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M-Health Care für Patienten nach AMI zu Krankheitswahrnehmung, Selbstwirksamkeit, Angst und kardiorespiratorischer Fitness

26. September 2022 aktualisiert von: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Auswirkungen mobiler Gesundheitsversorgung für Patienten nach akutem Myokardinfarkt auf Krankheitswahrnehmung, Selbstwirksamkeit, Angst und kardiorespiratorische Fitness: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Gesamtwirksamkeit von Interventionen mit mobiler Gesundheitsversorgung zu untersuchen, um die Krankheitswahrnehmung, Selbstwirksamkeit, Angst und kardiopulmonale Fitness bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzerkrankungen sind die zweithäufigste Todesursache in Taiwan. Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist die Mehrheit, und die koronare Herzkrankheit ist die häufigste Herz-Kreislauf-Erkrankung. Es gibt eine Zunahme, und nicht nur ältere Menschen sind die vorherrschende Gruppe. Es besteht die Tendenz, allmählich jünger zu werden. Im Ausland ist die koronare Herzkrankheit auch eine der Hauptursachen für den Tod und die Invalidität von Patienten, was zu enormen medizinischen Belastungen und Kosten führt. Die koronare Herzkrankheit umfasst auch den akuten Myokardinfarkt, der aufgrund einer instabilen Myokardischämie zum Absterben von Myokardzellen führt. Eine plötzliche Herzerkrankung bringt Patienten und ihre Familien mit unerwartetem Schock, Angst und Verzweiflung. Daher ist die Patientenselbstverwaltung sehr wichtig. Es verbessert auch die Lebensqualität des Patienten.

Postakute Myokardinfarktpatienten sind anfällig für bruchstückhafte Informationen und haben keine Motivation, ihren Lebensstil zu ändern, weiterhin zu rauchen und sich nicht zu bewegen, was zum Wiederauftreten schwerer koronarer Herzprobleme führt. Um sekundäre kardiovaskuläre Probleme zu reduzieren, ist es notwendig, sich auf das eigene Krankheitswissen, das Selbstversorgungsverhalten und die Selbstwirksamkeit des Patienten, einschließlich Ernährung, Bewegung usw., zu verlassen, damit die Krankheit kontrolliert und behandelt werden kann, und müssen auch den körperlichen und geistigen Zustand überwachen und anpassen, um spätere Probleme zu reduzieren, die durch Angst verursacht werden. Um die Selbstversorgung der Patienten durch mehrere Parteien zu unterstützen, entstehen daher allmählich mobile Gesundheitsversorgungen wie Handy-Textnachrichten, Anwendungen und Fernüberwachung. Daher wird erwartet, dass die Verwendung von mHealth zur Entwicklung einer Zwei-Wege-Kommunikation und -Interaktion und einer höheren Nachrichtenempfangsrate zur Stimulierung der Schärfe verwendet werden kann. Nach einem Myokardinfarkt können Patienten ihre Motivationen für das Verhalten zur Selbstversorgung ändern, um eine effizientere Krankheitswahrnehmung, Selbstwirksamkeit, Angst und kardiopulmonale Fitness zu erreichen und eine längerfristige Beeinflussungsfähigkeit zu haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan
        • TSGH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Taiwanesen, verstehen Chinesisch
  • Bei Patienten über 20 Jahren mit AMI (einschließlich aufsteigender ST-Strecken und nicht-ST-Strecken aufsteigend), diagnostiziert durch perkutane Koronarintervention und ohne Komplikationen innerhalb von 30 ± 5 Tagen, beträgt die linksventrikuläre Injektionsrate mehr als 40 %.
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur informierten Einwilligung.
  • Habe ein Smartphone.
  • Kann Smartphone-Nachrichten empfangen und senden.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die ihre Wünsche nicht klar äußern können (z. B. psychische Dysfunktion)
  • Psychische Störung
  • Patienten, die an anderen Forschungsprojekten teilnehmen
  • Geplante Koronararterien-Bypass-Operation oder andere Krankheiten, die eine kontinuierliche Herzversorgung erfordern.
  • Missbrauch von Alkohol oder Betäubungsmitteln.
  • Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) beträgt weniger als 40 %.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: M-Gesundheit
Nach dem akuten Myokardinfarkt werden die Patienten randomisiert der Interventionsgruppe zugeteilt. Geben Sie der Interventionsgruppe mobile Gesundheitsprogramme und gegebenen Garmin-Überwachungshandring. Um den Patienten klare Gehziele und Trainingsintensität zu geben, wird die Interventionsgruppe die Mobile Health Medical Line-App verwenden, um die Patienten an die Gehfrequenz und -zeit zu erinnern, und das Garmin-Überwachungsarmband verwenden, um die täglichen Gehschritte des Patienten aufzuzeichnen. Der Inhalt der Mobile Health Medical Line-App umfasst: 1. Ermutigen Sie die Gehübungen zur Durchführung 2. Geben Sie ihnen Wissen über akuten Myokardinfarkt 3. Wie können sie sich selbst versorgen 4. Wie können sie ihre Angst loswerden?
Kombinationsprodukt: M-Gesundheit
Die Studie war randomisiert (Wartelisten-Kontrolle), und es wurde geschätzt, dass 80 Probanden nach dem Zufallsprinzip der Sofortbehandlungsgruppe und der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt wurden. Die beiden Gruppen wurden vor der Intervention in mHealth auf Baseline getestet. Nach der ersten Fragebogenauswertung wurde die Experimentalgruppe für drei Monate in das mHealth eingebunden, und nach drei Monaten wurden die Experimentalgruppe und die wartende Interventionskontrollgruppe nachgetestet. Bewertung der Wirksamkeit der beiden Gruppen vor und nach mHealth. Kontrollgruppe, die im vierten Monat vom Beginn des vierten Monats bis zum Ende des sechsten Monats auf Intervention wartet.
EXPERIMENTAL: Wartelistenkontrolle
Wartelistenkontrolle für 3 Monate und verwenden Sie dann die Mobile Health Medical Line-App, um Patienten an die Gehfrequenz und -zeit zu erinnern, und verwenden Sie das Garmin-Überwachungsarmband, um die täglichen Gehschritte des Patienten aufzuzeichnen. Der Inhalt der Mobile Health Medical Line-App umfasst: 1. Ermutigen Sie die Gehübungen zur Durchführung 2. Geben Sie ihnen Wissen über akuten Myokardinfarkt 3. Wie können sie sich selbst versorgen 4. Wie können sie ihre Angst loswerden?
Kombinationsprodukt: M-Gesundheit
Die Studie war randomisiert (Wartelisten-Kontrolle), und es wurde geschätzt, dass 80 Probanden nach dem Zufallsprinzip der Sofortbehandlungsgruppe und der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt wurden. Die beiden Gruppen wurden vor der Intervention in mHealth auf Baseline getestet. Nach der ersten Fragebogenauswertung wurde die Experimentalgruppe für drei Monate in das mHealth eingebunden, und nach drei Monaten wurden die Experimentalgruppe und die wartende Interventionskontrollgruppe nachgetestet. Bewertung der Wirksamkeit der beiden Gruppen vor und nach mHealth. Kontrollgruppe, die im vierten Monat vom Beginn des vierten Monats bis zum Ende des sechsten Monats auf Intervention wartet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitswahrnehmung-T1
Zeitfenster: T1-Basislinie
Der Brief Illness Perception Questionnaire (The B-IPQ) enthält neun Fragen auf der Skala. Die ersten acht Fragen verwenden ein Antwortniveau von 0 bis 10. Die neunte Frage ist eine offene Frage und Antwort. Der Patient wird gebeten, die drei wichtigsten Ursachen der Erkrankung aufzulisten. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto größer ist die Bedrohung für die Krankheit.
