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질병 인식, 자기 효능감, 불안 및 심폐 건강에 대한 AMI 후 환자를 위한 M-Health Care

2022년 9월 26일 업데이트: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

급성 심근경색 후 환자의 모바일 헬스케어가 질병 인식, 자기 효능감, 불안 및 심폐 건강에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 급성 심근 경색 환자의 질병 인식, 자기 효능감, 불안, 심폐 건강을 개선하기 위해 모바일 의료를 사용하는 중재의 전반적인 효과를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장병은 대만에서 두 번째로 큰 사망 원인입니다. 관상동맥질환(CAD)이 대다수이며, 관상동맥질환은 가장 흔한 심혈관 질환입니다. 증가하고 있으며 더 이상 노인만이 우세한 그룹이 아닙니다. 점차 젊어지는 경향이 있습니다. 외국에서도 관상동맥심장질환은 환자 사망 및 장애의 주요 원인 중 하나로 막대한 의료 부담과 비용을 초래하고 있다. 관상동맥심질환에는 불안정한 심근허혈로 인해 심근세포사를 일으키는 급성심근경색증도 포함된다. 갑작스러운 심장병은 환자와 그 가족에게 예상치 못한 충격과 공포, 절망을 안겨줍니다. 따라서 환자의 자기관리가 매우 중요합니다. 또한 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.

급성 심근경색 후 환자는 단편적인 정보에 민감하고 생활 방식을 바꿀 동기가 부족하며 흡연 습관을 유지하고 운동을 하지 않아 주요 관상 동맥 문제가 재발합니다. 이차적인 심혈관계 문제를 줄이기 위해서는 환자 자신의 질병에 대한 지식과 식이요법, 운동 등을 포함한 자기간호행동과 자기효능감에 의존하여 질병을 조절하고 치료할 수 있도록 하는 것이 필요하며, 또한 불안으로 인한 후속 문제를 줄이기 위해 신체적, 정신적 상태를 모니터링하고 조정해야 합니다. 따라서 환자의 자가 건강관리를 위한 다자간 지원을 제공하기 위해 휴대폰 문자메시지, 애플리케이션, 원격모니터링 등 모바일 헬스케어가 점차 등장하고 있다. 따라서 mHealth를 활용하면 쌍방향 소통과 상호작용을 발전시키고 메시지 수신율을 높여 예리함을 자극할 수 있을 것으로 기대된다. 심근경색 후 환자는 보다 효율적인 질병 인식, 자기효능감, 불안 및 심폐 건강을 달성하고 장기적인 영향 능력을 갖기 위해 자가 건강 관리 행동에 대한 동기를 변경할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei city, 대만
        • TSGH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대만, 중국어 이해
  • 20세 이상의 AMI(ST 세그먼트 상승 및 비ST 세그먼트 상승 포함)가 있고 경피적 관상동맥 중재술로 진단되고 30±5일 이내에 합병증이 없는 환자의 좌심실 주입률은 40% 이상입니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지.
  • 스마트폰이 있습니다.
  • 스마트폰 메시지를 주고받을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 자신의 의사를 명확하게 표현하지 못하는 분(정신장애 등)
  • 정신 이상
  • 다른 연구 프로젝트에 참여하는 환자
  • 계획된 관상 동맥 우회 수술 또는 지속적인 심장 관리가 필요한 기타 질병.
  • 알코올 또는 마약 남용.
  • 좌심실 박출률(LVEF)이 40% 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엠헬스
급성 심근경색 후 환자는 개입군에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹에 모바일 건강 관리 프로그램을 제공하고 Garmin 모니터링 핸드 링을 제공합니다. 환자에게 명확한 걷기 목표와 운동 강도를 제공하기 위해 개입 그룹은 Mobile Health Medical Line 앱을 사용하여 환자에게 걷기 빈도와 시간을 상기시키고 Garmin 모니터링 팔찌를 사용하여 환자의 일일 걷기 단계를 기록합니다. Mobile Health Medical Line 앱 콘텐츠에는 다음이 포함됩니다. 1. 걷기 운동을 수행하도록 권장합니다. 2. 급성 심근 경색에 대한 지식을 제공합니다. 3. 스스로 관리하는 방법 4. 불안을 해소하는 방법은 무엇입니까?
조합 제품: M-헬스
이 연구는 무작위 배정(대기자-대조군)되었으며, 80명의 피험자가 즉시 치료군과 대기자-대조군에 무작위로 배정된 것으로 추정되었습니다. 두 그룹은 mHealth에 개입하기 전에 기준선에 대해 테스트를 받았습니다. 1차 설문지 평가 후 실험군은 3개월 동안 mHealth에 참여하였고, 3개월 후 실험군과 대기중재 대조군은 사후검사를 하였다. mHealth 전후에 두 그룹의 효율성을 평가합니다. 4개월 초부터 6개월 말까지 4개월 동안 개입을 기다리는 대조군.
실험적: 대기자 명단 관리
3개월 동안 대기 목록 제어를 한 다음 Mobile Health Medical Line 앱을 사용하여 환자에게 걷는 빈도와 시간을 상기시키고 Garmin 모니터링 팔찌를 사용하여 환자의 일일 걷기 단계를 기록합니다. Mobile Health Medical Line 앱 콘텐츠에는 다음이 포함됩니다. 1. 걷기 운동을 수행하도록 권장합니다. 2. 급성 심근 경색에 대한 지식을 제공합니다. 3. 스스로 관리하는 방법 4. 불안을 해소하는 방법은 무엇입니까?
조합 제품: M-헬스
이 연구는 무작위 배정(대기자-대조군)되었으며, 80명의 피험자가 즉시 치료군과 대기자-대조군에 무작위로 배정된 것으로 추정되었습니다. 두 그룹은 mHealth에 개입하기 전에 기준선에 대해 테스트를 받았습니다. 1차 설문지 평가 후 실험군은 3개월 동안 mHealth에 참여하였고, 3개월 후 실험군과 대기중재 대조군은 사후검사를 하였다. mHealth 전후에 두 그룹의 효율성을 평가합니다. 4개월 초부터 6개월 말까지 4개월 동안 개입을 기다리는 대조군.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 인식-T1
기간: T1 기준선
간략한 질병 인식 설문지(The B-IPQ)에는 척도에 9개의 질문이 있습니다. 처음 8개의 질문은 0에서 10까지의 응답 수준을 사용합니다. 아홉 번째 질문은 열린 질문과 대답입니다. 환자는 질병의 가장 중요한 세 가지 원인을 나열하도록 요청받습니다. 총점이 높을수록 질병에 대한 위협이 커집니다.
T1 기준선
질병 인식-T2
기간: T2-3개월 후
간략한 질병 인식 설문지(The B-IPQ)에는 척도에 9개의 질문이 있습니다. 처음 8개의 질문은 0에서 10까지의 응답 수준을 사용합니다. 아홉 번째 질문은 열린 질문과 대답입니다. 환자는 질병의 가장 중요한 세 가지 원인을 나열하도록 요청받습니다. 총점이 높을수록 질병에 대한 위협이 커집니다.
T2-3개월 후
질병 인식-T3
기간: T3-6개월 후
간략한 질병 인식 설문지(The B-IPQ)에는 척도에 9개의 질문이 있습니다. 처음 8개의 질문은 0에서 10까지의 응답 수준을 사용합니다. 아홉 번째 질문은 열린 질문과 대답입니다. 환자는 질병의 가장 중요한 세 가지 원인을 나열하도록 요청받습니다. 총점이 높을수록 질병에 대한 위협이 커집니다.
T3-6개월 후
자기효능감-T1
기간: T1 기준선
심장 자기 효능감 척도에는 총 13개의 질문이 있습니다. 총점이 높을수록 자신의 심장병을 다루는 환자의 자신감이 높아집니다.
T1 기준선
자기효능감-T2
기간: T2-3개월 후
심장 자기 효능감 척도에는 총 13개의 질문이 있습니다. 총점이 높을수록 자신의 심장병을 다루는 환자의 자신감이 높아집니다.
T2-3개월 후
자기효능감-T3
기간: T3-6개월 후
심장 자기 효능감 척도에는 총 13개의 질문이 있습니다. 총점이 높을수록 자신의 심장병을 다루는 환자의 자신감이 높아집니다.
T3-6개월 후
불안-T1
기간: T1 기준선
Beck Anxiety Inventory(BAI)에는 총 21개의 질문이 있습니다. 각 문항은 0~3점의 심각도로 평가되며, 0~9점은 정상, 10~18점은 경미한 불안, 19~29점은 중등도 불안, 30점 이상은 심한 불안으로 평가한다.
T1 기준선
불안-T2
기간: T2-3개월 후
Beck Anxiety Inventory(BAI)에는 총 21개의 질문이 있습니다. 각 문항은 0~3점의 심각도로 평가되며, 0~9점은 정상, 10~18점은 경미한 불안, 19~29점은 중등도 불안, 30점 이상은 심한 불안으로 평가한다.
T2-3개월 후
불안-T3
기간: T3-6개월 후
Beck Anxiety Inventory(BAI)에는 총 21개의 질문이 있습니다. 각 문항은 0~3점의 심각도로 평가되며, 0~9점은 정상, 10~18점은 경미한 불안, 19~29점은 중등도 불안, 30점 이상은 심한 불안으로 평가한다.
T3-6개월 후
심장-호흡 피트니스-T1
기간: T1 기준선
6분 걷기 테스트, 6MWT
T1 기준선
심장-호흡 피트니스-T2
기간: T2-3개월 후
6분 걷기 테스트, 6MWT
T2-3개월 후
심장-호흡 피트니스-T3
기간: T3-6개월 후
6분 걷기 테스트, 6MWT
T3-6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Defense Medical Center, Taiwan

수사관

  • 수석 연구원: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical College, Japan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M-Health Care for AMI Patients

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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