Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansallinen tutkimus vakavaa astmaa sairastavien potilaiden hoitopolusta ja elämänlaadusta fenotyypin mukaan. (2ndsouffle)

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
SECOND SOUFFLE -tutkimus keskittyy hoidon ja elämänlaadun näkökohtiin aikana, jolloin vaikean astman maisema muuttuu bioterapioiden yhteydessä. Lisäksi vaikeasti astmaatikoiden hoitopolkua ja elämänlaatua koskevaa tutkimusta fenotyypin mukaan ei ole koskaan tehty. Se tuo todennäköisesti tuloksia suhteellisen nopeassa ajassa, tuloksia, jotka voivat johtaa RAMSES:iin kerättyjen kriteerien ohjaamiseen kansalliseen vaikean astman kohorttiin ja tämän kohortin tuleviin tutkimuspolkuihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Th2-fenotyyppi vastaa vakavia astmapotilaita, jotka ovat kelvollisia uusiin ihonalaisiin kohdennettuihin astmahoitoihin, jotka voivat saada aikaan todellisen oireiden ja elämänlaadun paranemisen. Tietoja ei ole saatavilla tämän potilaspopulaation osuudesta bioterapioiden käyttöönoton jälkeen, samoin kuin vaikutuksista elämänlaatuun ja kulkureittejä fenotyypeittäin.

Tutkimus suoritetaan käyttämällä tietokokoelmaa erityisellä kyselylomakkeella, joka sisältää validoituja kyselyitä elämänlaadusta ja astmaattisen sairauden hallinnasta sekä hoidon noudattamisesta.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaikeiden astmaattisten potilaiden fenotyyppisen profiilin jakautumista ja tällä hetkellä bioterapialla hoidettujen osuutta sekä patologian vaikutusta vaikeaa astmaa sairastavien potilaiden kliiniseen profiiliin ja elämänlaatuun.

Yliopisto- tai yleissairaaloista tai yksityiseltä lääkäriltä valitut tutkivat keuhkolääkärit ehdottavat kelvollisia potilaitaan osallistumaan tutkimukseen. Potilaat, joille on tiedotettu ja jotka eivät vastusta osallistumista, täyttävät konsultaation lopussa keuhkolääkärin esitäyttämän kyselylomakkeen (fenotyyppisen kerrostumisen edellyttämät lääketieteelliset tiedot). Kyselylomakkeet kerätään keskuksista ja tiedot keskitetään tietokannan perustamiseksi. Analyyseja tehdään populaatioiden kerrostamiseksi niiden fenotyypin mukaan ja datan analysoimiseksi globaalisti ja alaryhmittäin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Rekrytointi
        • UHToulouse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Laurent GUILLEMINAULT, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on vahvistettu vaikean astman diagnoosi vähintään 12 kuukauden ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hengityslääkärin vahvistama vakava astma vähintään 12 kuukauden ajan ja joka täyttää ATS/ERS-määritelmän,
  • Sosiaalivakuutettu potilas,
  • Potilas sai ei-opposition

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka osallistuu terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilas vastustaa osallistumista tähän tutkimukseen
  • Potilas, jolla on luku- ja ymmärtämisvaikeuksia, koska hän ei anna hänen täyttää kyselylomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vaikea astmapotilas
Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), joilla on diagnosoitu vaikea astma vähintään 12 kuukauden ajan
Muut: kyselylomakkeet
potilaat vastaavat elämänlaatua ja astmaattisen sairauden hallintaa sekä hoidon noudattamista koskeviin kyselyihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikeiden astmaatikoiden kerrostuminen kolmeen fenotyyppiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vaikeat astmapotilaat jaetaan kolmeen fenotyyppiryhmään: Th2-fenotyyppi bioterapialla, Th2-fenotyyppi ilman bioterapiaa ja ei-Th2-fenotyyppi
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Didier Alain, Pr, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/19/0285

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea astma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa