Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

M-Health Care pour les patients après un IAM sur la perception de la maladie, l'auto-efficacité, l'anxiété et la forme cardio-respiratoire

26 septembre 2022 mis à jour par: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Effets des soins de santé mobiles pour les patients après un infarctus aigu du myocarde sur la perception de la maladie, l'auto-efficacité, l'anxiété et la forme cardio-respiratoire : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité globale des interventions utilisant les soins de santé mobiles pour améliorer la perception de la maladie, l'auto-efficacité, l'anxiété, la forme cardio-pulmonaire des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies cardiaques sont la deuxième cause de décès à Taïwan. La maladie coronarienne (CAD) est la majorité, et la maladie coronarienne est la maladie cardiovasculaire la plus courante. Il y a une augmentation, et ce n'est plus seulement que les personnes âgées sont le groupe prédominant. Il y a une tendance à rajeunir progressivement. Dans les pays étrangers, les maladies coronariennes sont également l'une des principales causes de décès et d'invalidité des patients, entraînant d'énormes charges et coûts médicaux. La maladie coronarienne comprend également l'infarctus aigu du myocarde, qui provoque la mort des cellules myocardiques due à une ischémie myocardique instable. Une maladie cardiaque soudaine apporte un choc, une peur et un désespoir inattendus aux patients et à leurs familles. Par conséquent, l'autogestion du patient est très importante. Il améliore également la qualité de vie du patient.

Les patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde sont susceptibles de recevoir des informations fragmentaires et manquent de motivation pour changer leur mode de vie, continuer à fumer et ne pas faire d'exercice, ce qui entraîne la récurrence de problèmes coronariens majeurs. Afin de réduire les problèmes cardiovasculaires secondaires, il est nécessaire de s'appuyer sur les propres connaissances du patient sur la maladie, son comportement d'auto-soin et son auto-efficacité, y compris son alimentation, son exercice, etc., afin que la maladie puisse être contrôlée et traitée, et également besoin de surveiller et d'ajuster l'état physique et mental pour réduire les problèmes ultérieurs causés par l'anxiété. Par conséquent, afin de fournir un soutien multipartite pour les soins d'auto-santé des patients, les soins de santé mobiles tels que les SMS, les applications et la surveillance à distance émergent progressivement. Par conséquent, on s'attend à ce que l'utilisation de mHealth puisse être utilisée pour développer une communication et une interaction bidirectionnelles et un taux de réception de messages plus élevé pour stimuler l'acuité. Après un infarctus du myocarde, les patients peuvent modifier leurs motivations pour les comportements d'auto-soins de santé afin d'obtenir une perception plus efficace de la maladie, l'auto-efficacité, l'anxiété et la forme cardiopulmonaire, et avoir une capacité d'influence à plus long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei city, Taïwan
        • TSGH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Taïwanais, comprendre le chinois
  • Patients âgés de plus de 20 ans et ayant un IAM (y compris segment ST ascendant et segment non ST ascendant), diagnostiqué par intervention coronarienne percutanée et sans complication dans les 30 ± 5 jours, le taux d'injection ventriculaire gauche est supérieur à 40 % .
  • Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé.
  • Avoir un téléphone intelligent.
  • Peut recevoir et envoyer des messages sur smartphone.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne peuvent pas exprimer clairement leurs souhaits (comme un dysfonctionnement mental)
  • désordre mental
  • Patients qui participent à d'autres projets de recherche
  • Chirurgie planifiée de pontage aorto-coronarien ou autres maladies nécessitant des soins cardiaques continus.
  • Abus d'alcool ou de stupéfiants.
  • La fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) est inférieure à 40 %.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: M-santé
Après l'infarctus aigu du myocarde, les patients seront assignés au hasard au groupe d'intervention. Donnez au groupe d'intervention des programmes de soins de santé mobiles et donnez un coup de main à la surveillance Garmin. Afin de donner aux patients des objectifs de marche et une intensité d'exercice clairs, le groupe d'intervention utilisera l'application Mobile Health Medical Line pour rappeler aux patients la fréquence et l'heure de marche, et utilisera le bracelet de surveillance Garmin pour enregistrer les pas de marche quotidiens du patient. Le contenu de l'application Mobile Health Medical Line comprend : 1. Encouragez l'exercice de marche à effectuer 2. Donnez-leur des connaissances sur l'infarctus aigu du myocarde 3. Comment prendre soin d'eux-mêmes 4. Comment libérer leur anxiété ?
Produit combiné: M-Santé
L'étude a été randomisée (liste d'attente-contrôle) et il a été estimé que 80 sujets ont été assignés au hasard au groupe de traitement immédiat et au groupe de contrôle sur liste d'attente. Les deux groupes ont été testés pour la ligne de base avant l'intervention dans le mHealth. Après la première évaluation par questionnaire, le groupe expérimental a été impliqué dans mHealth pendant trois mois, et après trois mois, le groupe expérimental et le groupe témoin d'intervention en attente ont été post-testés. Évaluer l'efficacité des deux groupes avant et après le mHealth. Groupe témoin qui attend une intervention au quatrième mois du début du quatrième mois à la fin du sixième mois.
EXPÉRIMENTAL: contrôle des listes d'attente
contrôler la liste d'attente pendant 3 mois, puis utiliser l'application Mobile Health Medical Line pour rappeler aux patients la fréquence et l'heure de la marche, et utiliser le bracelet de surveillance Garmin pour enregistrer les pas de marche quotidiens du patient. Le contenu de l'application Mobile Health Medical Line comprend : 1. Encouragez l'exercice de marche à effectuer 2. Donnez-leur des connaissances sur l'infarctus aigu du myocarde 3. Comment prendre soin d'eux-mêmes 4. Comment libérer leur anxiété ?
Produit combiné: M-Santé
L'étude a été randomisée (liste d'attente-contrôle) et il a été estimé que 80 sujets ont été assignés au hasard au groupe de traitement immédiat et au groupe de contrôle sur liste d'attente. Les deux groupes ont été testés pour la ligne de base avant l'intervention dans le mHealth. Après la première évaluation par questionnaire, le groupe expérimental a été impliqué dans mHealth pendant trois mois, et après trois mois, le groupe expérimental et le groupe témoin d'intervention en attente ont été post-testés. Évaluer l'efficacité des deux groupes avant et après le mHealth. Groupe témoin qui attend une intervention au quatrième mois du début du quatrième mois à la fin du sixième mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la maladie-T1
Délai: T1-baseline
Le Brief Illness Perception Questionnaire (The B-IPQ) comporte neuf questions sur l'échelle. Les huit premières questions utilisent un niveau de réponse de 0 à 10. La neuvième question est une question ouverte et une réponse. On demande au patient d'énumérer les trois principales causes de la maladie. Plus le score total est élevé, plus la menace pour la maladie est grande.
T1-baseline
Perception de la maladie-T2
Délai: T2-trois mois plus tard
Le Brief Illness Perception Questionnaire (The B-IPQ) comporte neuf questions sur l'échelle. Les huit premières questions utilisent un niveau de réponse de 0 à 10. La neuvième question est une question ouverte et une réponse. On demande au patient d'énumérer les trois principales causes de la maladie. Plus le score total est élevé, plus la menace pour la maladie est grande.
T2-trois mois plus tard
Perception de la maladie-T3
Délai: T3-six mois plus tard
Le Brief Illness Perception Questionnaire (The B-IPQ) comporte neuf questions sur l'échelle. Les huit premières questions utilisent un niveau de réponse de 0 à 10. La neuvième question est une question ouverte et une réponse. On demande au patient d'énumérer les trois principales causes de la maladie. Plus le score total est élevé, plus la menace pour la maladie est grande.
T3-six mois plus tard
Auto-efficacité-T1
Délai: T1-baseline
L'échelle d'auto-efficacité cardiaque comporte 13 questions au total. Plus le score total est élevé, plus la confiance du patient dans la gestion de sa propre maladie cardiaque est élevée.
T1-baseline
Auto-efficacité-T2
Délai: T2-trois mois plus tard
L'échelle d'auto-efficacité cardiaque comporte 13 questions au total. Plus le score total est élevé, plus la confiance du patient dans la gestion de sa propre maladie cardiaque est élevée.
T2-trois mois plus tard
Auto-efficacité-T3
Délai: T3-six mois plus tard
L'échelle d'auto-efficacité cardiaque comporte 13 questions au total. Plus le score total est élevé, plus la confiance du patient dans la gestion de sa propre maladie cardiaque est élevée.
T3-six mois plus tard
Anxiété-T1
Délai: T1-baseline
L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) comporte 21 questions au total. Chaque question est évaluée avec 0 à 3 points pour sa gravité, avec un score de 0 à 9 points pour une anxiété normale, 10 à 18 points pour une anxiété légère, 19 à 29 points pour une anxiété modérée et 30 points ou plus pour une anxiété sévère.
T1-baseline
Anxiété-T2
Délai: T2-trois mois plus tard
L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) comporte 21 questions au total. Chaque question est évaluée avec 0 à 3 points pour sa gravité, avec un score de 0 à 9 points pour une anxiété normale, 10 à 18 points pour une anxiété légère, 19 à 29 points pour une anxiété modérée et 30 points ou plus pour une anxiété sévère.
T2-trois mois plus tard
Anxiété-T3
Délai: T3-six mois plus tard
L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) comporte 21 questions au total. Chaque question est évaluée avec 0 à 3 points pour sa gravité, avec un score de 0 à 9 points pour une anxiété normale, 10 à 18 points pour une anxiété légère, 19 à 29 points pour une anxiété modérée et 30 points ou plus pour une anxiété sévère.
T3-six mois plus tard
Conditionnement cardio-respiratoire-T1
Délai: T1-baseline
Test de marche de six minutes, 6MWT
T1-baseline
Conditionnement cardio-respiratoire-T2
Délai: T2-trois mois plus tard
Test de marche de six minutes, 6MWT
T2-trois mois plus tard
Conditionnement cardio-respiratoire-T3
Délai: T3-six mois plus tard
Test de marche de six minutes, 6MWT
T3-six mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Defense Medical Center, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical College, Japan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

20 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (RÉEL)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M-Health Care for AMI Patients

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur M-Santé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Greece

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner