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M-Assistenza sanitaria per i pazienti dopo IMA su percezione della malattia, autoefficacia, ansia e fitness cardio-respiratorio

26 settembre 2022 aggiornato da: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Effetti dell'assistenza sanitaria mobile per i pazienti dopo infarto miocardico acuto sulla percezione della malattia, l'autoefficacia, l'ansia e l'idoneità cardiorespiratoria: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'efficacia complessiva degli interventi che utilizzano l'assistenza sanitaria mobile per migliorare la percezione della malattia, l'autoefficacia, l'ansia e l'idoneità cardiopolmonare per i pazienti con infarto miocardico acuto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiache sono la seconda causa di morte a Taiwan. La malattia coronarica (CAD) è la maggioranza e la malattia coronarica è la malattia cardiovascolare più comune. C'è un aumento, e non è più solo che gli anziani sono il gruppo predominante. C'è una tendenza a diventare gradualmente più giovani. All'estero, la malattia coronarica è anche una delle principali cause di morte e disabilità dei pazienti, con conseguenti oneri e costi sanitari enormi. La malattia coronarica include anche l'infarto miocardico acuto, che causa la morte delle cellule del miocardio a causa di ischemia miocardica instabile. Una cardiopatia improvvisa porta shock inaspettati, paura e disperazione ai pazienti e alle loro famiglie. Pertanto, l'autogestione del paziente è molto importante. Migliora anche la qualità della vita del paziente.

I pazienti con infarto miocardico post-acuto sono suscettibili a informazioni frammentarie e non hanno la motivazione per cambiare il loro stile di vita, continuano a mantenere il comportamento del fumo e non si impegnano nell'esercizio, portando alla ricorrenza di gravi problemi alle arterie coronarie. Al fine di ridurre i problemi cardiovascolari secondari, è necessario fare affidamento sulla conoscenza della malattia, sul comportamento di auto-cura e sull'autoefficacia del paziente, compresa la dieta, l'esercizio fisico, ecc., in modo che la malattia possa essere controllata e trattata, e anche bisogno di monitorare e regolare lo stato fisico e mentale per ridurre i successivi problemi causati dall'ansia. Pertanto, al fine di fornire supporto multipartitico per l'auto-assistenza sanitaria dei pazienti, stanno gradualmente emergendo assistenza sanitaria mobile come messaggi di testo, applicazioni e monitoraggio remoto. Pertanto, si prevede che l'uso di mHealth possa essere utilizzato per sviluppare comunicazioni e interazioni bidirezionali e un tasso di ricezione dei messaggi più elevato per stimolare l'acutezza. Dopo l'infarto miocardico, i pazienti possono cambiare le loro motivazioni per i comportamenti di auto-assistenza sanitaria per ottenere una percezione della malattia più efficiente, autoefficacia, ansia e fitness cardiopolmonare e avere una capacità di influenza a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei city, Taiwan
        • TSGH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Taiwanese, capisci il cinese
  • Pazienti di età superiore ai 20 anni con IMA (incluso tratto ST ascendente e non tratto ST ascendente), diagnosticato mediante intervento coronarico percutaneo e senza complicanze entro 30±5 giorni, il tasso di iniezione ventricolare sinistra è superiore al 40%.
  • Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato.
  • Avere uno smartphone.
  • Può ricevere e inviare messaggi sullo smartphone.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non possono esprimere chiaramente i loro desideri (come la disfunzione mentale)
  • disordine mentale
  • Pazienti che partecipano ad altri progetti di ricerca
  • Chirurgia pianificata di bypass delle arterie coronarie o altre malattie che richiedono cure cardiache continue.
  • Abuso di alcol o stupefacenti.
  • La frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) è inferiore al 40%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: M-salute
Dopo l'infarto miocardico acuto, i pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento. Dare al gruppo di intervento programmi di assistenza sanitaria mobile e dare l'anello delle mani di monitoraggio Garmin. Al fine di fornire ai pazienti obiettivi di camminata e intensità di esercizio chiari, il gruppo di intervento utilizzerà l'app Mobile Health Medical Line per ricordare ai pazienti la frequenza e il tempo di camminata e utilizzerà il braccialetto di monitoraggio Garmin per registrare i passi giornalieri del paziente. Il contenuto dell'app Mobile Health Medical Line include: 1. Incoraggiare l'esercizio a piedi da eseguire 2. Fornire loro informazioni sull'infarto miocardico acuto 3. Come prendersi cura di se stessi 4. Come liberare la propria ansia?
Lo studio è stato randomizzato (lista di attesa-controllo) ed è stato stimato che 80 soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento immediato e al gruppo di controllo della lista di attesa. I due gruppi sono stati testati per il basale prima dell'intervento in mHealth. Dopo la prima valutazione del questionario, il gruppo sperimentale è stato coinvolto nella mHealth per tre mesi e, dopo tre mesi, il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo dell'intervento in attesa sono stati sottoposti a post-test. Valutare l'efficacia dei due gruppi prima e dopo la mHealth. Gruppo di controllo che attende l'intervento nel quarto mese dall'inizio del quarto mese alla fine del sesto mese.
SPERIMENTALE: controllo della lista di attesa
controllo della lista di attesa per 3 mesi, quindi utilizzare l'app Mobile Health Medical Line per ricordare ai pazienti la frequenza e il tempo di camminata e utilizzare il braccialetto di monitoraggio Garmin per registrare i passi giornalieri del paziente. Il contenuto dell'app Mobile Health Medical Line include: 1. Incoraggiare l'esercizio a piedi da eseguire 2. Fornire loro informazioni sull'infarto miocardico acuto 3. Come prendersi cura di se stessi 4. Come liberare la propria ansia?
Lo studio è stato randomizzato (lista di attesa-controllo) ed è stato stimato che 80 soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento immediato e al gruppo di controllo della lista di attesa. I due gruppi sono stati testati per il basale prima dell'intervento in mHealth. Dopo la prima valutazione del questionario, il gruppo sperimentale è stato coinvolto nella mHealth per tre mesi e, dopo tre mesi, il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo dell'intervento in attesa sono stati sottoposti a post-test. Valutare l'efficacia dei due gruppi prima e dopo la mHealth. Gruppo di controllo che attende l'intervento nel quarto mese dall'inizio del quarto mese alla fine del sesto mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione della malattia-T1
Lasso di tempo: Linea di base T1
Il breve questionario sulla percezione della malattia (The B-IPQ) ha nove domande sulla scala. Le prime otto domande utilizzano un livello di risposta da 0 a 10. La nona domanda è una domanda e risposta aperta. Al paziente viene chiesto di elencare le tre cause più importanti della malattia. Più alto è il punteggio totale, maggiore è la minaccia per la malattia.
Linea di base T1
Percezione della malattia-T2
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
Il breve questionario sulla percezione della malattia (The B-IPQ) ha nove domande sulla scala. Le prime otto domande utilizzano un livello di risposta da 0 a 10. La nona domanda è una domanda e risposta aperta. Al paziente viene chiesto di elencare le tre cause più importanti della malattia. Più alto è il punteggio totale, maggiore è la minaccia per la malattia.
T2-tre mesi dopo
Percezione della malattia-T3
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
Il breve questionario sulla percezione della malattia (The B-IPQ) ha nove domande sulla scala. Le prime otto domande utilizzano un livello di risposta da 0 a 10. La nona domanda è una domanda e risposta aperta. Al paziente viene chiesto di elencare le tre cause più importanti della malattia. Più alto è il punteggio totale, maggiore è la minaccia per la malattia.
T3-sei mesi dopo
Autoefficacia-T1
Lasso di tempo: Linea di base T1
La scala di autoefficacia cardiaca ha 13 domande in totale. Più alto è il punteggio totale, maggiore è la fiducia del paziente nell'affrontare la propria malattia cardiaca.
Linea di base T1
Autoefficacia-T2
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
La scala di autoefficacia cardiaca ha 13 domande in totale. Più alto è il punteggio totale, maggiore è la fiducia del paziente nell'affrontare la propria malattia cardiaca.
T2-tre mesi dopo
Autoefficacia-T3
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
La scala di autoefficacia cardiaca ha 13 domande in totale. Più alto è il punteggio totale, maggiore è la fiducia del paziente nell'affrontare la propria malattia cardiaca.
T3-sei mesi dopo
Ansia-T1
Lasso di tempo: Linea di base T1
Beck Anxiety Inventory (BAI) ha 21 domande in totale. Ogni domanda viene valutata con 0-3 punti per la sua gravità, con un punteggio di 0-9 punti sono normali, 10-18 punti sono ansia lieve, 19-29 punti sono ansia moderata e 30 o più punti sono ansia grave.
Linea di base T1
Ansia-T2
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
Beck Anxiety Inventory (BAI) ha 21 domande in totale. Ogni domanda viene valutata con 0-3 punti per la sua gravità, con un punteggio di 0-9 punti sono normali, 10-18 punti sono ansia lieve, 19-29 punti sono ansia moderata e 30 o più punti sono ansia grave.
T2-tre mesi dopo
Ansia-T3
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
Beck Anxiety Inventory (BAI) ha 21 domande in totale. Ogni domanda viene valutata con 0-3 punti per la sua gravità, con un punteggio di 0-9 punti sono normali, 10-18 punti sono ansia lieve, 19-29 punti sono ansia moderata e 30 o più punti sono ansia grave.
T3-sei mesi dopo
Fitness cardio-respiratorio-T1
Lasso di tempo: Linea di base T1
Test del cammino di sei minuti, 6MWT
Linea di base T1
Fitness cardio-respiratorio-T2
Lasso di tempo: T2-tre mesi dopo
Test del cammino di sei minuti, 6MWT
T2-tre mesi dopo
Fitness cardio-respiratorio-T3
Lasso di tempo: T3-sei mesi dopo
Test del cammino di sei minuti, 6MWT
T3-sei mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical College, Japan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su M-Salute

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