Országos felmérés a súlyos asztmában szenvedő betegek ellátási útjáról és életminőségéről fenotípusuk szerint. (2ndsouffle)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Th2 fenotípus azoknak a súlyos asztmás betegeknek felel meg, akik alkalmasak új szubkután célzott asztmaterápiákra, amelyek valódi javulást eredményezhetnek a tünetekben és az életminőségben. Nem állnak rendelkezésre adatok ennek a betegpopulációnak az arányáról a bioterápiák megjelenése óta, valamint a fenotípusonkénti hatásról az életminőségre és az életútra.
A felmérést egy erre a célra szolgáló kérdőíven összegyűjtött adatgyűjtéssel végzik, amely az életminőségre és az asztmás betegség leküzdésére, valamint a terápia betartására vonatkozó validált kérdőíveket tartalmaz.
A felmérés célja a súlyos asztmás betegek fenotípusos profilbeli eloszlásának és a jelenleg bioterápiával kezelt arányának becslése, valamint a kórképnek a súlyos asztmás betegek klinikai profiljára és életminőségére gyakorolt hatásának becslése.
Az egyetemi vagy általános kórházakból vagy magánpraxisokból kiválasztott vizsgáló pulmonológusok javasolják a vizsgálatban való részvételt a jogosult pácienseiknek. A tájékozott és a részvételt nem ellenző betegek a konzultáció végén kitöltik a pulmonológus által előre kitöltött kérdőívet (a fenotípusos rétegződéshez szükséges egészségügyi adatokhoz). A kérdőíveket a központokból gyűjtik össze, az adatokat pedig központosítják az adatbázis létrehozásához. Elemzéseket végeznek a populációk fenotípus szerinti rétegezésére, valamint az adatok globális és alcsoportonkénti elemzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31000
- Toborzás
- UHToulouse
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabelle OLIVIER, PhD
- Telefonszám: +33 0561777051
- E-mail: olivier.i@chu-toulouse.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Alain Didier, Pr
- Telefonszám: +33 05 67 77 18 30
- E-mail: didier.a@chu-toulouse.fr
-
Alkutató:
- Laurent GUILLEMINAULT, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 12 hónapig fennálló súlyos asztma diagnózisát légzőszervi orvos igazolta, és megfelel az ATS/ERS definíciónak,
- Társadalombiztosított beteg,
- A páciens nem ellenzi
Kizárási kritériumok:
- Terápiás klinikai vizsgálatban részt vevő beteg
- A beteg ellenzi a vizsgálatban való részvételt
- Az olvasási és szövegértési nehézségekkel küzdő páciens nem teszi lehetővé a kérdőívek kitöltését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
súlyos asztmás beteg
Felnőtt betegek (≥ 18 év), akiknél legalább 12 hónapja súlyos asztmát diagnosztizáltak
|
A betegek életminőséggel és az asztmás betegség kezelésével, valamint a terápia betartásával kapcsolatos kérdőívekre válaszolnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos asztmás betegek rétegződése 3 fenotípusban
Időkeret: 12 hónap
|
A súlyos asztmás betegek 3 fenotípusú csoportba sorolhatók: Th2 fenotípus bioterápiával, Th2 fenotípus bioterápia nélkül és nem Th2 fenotípus
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Didier Alain, Pr, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/19/0285
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .