M-Health Care för patienter efter AMI om sjukdomsuppfattning, själveffektivitet, ångest och konditionsträning
26 september 2022 uppdaterad av: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Effekter av mobil hälsovård för patienter efter akut hjärtinfarkt på sjukdomsuppfattning, själveffektivitet, ångest och kardio-respiratorisk kondition: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka den övergripande effektiviteten av interventioner med hjälp av mobil hälsovård för att förbättra sjukdomsuppfattning, själveffektivitet, ångest, kardio-pulmonell kondition för patienter med akut hjärtinfarkt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtsjukdom är den näst vanligaste dödsorsaken i Taiwan. Kranskärlssjukdom (CAD) är majoriteten, och kranskärlssjukdom är den vanligaste hjärt-kärlsjukdomen. Det är en ökning, och det är inte längre bara att äldre är den dominerande gruppen. Det finns en tendens att gradvis bli yngre. I främmande länder är kranskärlssjukdomar också en av huvudorsakerna till patientdöd och funktionshinder, vilket resulterar i enorma medicinska bördor och kostnader. Kranskärlssjukdom inkluderar även akut hjärtinfarkt, som orsakar hjärtcellsdöd på grund av instabil myokardischemi. Plötslig hjärtsjukdom ger patienter och deras familjer oväntade chock, rädsla och förtvivlan. Därför är patientens självförvaltning mycket viktigt. Det förbättrar också patientens livskvalitet.
Patienter med postakut hjärtinfarkt är mottagliga för bitvis information och saknar motivation att ändra sin livsstil, fortsätter att upprätthålla rökbeteende och ägnar sig inte åt träning, vilket leder till att allvarliga kranskärlsproblem återkommer. För att minska sekundära kardiovaskulära problem är det nödvändigt att förlita sig på patientens egen kunskap om sjukdomen, egenvårdsbeteende och egeneffektivitet, inklusive kost, motion etc. så att sjukdomen kan kontrolleras och behandlas, och måste också övervaka och anpassa det fysiska och mentala tillståndet för att minska efterföljande problem som orsakas av ångest. Därför, för att ge flerpartsstöd för patienters egenvård, växer gradvis fram mobil hälsovård som mobiltelefoner, applikationer och fjärrövervakning. Därför förväntas det att användningen av mHealth kan användas för att utveckla tvåvägskommunikation och interaktion och en högre meddelandemottagningshastighet för att stimulera akuthet. Efter hjärtinfarkt kan patienter ändra sina motiv för egenvårdsbeteenden för att uppnå effektivare sjukdomsuppfattning, self-efficacy, ångest och kardiopulmonell kondition och ha en långsiktig påverkansförmåga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- TSGH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Taiwanesiska, förstå kinesiska
- Patienter som är över 20 år och har AMI (inklusive ST-segmentet stigande och icke-ST-segmentet stigande), diagnostiserade genom perkutan kranskärlsintervention och utan komplikationer inom 30±5 dagar, är injektionsfrekvensen i vänster kammare större än 40 %.
- Förmåga och vilja att ge informerat samtycke.
- Ha en smartphone.
- Kan ta emot och skicka smartphonemeddelanden.
Exklusions kriterier:
- De som inte kan uttrycka sina önskemål tydligt (som mental dysfunktion)
- mental sjukdom
- Patienter som deltar i andra forskningsprojekt
- Planerad kranskärlsbypassoperation eller andra sjukdomar som kräver kontinuerlig hjärtvård.
- Missbruk av alkohol eller narkotika.
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) är mindre än 40 %.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: M-hälsa
Efter den akuta hjärtinfarkten kommer patienterna att slumpmässigt placeras i interventionsgruppen.
Ge interventionsgruppen mobila hälsovårdsprogram och ge Garmin övervakningshänder ring.
För att ge patienter tydliga gångmål och träningsintensitet kommer interventionsgruppen att använda Mobile Health Medical Line-appen för att påminna patienterna om gångfrekvens och tid, och använda Garmin övervakningsarmband för att registrera patientens dagliga gångsteg.
Innehållet i Mobile Health Medical Line-appen inkluderar: 1. Uppmuntra gångövningen att utföra 2. Ge dem kunskap om akut hjärtinfarkt 3. Hur man tar hand om sig själv 4. Hur kan man släppa sin ångest?
|
Studien var randomiserad (väntelista-kontroll), och det uppskattades att 80 försökspersoner slumpmässigt tilldelades den omedelbara behandlingsgruppen och väntelistan-kontrollgruppen.
De två grupperna testades för baslinje före intervention i mHealth.
Efter den första enkätutvärderingen var experimentgruppen involverad i mHealth i tre månader och efter tre månader eftertestades experimentgruppen och kontrollgruppen för väntande intervention.
Att bedöma effektiviteten av de två grupperna före och efter mHealth.
Kontrollgrupp som väntar på intervention i fjärde månaden från början av fjärde månaden till slutet av sjätte månaden.
|
|
EXPERIMENTELL: kontroll av väntelistan
väntelistkontroll i 3 månader och använd sedan Mobile Health Medical Line-appen för att påminna patienter om gångfrekvens och tid, och använd Garmin övervakningsarmband för att registrera patientens dagliga gångsteg.
