根据表型对严重哮喘患者的护理途径和生活质量进行全国调查。 (2ndsouffle)
2020年11月3日 更新者：University Hospital, Toulouse
SECOND SOUFFLE 调查侧重于在生物疗法背景下严重哮喘的情况正在发生变化的时期内的护理和生活质量方面。
此外，从未根据表型对哮喘重症人群的护理途径和生活质量进行过调查。
它可能会在相对较快的时间内带来结果，这些结果可能会指导在 RAMSES 中收集的标准，一个国家严重哮喘队列和该队列的未来研究轨迹。
研究概览
详细说明
Th2 表型对应于有资格接受新的皮下靶向哮喘治疗的严重哮喘患者，这可以带来症状和生活质量的真正改善。 自生物疗法问世以来，没有关于该患者群体比例的数据，也没有关于表型对生活质量和途径的影响的数据。
该调查将使用专门问卷收集的数据进行，包括关于生活质量和哮喘病控制以及治疗遵守情况的经过验证的问卷。
该调查的目的是估计严重哮喘患者的表型分布和目前接受生物疗法治疗的比例，以及病理学对严重哮喘患者的临床特征和生活质量的影响。
从大学或综合医院或私人诊所选出的调查性肺科医生将向符合条件的患者提议参与该研究。 知情且不反对参与的患者将在咨询结束时完成由肺科医生预先填写的专用问卷（用于表型分层所需的医学数据）。 问卷将从中心收集，数据集中建立数据库。 将进行分析，以便根据人群的表型对人群进行分层，并在全球范围内和按亚组分析数据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国、31000
- 招聘中
- UHToulouse
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接触：
- Isabelle OLIVIER, PhD
- 电话号码：+33 0561777051
- 邮箱：olivier.i@chu-toulouse.fr
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接触：
- Alain Didier, Pr
- 电话号码：+33 05 67 77 18 30
- 邮箱：didier.a@chu-toulouse.fr
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副研究员：
- Laurent GUILLEMINAULT, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
确认诊断为严重哮喘至少 12 个月的成年患者
描述
纳入标准：
- 由呼吸科医生确认并符合 ATS / ERS 定义的严重哮喘诊断至少 12 个月，
- 社会保险患者，
- 病人给予不反对
排除标准：
- 参加治疗性临床试验的患者
- 反对参与本研究的患者
- 阅读和理解困难的患者不允许他完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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严重哮喘患者
诊断为严重哮喘至少 12 个月的成年患者（≥ 18 岁）
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患者将回答关于生活质量和哮喘疾病控制以及治疗遵守情况的问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三种表型重度哮喘患者的分层
大体时间：12个月
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严重哮喘患者将分为 3 个表型组：Th2 表型与生物治疗、Th2 表型未生物治疗和非 Th2 表型
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Didier Alain, Pr、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月16日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.