Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

M-Health Care dla pacjentów po zawale serca w zakresie percepcji choroby, poczucia własnej skuteczności, lęku i sprawności krążeniowo-oddechowej

26 września 2022 zaktualizowane przez: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Wpływ mobilnej opieki zdrowotnej dla pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego na postrzeganie choroby, poczucie własnej skuteczności, lęk i wydolność krążeniowo-oddechową: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie ogólnej skuteczności interwencji z wykorzystaniem mobilnej opieki zdrowotnej w celu poprawy postrzegania choroby, poczucia własnej skuteczności, lęku, wydolności krążeniowo-oddechowej u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby serca są drugą najczęstszą przyczyną śmierci na Tajwanie. Choroba wieńcowa (CAD) stanowi większość, a choroba wieńcowa jest najczęstszą chorobą układu krążenia. Następuje wzrost i nie chodzi już tylko o to, że dominującą grupą są osoby starsze. Istnieje tendencja do stopniowego stawania się młodszym. W innych krajach choroba niedokrwienna serca jest również jedną z głównych przyczyn śmierci i niepełnosprawności pacjentów, powodując ogromne obciążenia i koszty medyczne. Choroba niedokrwienna serca obejmuje również ostry zawał mięśnia sercowego, który powoduje śmierć komórek mięśnia sercowego z powodu niestabilnego niedokrwienia mięśnia sercowego. Nagła choroba serca przynosi nieoczekiwany szok, strach i rozpacz pacjentom i ich rodzinom. Dlatego bardzo ważna jest samodzielność pacjenta. Poprawia także jakość życia pacjenta.

