M-Egészségügyi ellátás AMI utáni betegek számára a betegségészlelés, az önhatékonyság, a szorongás és a szív- és légzési alkalmasság terén
2022. szeptember 26. frissítette: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Az akut szívinfarktus utáni betegek mobil egészségügyi ellátásának hatásai a betegségészlelésre, az önhatékonyságra, a szorongásra és a szív-légzési alkalmasságra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja a mobil egészségügyi ellátást alkalmazó beavatkozások általános hatékonyságának feltárása a betegségészlelés, az önhatékonyság, a szorongás és a kardio-pulmonális alkalmasság javítására akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívbetegség a második vezető halálok Tajvanon. A koszorúér-betegség (CAD) a legtöbb, a koszorúér-betegség pedig a leggyakoribb szív- és érrendszeri betegség. Növekedés tapasztalható, és már nem csak az idősek vannak túlsúlyban. Fokozatosan fiatalabbá válik a tendencia. Külföldi országokban a szívkoszorúér-betegség is a betegek halálának és rokkantságának egyik fő oka, ami óriási egészségügyi terheket és költségeket eredményez. A szívkoszorúér-betegséghez tartozik az akut szívinfarktus is, amely instabil szívizom-ischaemia következtében szívizomsejtek pusztulását okozza. A hirtelen szívbetegség váratlan sokkot, félelmet és kétségbeesést okoz a betegeknek és családjaiknak. Ezért nagyon fontos a beteg önmenedzselése. A páciens életminőségét is javítja.
A posztakut szívinfarktuson átesett betegek érzékenyek a töredékes információkra, és nincs motivációjuk arra, hogy életmódjukat változtassák, továbbra is fenntartsák a dohányzási szokásaikat és ne végezzenek testmozgást, ami a súlyos koszorúér-problémák kiújulásához vezet. A másodlagos szív- és érrendszeri problémák csökkentése érdekében a beteg saját betegségismeretére, öngondoskodási magatartására és önhatékonyságára kell támaszkodni, beleértve a diétát, testmozgást stb., hogy a betegség kontrollálható és kezelhető legyen, ill. figyelemmel kell kísérnie és módosítania kell a fizikai és mentális állapotot, hogy csökkentse a szorongás okozta későbbi problémákat. Ezért a betegek öngyógyításának többpárti támogatása érdekében fokozatosan megjelennek a mobil egészségügyi szolgáltatások, például a mobiltelefonos szöveges üzenetek, alkalmazások és távfelügyelet. Ezért várható, hogy az m-Egészségügy felhasználható a kétirányú kommunikáció és interakció fejlesztésére, valamint magasabb üzenetvételi arány kialakítására az akutság serkentésére. A szívinfarktus után a betegek megváltoztathatják ön-egészségügyi magatartási motivációjukat, hogy hatékonyabb betegségészlelést, önhatékonyságot, szorongást és kardiopulmonális fittséget érjenek el, és hosszabb távú befolyásoló képességük legyen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei city, Tajvan
- TSGH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tajvani, értsen kínaiul
- Azoknál a 20 év feletti betegeknél, akiknek AMI-je (beleértve az ST-szegmens felszálló és nem felszálló ST-szegmensét is), perkután koszorúér-beavatkozással diagnosztizált, és 30±5 napon belül komplikáció nélkül diagnosztizálták, a bal kamrai injekciós arány nagyobb, mint 40%.
- Képesség és hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására.
- Legyen okostelefonod.
- Képes okostelefon üzeneteket fogadni és küldeni.
Kizárási kritériumok:
- Akik nem tudják egyértelműen kifejezni kívánságukat (például mentális zavarok)
- mentális zavar
- Más kutatási projektekben részt vevő betegek
- Tervezett koszorúér bypass műtét vagy egyéb folyamatos szívápolást igénylő betegségek.
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
- A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) kevesebb, mint 40%.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: M-egészségügy
Az akut miokardiális infarktus után a betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós csoportba.
Adjon az intervenciós csoportnak mobil egészségügyi programokat és adjon Garmin megfigyelő kezet.
Annak érdekében, hogy a betegek egyértelmű gyaloglási célokat és gyakorlati intenzitást kapjanak, az intervenciós csoport a Mobile Health Medical Line alkalmazást használja, hogy emlékeztesse a betegeket a séta gyakoriságára és idejére, a Garmin monitor karkötő segítségével pedig rögzíti a páciens napi sétalépéseit.
A Mobile Health Medical Line alkalmazás tartalma a következőket tartalmazza: 1. A gyaloglás gyakorlatának ösztönzése 2. Adjon nekik ismereteket az akut miokardiális infarktusról 3. Hogyan gondoskodjanak önmagukról 4. Hogyan oldják fel a szorongást?
|
A vizsgálat randomizált volt (várólista-kontroll), és a becslések szerint 80 alanyt véletlenszerűen besoroltak az azonnali kezelési csoportba és a várólista-kontroll csoportba.
A két csoport kiindulási állapotát tesztelték az mHealth-be való beavatkozás előtt.
Az első kérdőíves kiértékelés után a kísérleti csoportot három hónapig bevontuk az mEgészségügybe, majd három hónap elteltével a kísérleti csoportot és a várakozó intervenciós kontrollcsoportot utólag teszteltük.
A két csoport hatékonyságának felmérése az mHealth előtt és után.
Kontroll csoport, amely a negyedik hónapban a negyedik hónap elejétől a hatodik hónap végéig várja a beavatkozást.
|
|
KÍSÉRLETI: várólista vezérlés
Várólista vezérlés 3 hónapig, majd a Mobile Health Medical Line alkalmazás segítségével emlékeztesse a betegeket a séta gyakoriságára és idejére, a Garmin figyelő karkötővel pedig rögzítse a páciens napi sétalépéseit.
A Mobile Health Medical Line alkalmazás tartalma a következőket tartalmazza: 1. A gyaloglás gyakorlatának ösztönzése 2. Adjon nekik ismereteket az akut miokardiális infarktusról 3. Hogyan gondoskodjanak önmagukról 4. Hogyan oldják fel a szorongást?
|
A vizsgálat randomizált volt (várólista-kontroll), és a becslések szerint 80 alanyt véletlenszerűen besoroltak az azonnali kezelési csoportba és a várólista-kontroll csoportba.
A két csoport kiindulási állapotát tesztelték az mHealth-be való beavatkozás előtt.
Az első kérdőíves kiértékelés után a kísérleti csoportot három hónapig bevontuk az mEgészségügybe, majd három hónap elteltével a kísérleti csoportot és a várakozó intervenciós kontrollcsoportot utólag teszteltük.
A két csoport hatékonyságának felmérése az mHealth előtt és után.
Kontroll csoport, amely a negyedik hónapban a negyedik hónap elejétől a hatodik hónap végéig várja a beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségészlelés-T1
Időkeret: T1-alapállapot
|
A rövid betegségészlelési kérdőív (B-IPQ) kilenc kérdést tartalmaz a skálán.
Az első nyolc kérdés 0-tól 10-ig terjedő válaszszintet használ.
A kilencedik kérdés nyitott kérdés és válasz.
A pácienst arra kérik, hogy sorolja fel a betegség három legfontosabb okát.
Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb a betegség veszélye.
|
T1-alapállapot
|
|
Betegségészlelés-T2
Időkeret: T2-három hónappal később
|
A rövid betegségészlelési kérdőív (B-IPQ) kilenc kérdést tartalmaz a skálán.
Az első nyolc kérdés 0-tól 10-ig terjedő válaszszintet használ.
A kilencedik kérdés nyitott kérdés és válasz.
A pácienst arra kérik, hogy sorolja fel a betegség három legfontosabb okát.
Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb a betegség veszélye.
|
T2-három hónappal később
|
|
Betegségérzékelés-T3
Időkeret: T3-hat hónappal később
|
A rövid betegségészlelési kérdőív (B-IPQ) kilenc kérdést tartalmaz a skálán.
Az első nyolc kérdés 0-tól 10-ig terjedő válaszszintet használ.
A kilencedik kérdés nyitott kérdés és válasz.
A pácienst arra kérik, hogy sorolja fel a betegség három legfontosabb okát.
Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb a betegség veszélye.
|
T3-hat hónappal később
|
|
Önhatékonyság-T1
Időkeret: T1-alapállapot
|
A szív-önhatékonysági skála összesen 13 kérdést tartalmaz.
Minél magasabb az összpontszám, annál jobban bízik a páciens abban, hogy megbirkózik saját szívbetegségével.
|
T1-alapállapot
|
|
Önhatékonyság-T2
Időkeret: T2-három hónappal később
|
A szív-önhatékonysági skála összesen 13 kérdést tartalmaz.
Minél magasabb az összpontszám, annál jobban bízik a páciens abban, hogy megbirkózik saját szívbetegségével.
|
T2-három hónappal később
|
|
Önhatékonyság-T3
Időkeret: T3-hat hónappal később
|
A szív-önhatékonysági skála összesen 13 kérdést tartalmaz.
Minél magasabb az összpontszám, annál jobban bízik a páciens abban, hogy megbirkózik saját szívbetegségével.
|
T3-hat hónappal később
|
|
Szorongás-T1
Időkeret: T1-alapállapot
|
A Beck Anxiety Inventory (BAI) összesen 21 kérdést tartalmaz.
Minden kérdés súlyosságát 0-3 ponttal értékelik, 0-9 pont normális, 10-18 pont enyhe szorongás, 19-29 pont közepes szorongás, 30 vagy több pont pedig súlyos szorongás.
|
T1-alapállapot
|
|
Szorongás-T2
Időkeret: T2-három hónappal később
|
A Beck Anxiety Inventory (BAI) összesen 21 kérdést tartalmaz.
Minden kérdés súlyosságát 0-3 ponttal értékelik, 0-9 pont normális, 10-18 pont enyhe szorongás, 19-29 pont közepes szorongás, 30 vagy több pont pedig súlyos szorongás.
|
T2-három hónappal később
|
|
Szorongás-T3
Időkeret: T3-hat hónappal később
|
A Beck Anxiety Inventory (BAI) összesen 21 kérdést tartalmaz.
Minden kérdés súlyosságát 0-3 ponttal értékelik, 0-9 pont normális, 10-18 pont enyhe szorongás, 19-29 pont közepes szorongás, 30 vagy több pont pedig súlyos szorongás.
|
T3-hat hónappal később
|
|
Cardio-Respiratory Fitness-T1
Időkeret: T1-alapállapot
|
Hatperces sétateszt, 6MWT
|
T1-alapállapot
|
|
Cardio-Respiratory Fitness-T2
Időkeret: T2-három hónappal később
|
Hatperces sétateszt, 6MWT
|
T2-három hónappal később
|
|
Cardio-Respiratory Fitness-T3
Időkeret: T3-hat hónappal később
|
Hatperces sétateszt, 6MWT
|
T3-hat hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical College, Japan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 22.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. március 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-Health Care for AMI Patients
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .