중증 천식 환자의 표현형에 따른 치료 경로 및 삶의 질에 관한 전국 조사. (2ndsouffle)
연구 개요
상세 설명
Th2 표현형은 증상과 삶의 질을 실질적으로 개선할 수 있는 새로운 피하 표적 천식 요법에 적합한 중증 천식 환자에 해당합니다. 생물 요법의 출현 이후 이 환자 집단의 비율과 표현형에 의한 삶의 질 및 경로에 대한 영향에 대한 데이터는 없습니다.
설문 조사는 삶의 질과 천식 질환 관리 및 치료 관찰에 대한 검증된 설문지를 포함하는 전용 설문지의 데이터 수집을 사용하여 수행됩니다.
설문 조사의 목적은 중증 천식 환자의 표현형 프로필 분포와 현재 생물 요법으로 치료되는 비율, 중증 천식 환자의 임상 프로필 및 삶의 질에 대한 병리학의 영향을 추정하는 것입니다.
대학이나 종합 병원 또는 개인 병원에서 선발된 조사 폐병 전문의는 적격한 환자에게 연구 참여를 제안할 것입니다. 정보를 제공받고 참여에 반대하지 않는 환자는 상담이 끝날 때 폐전문의가 미리 작성한 전용 설문지를 작성합니다(표현형 계층화에 필요한 의료 데이터용). 설문지는 센터에서 수집하고 데이터를 중앙 집중화하여 데이터베이스를 구축합니다. 표현형에 따라 모집단을 계층화하고 전체 및 하위 그룹별로 데이터를 분석하기 위해 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31000
- 모병
- UHToulouse
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연락하다:
- Isabelle OLIVIER, PhD
- 전화번호: +33 0561777051
- 이메일: olivier.i@chu-toulouse.fr
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연락하다:
- Alain Didier, Pr
- 전화번호: +33 05 67 77 18 30
- 이메일: didier.a@chu-toulouse.fr
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부수사관:
- Laurent GUILLEMINAULT, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 호흡기 전문의가 확인하고 ATS/ERS 정의를 충족하는 최소 12개월 동안의 중증 천식 진단,
- 사회보험 환자,
- 반대가 없는 환자
제외 기준:
- 치료 임상 시험에 참여하는 환자
- 이 연구에 참여하는 것을 반대하는 환자
- 읽기 및 이해에 어려움이 있는 환자가 설문지 작성을 허용하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심한 천식 환자
12개월 이상 중증 천식 진단을 받은 성인 환자(18세 이상)
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환자는 삶의 질과 천식 질환의 통제 및 치료 준수에 관한 질문에 답할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3가지 표현형의 중증 천식의 계층화
기간: 12 개월
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중증 천식 환자는 3가지 표현형 그룹으로 계층화될 것입니다: 생물학적 요법을 사용한 Th2 표현형, 생물학적 요법을 사용하지 않은 Th2 표현형 및 비-Th2 표현형
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Didier Alain, Pr, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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