Encuesta Nacional sobre Vía de Atención y Calidad de Vida en Pacientes con Asma Severa Según Su Fenotipo. (2ndsouffle)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fenotipo Th2 corresponde a pacientes asmáticos severos elegibles para nuevas terapias subcutáneas dirigidas al asma, que pueden generar una mejora real en los síntomas y la calidad de vida. No hay datos disponibles sobre la proporción de esta población de pacientes desde el advenimiento de las bioterapias, así como el impacto en la calidad de vida y la vía por fenotipo.
La encuesta se realizará utilizando una recopilación de datos en un cuestionario específico que incluye cuestionarios validados sobre la calidad de vida y el control de la enfermedad asmática, así como la observancia terapéutica.
Los objetivos de la encuesta son estimar la distribución del perfil fenotípico de los pacientes asmáticos graves y la proporción actualmente tratada con bioterapias, así como el impacto de la patología en el perfil clínico y la calidad de vida de los pacientes con asma grave.
Los neumólogos investigadores seleccionados de hospitales universitarios o generales o de la práctica privada propondrán a sus pacientes elegibles participar en el estudio. Los pacientes informados y que no se opongan a participar completarán, al final de la consulta, el cuestionario específico prellenado por el neumólogo (para los datos médicos necesarios para la estratificación fenotípica). Los cuestionarios se recogerán de los centros y los datos se centralizarán para establecer la base de datos. Se realizarán análisis para estratificar las poblaciones según su fenotipo y analizar los datos globalmente y por subgrupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31000
- Reclutamiento
- UHToulouse
-
Contacto:
- Isabelle OLIVIER, PhD
- Número de teléfono: +33 0561777051
- Correo electrónico: olivier.i@chu-toulouse.fr
-
Contacto:
- Alain Didier, Pr
- Número de teléfono: +33 05 67 77 18 30
- Correo electrónico: didier.a@chu-toulouse.fr
-
Sub-Investigador:
- Laurent GUILLEMINAULT, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de asma grave durante al menos 12 meses confirmado por un médico respiratorio y que cumpla con la definición de ATS/ERS,
- Paciente asegurado social,
- Paciente ante la no oposición
Criterio de exclusión:
- Paciente que participa en un ensayo clínico terapéutico
- Paciente que se opone a la participación en este estudio
- Paciente con dificultades de lectura y comprensión que no le permiten completar los cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
paciente con asma severa
Pacientes adultos (≥ 18 años) con diagnóstico de asma grave durante al menos 12 meses
|
los pacientes responderán a cuestionarios sobre la calidad de vida y el control de la enfermedad asmática así como la observancia terapéutica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estratificación de asmáticos severos en 3 fenotipos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los pacientes con asma grave se estratificarán en 3 grupos de fenotipos: fenotipo Th2 con bioterapia, fenotipo Th2 sin bioterapia y fenotipo no Th2
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Didier Alain, Pr, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/19/0285
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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