Национальное исследование путей оказания медицинской помощи и качества жизни у пациентов с тяжелой астмой в зависимости от их фенотипа. (2ndsouffle)
Обзор исследования
Подробное описание
Фенотип Th2 соответствует пациентам с тяжелой астмой, подходящим для новых подкожных целевых методов лечения астмы, которые могут привести к реальному улучшению симптомов и качества жизни. Нет данных о доле этой популяции пациентов с момента появления биотерапии, а также о влиянии на качество жизни и пути развития в зависимости от фенотипа.
Опрос будет проводиться с использованием сбора данных по специальной анкете, включая утвержденные анкеты по качеству жизни и контролю астматического заболевания, а также по соблюдению режима лечения.
Целями исследования являются оценка распределения фенотипических профилей пациентов с тяжелой астмой и доли пациентов, получающих в настоящее время биотерапию, а также влияние патологии на клинический профиль и качество жизни пациентов с тяжелой астмой.
Пульмонологи-исследователи, выбранные из университетов, больниц общего профиля или из частной практики, предложат своим подходящим пациентам принять участие в исследовании. Пациенты, проинформированные и не возражающие против участия, заполняют в конце консультации специальную анкету, предварительно заполненную пульмонологом (для медицинских данных, необходимых для фенотипической стратификации). Анкеты будут собираться в центрах, а данные будут централизованно собираться для создания базы данных. Анализы будут проводиться для стратификации популяций в соответствии с их фенотипом и для анализа данных в глобальном масштабе и по подгруппам.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31000
- Рекрутинг
- UHToulouse
-
Контакт:
- Isabelle OLIVIER, PhD
- Номер телефона: +33 0561777051
- Электронная почта: olivier.i@chu-toulouse.fr
-
Контакт:
- Alain Didier, Pr
- Номер телефона: +33 05 67 77 18 30
- Электронная почта: didier.a@chu-toulouse.fr
-
Младший исследователь:
- Laurent GUILLEMINAULT, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагноз тяжелой астмы в течение не менее 12 месяцев, подтвержденный врачом-пульмонологом и соответствующий определению ATS / ERS,
- Социально застрахованный пациент,
- Пациент с учетом непротивления
Критерий исключения:
- Пациент, участвующий в терапевтическом клиническом испытании
- Пациент против участия в этом исследовании
- Пациент с трудностями чтения и понимания, не позволяющими ему заполнить анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больной тяжелой астмой
Взрослые пациенты (≥ 18 лет) с диагнозом тяжелой астмы в течение не менее 12 месяцев.
|
пациенты будут отвечать на вопросники о качестве жизни и контроле астматического заболевания, а также о соблюдении режима лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стратификация тяжелых астматиков по 3 фенотипам
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациенты с тяжелой астмой будут разделены на 3 группы фенотипов: фенотип Th2 с биотерапией, фенотип Th2 без биотерапии и фенотип без Th2.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Didier Alain, Pr, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/19/0285
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .