelige hjerte-kar-sygdom. Der er en stigning, og det er ikke længere kun, at de ældre er den dominerende gruppe. Der er en tendens til gradvist at blive yngre. I udlandet er koronar hjertesygdom også en af ​​hovedårsagerne til patientdød og invaliditet, hvilket resulterer i enorme medicinske byrder og omkostninger. Koronar hjertesygdom omfatter også akut myokardieinfarkt, som forårsager myokardiecelledød på grund af ustabil myokardieiskæmi. Pludselig hjertesygdom medfører uventet chok, frygt og fortvivlelse til patienter og deres familier. Derfor er patientens selvledelse meget vigtig. Det forbedrer også patientens livskvalitet.

Post-akutte myokardieinfarktpatienter er modtagelige for stykkevis information og mangler motivationen til at ændre deres livsstil, fortsætter med at opretholde rygeadfærd og dyrker ikke motion, hvilket fører til gentagelse af alvorlige kranspulsårproblemer. For at reducere sekundære kardiovaskulære problemer er det nødvendigt at stole på patientens egen viden om sygdommen, egenomsorgsadfærd og selveffektivitet, herunder kost, motion mv., så sygdommen kan kontrolleres og behandles, og også nødt til at overvåge og justere den fysiske og mentale tilstand for at reducere efterfølgende problemer forårsaget af angst. For at kunne yde støtte fra flere parter til patienters selvsundhedspleje opstår der gradvist mobilt sundhedsvæsen såsom mobiltelefon-tekstbeskeder, applikationer og fjernovervågning. Derfor forventes det, at brugen af ​​mHealth kan bruges til at udvikle tovejskommunikation og interaktion og en højere beskedmodtagelseshastighed for at stimulere akuthed. Efter myokardieinfarkt kan patienter ændre deres motivationer for egen-sundhedspleje-adfærd for at opnå mere effektiv sygdomsopfattelse, self-efficacy, angst og hjerte-lunge-kondition og have en længerevarende indflydelsesevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei city, Taiwan
        • TSGH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taiwanesisk, forstå kinesisk
  • Patienter, der er over 20 år og har AMI (inklusive ST-segment ascendens og ikke-ST-segment ascenderende), diagnosticeret ved perkutan koronar intervention og uden komplikationer inden for 30±5 dage, er den venstre ventrikulære injektionshastighed større end 40 %.
  • Evne og vilje til at give informeret samtykke.
  • Hav en smartphone.
  • Kan modtage og sende smartphone-beskeder.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke kan udtrykke deres ønsker klart (såsom mental dysfunktion)
  • psykisk lidelse
  • Patienter, der deltager i andre forskningsprojekter
  • Planlagt koronar bypass-operation eller andre sygdomme, der kræver kontinuerlig hjertepleje.
  • Misbrug af alkohol eller euforiserende stoffer.
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) er mindre end 40 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: M-sundhed
Efter det akutte myokardieinfarkt vil patienterne blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen. Giv interventionsgruppen mobile sundhedsprogrammer og giv Garmin overvågningshænder ring. For at give patienterne klare gangmål og træningsintensitet, vil interventionsgruppen bruge Mobile Health Medical Line-appen til at minde patienterne om gangfrekvensen og -tiden og bruge Garmin monitoreringsarmbånd til at registrere patientens daglige gangtrin. Mobile Health Medical Line-appens indhold omfatter: 1. Tilskynd gangøvelsen til at udføre 2. Giv dem viden om akut myokardieinfarkt 3. Hvordan man selv plejer sig selv 4. Hvordan slipper man deres angst?
Undersøgelsen var randomiseret (venteliste-kontrol), og det blev anslået, at 80 forsøgspersoner blev tilfældigt fordelt til den umiddelbare behandlingsgruppe og venteliste-kontrolgruppen. De to grupper blev testet for baseline før intervention i mHealth. Efter den første spørgeskemaevaluering var forsøgsgruppen involveret i mHealth i tre måneder, og efter tre måneder blev forsøgsgruppen og den ventende interventionskontrolgruppe eftertestet. At vurdere effektiviteten af ​​de to grupper før og efter mHealth. Kontrolgruppe, der venter på intervention i den fjerde måned fra begyndelsen af ​​den fjerde måned til udgangen af ​​den sjette måned.
EKSPERIMENTEL: kontrol af venteliste
ventelistekontrol i 3 måneder, og brug derefter Mobile Health Medical Line-appen til at minde patienterne om gangfrekvensen og -tiden, og brug Garmin overvågningsarmbånd til at registrere patientens daglige gangtrin. Mobile Health Medical Line-appens indhold omfatter: 1. Tilskynd gangøvelsen til at udføre 2. Giv dem viden om akut myokardieinfarkt 3. Hvordan man selv plejer sig selv 4. Hvordan slipper man deres angst?
Undersøgelsen var randomiseret (venteliste-kontrol), og det blev anslået, at 80 forsøgspersoner blev tilfældigt fordelt til den umiddelbare behandlingsgruppe og venteliste-kontrolgruppen. De to grupper blev testet for baseline før intervention i mHealth. Efter den første spørgeskemaevaluering var forsøgsgruppen involveret i mHealth i tre måneder, og efter tre måneder blev forsøgsgruppen og den ventende interventionskontrolgruppe eftertestet. At vurdere effektiviteten af ​​de to grupper før og efter mHealth. Kontrolgruppe, der venter på intervention i den fjerde måned fra begyndelsen af ​​den fjerde måned til udgangen af ​​den sjette måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsopfattelse-T1
Tidsramme: T1-baseline
The Brief Illness Perception Questionnaire (The B-IPQ) har ni spørgsmål på skalaen. De første otte spørgsmål bruger et svarniveau på 0 til 10. Det niende spørgsmål er et åbent spørgsmål og svar. Patienten bliver bedt om at angive de tre vigtigste årsager til sygdommen. Jo højere den samlede score er, jo større er truslen mod sygdommen.
T1-baseline
Sygdomsopfattelse-T2
Tidsramme: T2-tre måneder senere
The Brief Illness Perception Questionnaire (The B-IPQ) har ni spørgsmål på skalaen. De første otte spørgsmål bruger et svarniveau på 0 til 10. Det niende spørgsmål er et åbent spørgsmål og svar. Patienten bliver bedt om at angive de tre vigtigste årsager til sygdommen. Jo højere den samlede score er, jo større er truslen mod sygdommen.
T2-tre måneder senere
Sygdomsopfattelse-T3
Tidsramme: T3-seks måneder senere
The Brief Illness Perception Questionnaire (The B-IPQ) har ni spørgsmål på skalaen. De første otte spørgsmål bruger et svarniveau på 0 til 10. Det niende spørgsmål er et åbent spørgsmål og svar. Patienten bliver bedt om at angive de tre vigtigste årsager til sygdommen. Jo højere den samlede score er, jo større er truslen mod sygdommen.
T3-seks måneder senere
Self-Efficacy-T1
Tidsramme: T1-baseline
Cardiac Self-Efficacy Scale har i alt 13 spørgsmål. Jo højere den samlede score er, jo højere er patientens tillid til at håndtere sin egen hjertesygdom.
T1-baseline
Self-Efficacy-T2
Tidsramme: T2-tre måneder senere
Cardiac Self-Efficacy Scale har i alt 13 spørgsmål. Jo højere den samlede score er, jo højere er patientens tillid til at håndtere sin egen hjertesygdom.
T2-tre måneder senere
Self-Efficacy-T3
Tidsramme: T3-seks måneder senere
Cardiac Self-Efficacy Scale har i alt 13 spørgsmål. Jo højere den samlede score er, jo højere er patientens tillid til at håndtere sin egen hjertesygdom.
T3-seks måneder senere
Angst-T1
Tidsramme: T1-baseline
Beck Anxiety Inventory(BAI) har i alt 21 spørgsmål. Hvert spørgsmål vurderes med 0-3 point for dets sværhedsgrad, med en score på 0-9 point er normalt, 10-18 point er mild angst, 19-29 point er moderat angst, og 30 point eller mere er svær angst.
T1-baseline
Angst-T2
Tidsramme: T2-tre måneder senere
Beck Anxiety Inventory(BAI) har i alt 21 spørgsmål. Hvert spørgsmål vurderes med 0-3 point for dets sværhedsgrad, med en score på 0-9 point er normalt, 10-18 point er mild angst, 19-29 point er moderat angst, og 30 point eller mere er svær angst.
T2-tre måneder senere
Angst-T3
Tidsramme: T3-seks måneder senere
Beck Anxiety Inventory(BAI) har i alt 21 spørgsmål. Hvert spørgsmål vurderes med 0-3 point for dets sværhedsgrad, med en score på 0-9 point er normalt, 10-18 point er mild angst, 19-29 point er moderat angst, og 30 point eller mere er svær angst.
T3-seks måneder senere
Cardio-respiratorisk fitness-T1
Tidsramme: T1-baseline
Seks minutters gangtest, 6MWT
T1-baseline
Cardio-respiratorisk fitness-T2
Tidsramme: T2-tre måneder senere
Seks minutters gangtest, 6MWT
T2-tre måneder senere
Cardio-respiratorisk fitness-T3
Tidsramme: T3-seks måneder senere
Seks minutters gangtest, 6MWT
T3-seks måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical College, Japan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med M-Sundhed

Abonner