Pesquisa Nacional sobre Trajeto de Cuidados e Qualidade de Vida em Pacientes com Asma Grave de acordo com seu fenótipo. (2ndsouffle)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O fenótipo Th2 corresponde a doentes asmáticos graves elegíveis para novas terapêuticas dirigidas à asma por via subcutânea, que podem trazer uma melhoria real dos sintomas e da qualidade de vida. Não há dados disponíveis sobre a proporção dessa população de pacientes desde o advento das bioterapias, bem como o impacto na qualidade de vida e a via por fenótipo.
A pesquisa será realizada por meio de uma coleta de dados em um questionário dedicado, incluindo questionários validados sobre a qualidade de vida e o controle da doença asmática, bem como a observância terapêutica.
Os objetivos da pesquisa são estimar a distribuição do perfil fenotípico de pacientes com asma grave e a proporção atualmente tratada por bioterapias, bem como o impacto da patologia no perfil clínico e na qualidade de vida dos pacientes com asma grave.
Pneumologistas investigativos selecionados de hospitais universitários ou gerais ou de consultório particular proporão a seus pacientes elegíveis a participação no estudo. Os pacientes informados e que não se opuserem à participação preencherão, ao final da consulta, o questionário específico pré-preenchido pelo pneumologista (para os dados médicos necessários para a estratificação fenotípica). Os questionários serão coletados dos centros e os dados centralizados para estabelecer o banco de dados. As análises serão feitas para estratificar as populações de acordo com seu fenótipo e analisar os dados globalmente e por subgrupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31000
- Recrutamento
- UHToulouse
-
Contato:
- Isabelle OLIVIER, PhD
- Número de telefone: +33 0561777051
- E-mail: olivier.i@chu-toulouse.fr
-
Contato:
- Alain Didier, Pr
- Número de telefone: +33 05 67 77 18 30
- E-mail: didier.a@chu-toulouse.fr
-
Subinvestigador:
- Laurent GUILLEMINAULT, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de asma grave por pelo menos 12 meses confirmado por um médico respiratório e que atenda à definição da ATS / ERS,
- Paciente segurado social,
- Paciente dada a não oposição
Critério de exclusão:
- Paciente participando de ensaio clínico terapêutico
- Paciente se opõe à participação neste estudo
- Paciente com dificuldade de leitura e compreensão não permitindo o preenchimento dos questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
paciente com asma grave
Pacientes adultos (≥ 18 anos) com diagnóstico de asma grave há pelo menos 12 meses
|
os pacientes responderão a questionários sobre qualidade de vida e controle da doença asmática, bem como observância terapêutica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estratificação de asmáticos graves em 3 fenótipos
Prazo: 12 meses
|
Os pacientes asmáticos graves serão estratificados em 3 grupos de fenótipos: fenótipo Th2 com bioterapia, fenótipo Th2 sem bioterapia e fenótipo não-Th2
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Didier Alain, Pr, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/19/0285
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Asma grave
-
University of Colorado, DenverConcluído
-
Acibadem UniversityConcluídoManeira de andar | Doença de Sever | Apofisite calcâneaPeru
-
Medical University of GdanskRecrutamentoDoença de Sever | Doença de Osgood-SchlatterPolônia
-
Fundacion PodoactivaConcluídoDoença de Sever | Apofisite calcâneaEspanha
-
Medical University of GdanskAinda não está recrutandoDoença de Sever | Doença de Osgood-Schlatter | Dor ApofisáriaPolônia
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAmerican Medical Society for Sports MedicineConcluídoDoença de Sever | Apofisite | Síndrome de Osgood-Schlatter (OSS) | Sinding-Larson e Johansson Síndrome (SLJ)Estados Unidos
-
University of DelawareConcluídoDoença de Sever | Tendinopatia de Aquiles | Tendinopatia Insercional de Aquiles | Apofisite; calcâneoEstados Unidos