T1-Basislinie
Krankheitswahrnehmung-T2
Zeitfenster: T2-drei Monate später
Der Brief Illness Perception Questionnaire (The B-IPQ) enthält neun Fragen auf der Skala. Die ersten acht Fragen verwenden ein Antwortniveau von 0 bis 10. Die neunte Frage ist eine offene Frage und Antwort. Der Patient wird gebeten, die drei wichtigsten Ursachen der Erkrankung aufzulisten. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto größer ist die Bedrohung für die Krankheit.
T2-drei Monate später
Krankheitswahrnehmung-T3
Zeitfenster: T3-sechs Monate später
Der Brief Illness Perception Questionnaire (The B-IPQ) enthält neun Fragen auf der Skala. Die ersten acht Fragen verwenden ein Antwortniveau von 0 bis 10. Die neunte Frage ist eine offene Frage und Antwort. Der Patient wird gebeten, die drei wichtigsten Ursachen der Erkrankung aufzulisten. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto größer ist die Bedrohung für die Krankheit.
T3-sechs Monate später
Selbstwirksamkeit-T1
Zeitfenster: T1-Basislinie
Die kardiale Selbstwirksamkeitsskala umfasst insgesamt 13 Fragen. Je höher der Gesamtscore, desto größer ist die Sicherheit des Patienten im Umgang mit der eigenen Herzerkrankung.
T1-Basislinie
Selbstwirksamkeit-T2
Zeitfenster: T2-drei Monate später
Die kardiale Selbstwirksamkeitsskala umfasst insgesamt 13 Fragen. Je höher der Gesamtscore, desto größer ist die Sicherheit des Patienten im Umgang mit der eigenen Herzerkrankung.
T2-drei Monate später
Selbstwirksamkeit-T3
Zeitfenster: T3-sechs Monate später
Die kardiale Selbstwirksamkeitsskala umfasst insgesamt 13 Fragen. Je höher der Gesamtscore, desto größer ist die Sicherheit des Patienten im Umgang mit der eigenen Herzerkrankung.
T3-sechs Monate später
Angst-T1
Zeitfenster: T1-Basislinie
Beck Anxiety Inventory (BAI) hat insgesamt 21 Fragen. Jede Frage wird mit 0–3 Punkten für ihren Schweregrad bewertet, wobei 0–9 Punkte normal, 10–18 Punkte leichte Angst, 19–29 Punkte mäßige Angst und 30 Punkte oder mehr schwere Angst sind.
T1-Basislinie
Angst-T2
Zeitfenster: T2-drei Monate später
Beck Anxiety Inventory (BAI) hat insgesamt 21 Fragen. Jede Frage wird mit 0–3 Punkten für ihren Schweregrad bewertet, wobei 0–9 Punkte normal, 10–18 Punkte leichte Angst, 19–29 Punkte mäßige Angst und 30 Punkte oder mehr schwere Angst sind.
T2-drei Monate später
Angst-T3
Zeitfenster: T3-sechs Monate später
Beck Anxiety Inventory (BAI) hat insgesamt 21 Fragen. Jede Frage wird mit 0–3 Punkten für ihren Schweregrad bewertet, wobei 0–9 Punkte normal, 10–18 Punkte leichte Angst, 19–29 Punkte mäßige Angst und 30 Punkte oder mehr schwere Angst sind.
T3-sechs Monate später
Herz-Kreislauf-Fitness-T1
Zeitfenster: T1-Basislinie
Sechs-Minuten-Gehtest, 6MWT
T1-Basislinie
Herz-Kreislauf-Fitness-T2
Zeitfenster: T2-drei Monate später
Sechs-Minuten-Gehtest, 6MWT
T2-drei Monate später
Herz-Kreislauf-Fitness-T3
Zeitfenster: T3-sechs Monate später
Sechs-Minuten-Gehtest, 6MWT
T3-sechs Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical College, Japan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M-Health Care for AMI Patients

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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