Pacjenci po przebytym zawale mięśnia sercowego są podatni na fragmentaryczne informacje i nie mają motywacji do zmiany stylu życia, dalszego palenia tytoniu i niewykonywania ćwiczeń fizycznych, co prowadzi do nawrotu poważnych problemów z tętnicami wieńcowymi. W celu zmniejszenia wtórnych problemów sercowo-naczyniowych konieczne jest poleganie na własnej wiedzy pacjenta na temat choroby, zachowaniu samoopieki i własnej skuteczności, w tym na diecie, ćwiczeniach itp., tak aby można było kontrolować i leczyć chorobę oraz trzeba również monitorować i dostosowywać stan fizyczny i psychiczny, aby zmniejszyć kolejne problemy spowodowane lękiem. Dlatego, aby zapewnić wielostronne wsparcie dla samoleczenia pacjentów, stopniowo pojawia się mobilna opieka zdrowotna, taka jak wiadomości tekstowe z telefonu komórkowego, aplikacje i zdalny monitoring. Dlatego oczekuje się, że wykorzystanie m-zdrowia może zostać wykorzystane do rozwoju dwukierunkowej komunikacji i interakcji oraz wyższego wskaźnika odbioru wiadomości w celu stymulowania ostrości. Po zawale mięśnia sercowego pacjenci mogą zmienić swoje motywacje do zachowań związanych z samoopieką zdrowotną, aby osiągnąć bardziej efektywne postrzeganie choroby, poczucie własnej skuteczności, lęk i sprawność krążeniowo-oddechową oraz mieć długoterminową zdolność wywierania wpływu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei city, Tajwan
        • TSGH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tajwańczyk, rozumiem chiński
  • U pacjentów w wieku powyżej 20 lat z AMI (w tym wstępującym i nie wstępującym odcinka ST), rozpoznanym przez przezskórną interwencję wieńcową i bez powikłań w ciągu 30±5 dni, częstość iniekcji do lewej komory jest większa niż 40%.
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.
  • Mieć smartfona.
  • Może odbierać i wysyłać wiadomości ze smartfona.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie potrafią jasno wyrazić swoich życzeń (takich jak zaburzenia psychiczne)
  • zaburzenie psychiczne
  • Pacjenci biorący udział w innych projektach badawczych
  • Planowana operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub inne choroby wymagające stałej opieki kardiologicznej.
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) jest mniejsza niż 40%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: M-zdrowie
Po ostrym zawale mięśnia sercowego pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej. Daj grupie interwencyjnej programy mobilnej opieki zdrowotnej i daj pierścień do monitorowania firmy Garmin. Aby dać pacjentom jasne cele chodu i intensywność ćwiczeń, grupa interwencyjna użyje aplikacji Mobile Health Medical Line, aby przypomnieć pacjentom o częstotliwości i czasie chodzenia, oraz użyje bransoletki monitorującej Garmin do rejestrowania codziennych kroków pacjenta. Zawartość aplikacji Mobile Health Medical Line obejmuje: 1. Zachęcanie do wykonywania ćwiczeń marszowych 2. Przekazywanie wiedzy na temat ostrego zawału mięśnia sercowego 3. Jak dbać o siebie 4. Jak uwolnić się od lęku?
Produkt złożony: M-Zdrowie
Badanie było randomizowane (kontrola z listą oczekujących) i oszacowano, że 80 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy natychmiastowego leczenia i grupy kontrolnej z listy oczekujących. Obie grupy zostały przetestowane pod kątem linii bazowej przed interwencją w mZdrowie. Po pierwszej ocenie kwestionariuszowej grupa eksperymentalna była zaangażowana w mZdrowie przez trzy miesiące, a po trzech miesiącach grupa eksperymentalna i grupa kontrolna oczekująca na interwencję zostały poddane post-testowi. Ocena skuteczności obu grup przed i po mZdrowiu. Grupa kontrolna oczekująca na interwencję w czwartym miesiącu od początku czwartego do końca szóstego miesiąca.
EKSPERYMENTALNY: kontrola listy oczekujących
kontroluj listę oczekujących przez 3 miesiące, a następnie użyj aplikacji Mobile Health Medical Line, aby przypomnieć pacjentom o częstotliwości i czasie chodzenia oraz użyj bransoletki monitorującej Garmin, aby rejestrować codzienne kroki pacjenta. Zawartość aplikacji Mobile Health Medical Line obejmuje: 1. Zachęcanie do wykonywania ćwiczeń marszowych 2. Przekazywanie wiedzy na temat ostrego zawału mięśnia sercowego 3. Jak dbać o siebie 4. Jak uwolnić się od lęku?
Produkt złożony: M-Zdrowie
Badanie było randomizowane (kontrola z listą oczekujących) i oszacowano, że 80 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy natychmiastowego leczenia i grupy kontrolnej z listy oczekujących. Obie grupy zostały przetestowane pod kątem linii bazowej przed interwencją w mZdrowie. Po pierwszej ocenie kwestionariuszowej grupa eksperymentalna była zaangażowana w mZdrowie przez trzy miesiące, a po trzech miesiącach grupa eksperymentalna i grupa kontrolna oczekująca na interwencję zostały poddane post-testowi. Ocena skuteczności obu grup przed i po mZdrowiu. Grupa kontrolna oczekująca na interwencję w czwartym miesiącu od początku czwartego do końca szóstego miesiąca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie choroby-T1
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby (B-IPQ) zawiera dziewięć pytań na skali. Pierwsze osiem pytań wykorzystuje poziom odpowiedzi od 0 do 10. Dziewiąte pytanie jest pytaniem otwartym i odpowiedzią. Pacjent proszony jest o wymienienie trzech najważniejszych przyczyn choroby. Im wyższy wynik całkowity, tym większe zagrożenie chorobą.
Linia podstawowa T1
Postrzeganie choroby-T2
Ramy czasowe: T2-trzy miesiące później
Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby (B-IPQ) zawiera dziewięć pytań na skali. Pierwsze osiem pytań wykorzystuje poziom odpowiedzi od 0 do 10. Dziewiąte pytanie jest pytaniem otwartym i odpowiedzią. Pacjent proszony jest o wymienienie trzech najważniejszych przyczyn choroby. Im wyższy wynik całkowity, tym większe zagrożenie chorobą.
T2-trzy miesiące później
Percepcja choroby-T3
Ramy czasowe: T3-sześć miesięcy później
Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby (B-IPQ) zawiera dziewięć pytań na skali. Pierwsze osiem pytań wykorzystuje poziom odpowiedzi od 0 do 10. Dziewiąte pytanie jest pytaniem otwartym i odpowiedzią. Pacjent proszony jest o wymienienie trzech najważniejszych przyczyn choroby. Im wyższy wynik całkowity, tym większe zagrożenie chorobą.
T3-sześć miesięcy później
Poczucie własnej skuteczności-T1
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
Skala Własnej Skuteczności Serca zawiera łącznie 13 pytań. Im wyższy wynik całkowity, tym większa pewność pacjenta w radzeniu sobie z własną chorobą serca.
Linia podstawowa T1
Poczucie własnej skuteczności-T2
Ramy czasowe: T2-trzy miesiące później
Skala Własnej Skuteczności Serca zawiera łącznie 13 pytań. Im wyższy wynik całkowity, tym większa pewność pacjenta w radzeniu sobie z własną chorobą serca.
T2-trzy miesiące później
Poczucie własnej skuteczności-T3
Ramy czasowe: T3-sześć miesięcy później
Skala Własnej Skuteczności Serca zawiera łącznie 13 pytań. Im wyższy wynik całkowity, tym większa pewność pacjenta w radzeniu sobie z własną chorobą serca.
T3-sześć miesięcy później
Lęk-T1
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
Beck Anxiety Inventory (BAI) zawiera łącznie 21 pytań. Każde pytanie jest oceniane na 0-3 punkty za nasilenie, przy czym wynik 0-9 punktów to normalność, 10-18 punktów to łagodny lęk, 19-29 punktów to umiarkowany lęk, a 30 punktów lub więcej to silny lęk.
Linia podstawowa T1
Lęk-T2
Ramy czasowe: T2-trzy miesiące później
Beck Anxiety Inventory (BAI) zawiera łącznie 21 pytań. Każde pytanie jest oceniane na 0-3 punkty za nasilenie, przy czym wynik 0-9 punktów to normalność, 10-18 punktów to łagodny lęk, 19-29 punktów to umiarkowany lęk, a 30 punktów lub więcej to silny lęk.
T2-trzy miesiące później
Lęk-T3
Ramy czasowe: T3-sześć miesięcy później
Beck Anxiety Inventory (BAI) zawiera łącznie 21 pytań. Każde pytanie jest oceniane na 0-3 punkty za nasilenie, przy czym wynik 0-9 punktów to normalność, 10-18 punktów to łagodny lęk, 19-29 punktów to umiarkowany lęk, a 30 punktów lub więcej to silny lęk.
T3-sześć miesięcy później
Sprawność krążeniowo-oddechowa-T1
Ramy czasowe: Linia podstawowa T1
Sześciominutowy test marszu, 6MWT
Linia podstawowa T1
Sprawność krążeniowo-oddechowa-T2
Ramy czasowe: T2-trzy miesiące później
Sześciominutowy test marszu, 6MWT
T2-trzy miesiące później
Sprawność krążeniowo-oddechowa-T3
Ramy czasowe: T3-sześć miesięcy później
Sześciominutowy test marszu, 6MWT
T3-sześć miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical College, Japan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-Health Care for AMI Patients

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na M-Zdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj