Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M-Health Care AMI:n jälkeisille potilaille sairauden havaitsemisesta, itsetehokkuudesta, ahdistuksesta ja sydän- ja hengitysteiden kuntosta

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Mobiiliterveydenhuollon vaikutukset potilaille akuutin sydäninfarktin jälkeen sairauden havaitsemiseen, itsetehokkuuteen, ahdistuneisuuteen ja sydän- ja hengitysteiden kuntoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mobiilia terveydenhuoltoa käyttävien interventioiden kokonaistehokkuutta sairauden havainnoinnin, itsetehokkuuden, ahdistuneisuuden ja sydän- ja keuhkokunnon parantamiseksi akuutista sydäninfarktista kärsivillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänsairaus on toiseksi yleisin kuolinsyy Taiwanissa. Sepelvaltimotauti (CAD) on suurin osa, ja sepelvaltimotauti on yleisin sydän- ja verisuonisairaus. Kasvua on, eikä kyse ole enää vain siitä, että vanhukset ovat hallitseva ryhmä. On taipumus pikkuhiljaa nuoreutua. Ulkomailla sepelvaltimotauti on myös yksi tärkeimmistä potilaiden kuoleman ja työkyvyttömyyden syistä, mikä aiheuttaa valtavia lääketieteellisiä rasitteita ja kustannuksia. Sepelvaltimotautiin kuuluu myös akuutti sydäninfarkti, joka aiheuttaa sydänlihassolukuoleman epävakaan sydänlihasiskemian vuoksi. Äkillinen sydänsairaus tuo odottamatonta shokkia, pelkoa ja epätoivoa potilaille ja heidän perheilleen. Siksi potilaan itsehoito on erittäin tärkeää. Se myös parantaa potilaan elämänlaatua.

Akuutin sydäninfarktin jälkeiset potilaat ovat alttiita hajanaiselle tiedolle, ja heiltä puuttuu motivaatio muuttaa elämäntapaansa, jatkaa tupakointia eivätkä harrasta liikuntaa, mikä johtaa suurten sepelvaltimoongelmien uusiutumiseen. Toissijaisten sydän- ja verisuoniongelmien vähentämiseksi on turvauduttava potilaan omaan tietoon sairaudesta, itsehoitokäyttäytymiseen ja itsetehokkuuteen, mukaan lukien ruokavalio, liikunta jne., jotta sairautta voidaan hallita ja hoitaa. on myös seurattava ja säädettävä fyysistä ja henkistä tilaa vähentääkseen myöhempiä ahdistuksen aiheuttamia ongelmia. Mobiili terveydenhuolto, kuten matkapuhelimen tekstiviestit, sovellukset ja etävalvonta, on siksi vähitellen ilmaantunut, jotta voidaan tarjota monipuolueista tukea potilaiden omahoitoon. Siksi on odotettavissa, että mTerveyden käyttöä voidaan käyttää kehittämään kaksisuuntaista viestintää ja vuorovaikutusta sekä lisäämään viestien vastaanottonopeutta akuutisuuden stimuloimiseksi. Sydäninfarktin jälkeen potilaat voivat muuttaa itsehoitokäyttäytymismotivaatiotaan saavuttaakseen tehokkaamman sairauden havaitsemisen, itsetehokkuuden, ahdistuneisuuden ja sydän- ja keuhkokunnon sekä pidemmän aikavälin vaikuttamiskyvyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei city, Taiwan
        • TSGH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Taiwanilainen, ymmärrä kiinaa
  • Potilailla, jotka ovat yli 20-vuotiaita ja joilla on AMI (mukaan lukien ST-segmentin nouseva ja ei-ST-segmentti nouseva), diagnosoitu perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla ja ilman komplikaatioita 30±5 päivän kuluessa, vasemman kammion injektionopeus on yli 40 %.
  • Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus.
  • On älypuhelin.
  • Voi vastaanottaa ja lähettää älypuhelinviestejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät osaa ilmaista toiveitaan selkeästi (kuten mielenterveyshäiriöt)
  • mielenterveyden häiriö
  • Potilaat, jotka osallistuvat muihin tutkimusprojekteihin
  • Suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus tai muut sairaudet, jotka vaativat jatkuvaa sydämen hoitoa.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on alle 40 %.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: M-terveys
Akuutin sydäninfarktin jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään. Anna interventioryhmälle liikkuvia terveydenhuoltoohjelmia ja anna Garmin-valvontakäsien soittoääni. Antaakseen potilaille selkeät kävelytavoitteet ja harjoituksen intensiteetin interventioryhmä käyttää Mobile Health Medical Line -sovellusta muistuttamaan potilaita kävelytiheydestä ja -ajasta ja käyttää Garmin-valvontaranneketta potilaan päivittäisten kävelyaskeiden tallentamiseen. Mobile Health Medical Line -sovelluksen sisältö sisältää: 1. Kannustaa kävelyharjoitusta suorittamaan 2. Anna heille tietoa akuutista sydäninfarktista 3. Kuinka huolehtia itsestään 4. Miten päästää eroon ahdistuksesta?
Tutkimus satunnaistettiin (jonolistan kontrolli), ja arvioitiin, että 80 henkilöä jaettiin satunnaisesti välittömään hoitoryhmään ja jonotuslistan kontrolliryhmään. Näiden kahden ryhmän lähtötaso testattiin ennen mHealthin puuttumista. Ensimmäisen kyselyn arvioinnin jälkeen koeryhmä oli mukana mHealthissä kolmen kuukauden ajan ja kolmen kuukauden kuluttua koeryhmä ja odottava interventiokontrolliryhmä jälkitestattiin. Arvioida näiden kahden ryhmän tehokkuutta ennen ja jälkeen mHealthin . Kontrolliryhmä, joka odottaa interventiota neljännessä kuukaudessa neljännen kuukauden alusta kuudennen kuukauden loppuun.
KOKEELLISTA: jonotuslistan hallinta
jonotuslistan hallinta 3 kuukauden ajan ja käytä sitten Mobile Health Medical Line -sovellusta muistuttamaan potilaita kävelytiheydestä ja -ajasta ja käytä Garmin-valvontaranneketta tallentaaksesi potilaan päivittäiset kävelyaskeleet. Mobile Health Medical Line -sovelluksen sisältö sisältää: 1. Kannustaa kävelyharjoitusta suorittamaan 2. Anna heille tietoa akuutista sydäninfarktista 3. Kuinka huolehtia itsestään 4. Miten päästää eroon ahdistuksesta?
Tutkimus satunnaistettiin (jonolistan kontrolli), ja arvioitiin, että 80 henkilöä jaettiin satunnaisesti välittömään hoitoryhmään ja jonotuslistan kontrolliryhmään. Näiden kahden ryhmän lähtötaso testattiin ennen mHealthin puuttumista. Ensimmäisen kyselyn arvioinnin jälkeen koeryhmä oli mukana mHealthissä kolmen kuukauden ajan ja kolmen kuukauden kuluttua koeryhmä ja odottava interventiokontrolliryhmä jälkitestattiin. Arvioida näiden kahden ryhmän tehokkuutta ennen ja jälkeen mHealthin . Kontrolliryhmä, joka odottaa interventiota neljännessä kuukaudessa neljännen kuukauden alusta kuudennen kuukauden loppuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin havaitseminen-T1
Aikaikkuna: T1-perustila
Lyhyessä sairauden havaitsemiskyselyssä (B-IPQ) on yhdeksän kysymystä asteikolla. Ensimmäiset kahdeksan kysymystä käyttävät vastaustasoa 0-10. Yhdeksäs kysymys on avoin kysymys ja vastaus. Potilasta pyydetään luettelemaan kolme tärkeintä taudin syytä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on taudin uhka.
T1-perustila
Taudin havaitseminen-T2
Aikaikkuna: T2 - kolmen kuukauden kuluttua
Lyhyessä sairauden havaitsemiskyselyssä (B-IPQ) on yhdeksän kysymystä asteikolla. Ensimmäiset kahdeksan kysymystä käyttävät vastaustasoa 0-10. Yhdeksäs kysymys on avoin kysymys ja vastaus. Potilasta pyydetään luettelemaan kolme tärkeintä taudin syytä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on taudin uhka.
T2 - kolmen kuukauden kuluttua
Taudin havaitseminen-T3
Aikaikkuna: T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
Lyhyessä sairauden havaitsemiskyselyssä (B-IPQ) on yhdeksän kysymystä asteikolla. Ensimmäiset kahdeksan kysymystä käyttävät vastaustasoa 0-10. Yhdeksäs kysymys on avoin kysymys ja vastaus. Potilasta pyydetään luettelemaan kolme tärkeintä taudin syytä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on taudin uhka.
T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
Itsetehokkuus-T1
Aikaikkuna: T1-perustila
Cardiac Self-Efficacy Scale sisältää yhteensä 13 kysymystä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on potilaan luottamus oman sydänsairauden hoitoon.
T1-perustila
Itsetehokkuus-T2
Aikaikkuna: T2 - kolmen kuukauden kuluttua
Cardiac Self-Efficacy Scale sisältää yhteensä 13 kysymystä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on potilaan luottamus oman sydänsairauden hoitoon.
T2 - kolmen kuukauden kuluttua
Itsetehokkuus-T3
Aikaikkuna: T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
Cardiac Self-Efficacy Scale sisältää yhteensä 13 kysymystä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on potilaan luottamus oman sydänsairauden hoitoon.
T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
Ahdistus-T1
Aikaikkuna: T1-perustila
Beck Anxiety Inventoryssa (BAI) on yhteensä 21 kysymystä. Jokainen kysymys arvioidaan 0-3 pisteellä sen vakavuuden perusteella, pisteillä 0-9 pistettä ovat normaaleja, 10-18 pistettä ovat lieviä ahdistuneisuuksia, 19-29 pistettä ovat keskivaikeita ja 30 pistettä tai enemmän ovat vakavaa ahdistusta.
T1-perustila
Ahdistus-T2
Aikaikkuna: T2 - kolmen kuukauden kuluttua
Beck Anxiety Inventoryssa (BAI) on yhteensä 21 kysymystä. Jokainen kysymys arvioidaan 0-3 pisteellä sen vakavuuden perusteella, pisteillä 0-9 pistettä ovat normaaleja, 10-18 pistettä ovat lieviä ahdistuneisuuksia, 19-29 pistettä ovat keskivaikeita ja 30 pistettä tai enemmän ovat vakavaa ahdistusta.
T2 - kolmen kuukauden kuluttua
Ahdistus-T3
Aikaikkuna: T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
Beck Anxiety Inventoryssa (BAI) on yhteensä 21 kysymystä. Jokainen kysymys arvioidaan 0-3 pisteellä sen vakavuuden perusteella, pisteillä 0-9 pistettä ovat normaaleja, 10-18 pistettä ovat lieviä ahdistuneisuuksia, 19-29 pistettä ovat keskivaikeita ja 30 pistettä tai enemmän ovat vakavaa ahdistusta.
T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
Cardio-Respiratory Fitness-T1
Aikaikkuna: T1-perustila
Kuuden minuutin kävelytesti, 6 MWT
T1-perustila
Cardio-Respiratory Fitness-T2
Aikaikkuna: T2 - kolmen kuukauden kuluttua
Kuuden minuutin kävelytesti, 6 MWT
T2 - kolmen kuukauden kuluttua
Cardio-Respiratory Fitness-T3
Aikaikkuna: T3 - kuusi kuukautta myöhemmin
Kuuden minuutin kävelytesti, 6 MWT
T3 - kuusi kuukautta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical College, Japan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset M-Health

Tilaa