Innehållet i Mobile Health Medical Line-appen inkluderar: 1. Uppmuntra gångövningen att utföra 2. Ge dem kunskap om akut hjärtinfarkt 3. Hur man tar hand om sig själv 4. Hur kan man släppa sin ångest?
|
Studien var randomiserad (väntelista-kontroll), och det uppskattades att 80 försökspersoner slumpmässigt tilldelades den omedelbara behandlingsgruppen och väntelistan-kontrollgruppen.
De två grupperna testades för baslinje före intervention i mHealth.
Efter den första enkätutvärderingen var experimentgruppen involverad i mHealth i tre månader och efter tre månader eftertestades experimentgruppen och kontrollgruppen för väntande intervention.
Att bedöma effektiviteten av de två grupperna före och efter mHealth.
Kontrollgrupp som väntar på intervention i fjärde månaden från början av fjärde månaden till slutet av sjätte månaden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsuppfattning-T1
Tidsram: T1-baslinje
|
The Brief Illness Perception Questionnaire (The B-IPQ) har nio frågor på skalan.
De första åtta frågorna använder en svarsnivå på 0 till 10.
Den nionde frågan är en öppen fråga och svar.
Patienten ombeds att lista de tre viktigaste orsakerna till sjukdomen.
Ju högre totalpoäng desto större hot mot sjukdomen.
|
T1-baslinje
|
|
Sjukdomsuppfattning-T2
Tidsram: T2-tre månader senare
|
The Brief Illness Perception Questionnaire (The B-IPQ) har nio frågor på skalan.
De första åtta frågorna använder en svarsnivå på 0 till 10.
Den nionde frågan är en öppen fråga och svar.
Patienten ombeds att lista de tre viktigaste orsakerna till sjukdomen.
Ju högre totalpoäng desto större hot mot sjukdomen.
|
T2-tre månader senare
|
|
Sjukdomsuppfattning-T3
Tidsram: T3-sex månader senare
|
The Brief Illness Perception Questionnaire (The B-IPQ) har nio frågor på skalan.
De första åtta frågorna använder en svarsnivå på 0 till 10.
Den nionde frågan är en öppen fråga och svar.
Patienten ombeds att lista de tre viktigaste orsakerna till sjukdomen.
Ju högre totalpoäng desto större hot mot sjukdomen.
|
T3-sex månader senare
|
|
Själveffektivitet-T1
Tidsram: T1-baslinje
|
Cardiac Self-Efficacy Scale har totalt 13 frågor.
Ju högre totalpoäng desto högre är patientens förtroende för att hantera sin egen hjärtsjukdom.
|
T1-baslinje
|
|
Själveffektivitet-T2
Tidsram: T2-tre månader senare
|
Cardiac Self-Efficacy Scale har totalt 13 frågor.
Ju högre totalpoäng desto högre är patientens förtroende för att hantera sin egen hjärtsjukdom.
|
T2-tre månader senare
|
|
Själveffektivitet-T3
Tidsram: T3-sex månader senare
|
Cardiac Self-Efficacy Scale har totalt 13 frågor.
Ju högre totalpoäng desto högre är patientens förtroende för att hantera sin egen hjärtsjukdom.
|
T3-sex månader senare
|
|
Ångest-T1
Tidsram: T1-baslinje
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) har totalt 21 frågor.
Varje fråga utvärderas med 0-3 poäng för dess svårighetsgrad, med en poäng på 0-9 poäng är normala, 10-18 poäng är mild ångest, 19-29 poäng är måttlig ångest och 30 poäng eller mer är svår ångest.
|
T1-baslinje
|
|
Ångest-T2
Tidsram: T2-tre månader senare
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) har totalt 21 frågor.
Varje fråga utvärderas med 0-3 poäng för dess svårighetsgrad, med en poäng på 0-9 poäng är normala, 10-18 poäng är mild ångest, 19-29 poäng är måttlig ångest och 30 poäng eller mer är svår ångest.
|
T2-tre månader senare
|
|
Ångest-T3
Tidsram: T3-sex månader senare
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) har totalt 21 frågor.
Varje fråga utvärderas med 0-3 poäng för dess svårighetsgrad, med en poäng på 0-9 poäng är normala, 10-18 poäng är mild ångest, 19-29 poäng är måttlig ångest och 30 poäng eller mer är svår ångest.
|
T3-sex månader senare
|
|
Cardio-Respiratory Fitness-T1
Tidsram: T1-baslinje
|
Sex minuters gångtest, 6MWT
|
T1-baslinje
|
|
Cardio-Respiratory Fitness-T2
Tidsram: T2-tre månader senare
|
Sex minuters gångtest, 6MWT
|
T2-tre månader senare
|
|
Cardio-Respiratory Fitness-T3
Tidsram: T3-sex månader senare
|
Sex minuters gångtest, 6MWT
|
T3-sex månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical College, Japan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 juli 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 mars 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
20 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
18 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-Health Care for AMI Patients
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .