Nationell undersökning om vårdväg och livskvalitet hos patienter med svår astma enligt deras fenotyp. (2ndsouffle)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Th2-fenotypen motsvarar svåra astmatiska patienter som är berättigade till nya subkutan riktade astmaterapier, vilket kan åstadkomma en verklig förbättring av symtom och livskvalitet. Det finns inga tillgängliga data om andelen av denna patientpopulation sedan bioterapiernas tillkomst, såväl som inverkan på livskvalitet och väg per fenotyp.
Undersökningen kommer att genomföras med hjälp av en insamling av data på ett dedikerat frågeformulär inklusive validerade frågeformulär om livskvalitet och kontroll av den astmatiska sjukdomen samt den terapeutiska efterlevnaden.
Syftet med undersökningen är att uppskatta den fenotypiska profilfördelningen för patienter med svår astma och andelen som för närvarande behandlas med bioterapier samt patologins inverkan på den kliniska profilen och livskvaliteten för patienter med svår astma.
Undersökande lungläkare utvalda från universitet eller allmänna sjukhus eller från privatpraktik kommer att föreslå sina berättigade patienter att delta i studien. Patienter som är informerade och inte motsätter sig att delta kommer i slutet av konsultationen att fylla i det dedikerade frågeformuläret som är förfyllt av lungläkaren (för de medicinska data som krävs för fenotypisk stratifiering). Frågeformulären kommer att samlas in från centra och data centraliseras för att upprätta databasen. Analyser kommer att göras för att stratifiera populationerna enligt deras fenotyp och för att analysera data globalt och per undergrupp.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- Rekrytering
- UHToulouse
-
Kontakt:
- Isabelle OLIVIER, PhD
- Telefonnummer: +33 0561777051
- E-post: olivier.i@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- Alain Didier, Pr
- Telefonnummer: +33 05 67 77 18 30
- E-post: didier.a@chu-toulouse.fr
-
Underutredare:
- Laurent GUILLEMINAULT, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av svår astma under minst 12 månader bekräftad av en andningsläkare och som uppfyller ATS/ERS-definitionen,
- Socialförsäkrad patient,
- Patient med tanke på icke-oppositionen
Exklusions kriterier:
- Patient som deltar i en terapeutisk klinisk prövning
- Patient som motsätter sig deltagande i denna studie
- Patient med läs- och förståelsessvårigheter som inte tillåter honom att fylla i frågeformulären
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
svår astmapatient
Vuxna patienter (≥ 18 år) med diagnos av svår astma i minst 12 månader
|
patienter kommer att svara på frågeformulär om livskvalitet och kontroll av den astmatiska sjukdomen samt terapeutisk efterlevnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stratifiering av svåra astmatiker i 3 fenotyper
Tidsram: 12 månader
|
Patienter med svår astmatik kommer att stratifieras i tre fenotypgrupper: Th2-fenotyp med bioterapi, Th2-fenotyp utan bioterapi och icke-Th2-fenotyp
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Didier Alain, Pr, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/19/0285
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .