Enquête nationale sur le parcours de soins et la qualité de vie des patients asthmatiques sévères selon leur phénotype. (2ndsouffle)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le phénotype Th2 correspond aux asthmatiques sévères éligibles aux nouvelles thérapies sous-cutanées ciblées de l'asthme, qui peuvent apporter une réelle amélioration des symptômes et de la qualité de vie. Aucune donnée n'est disponible sur la proportion de cette population de patients depuis l'avènement des biothérapies, ainsi que sur l'impact sur la qualité de vie et le parcours par phénotype.
L'enquête sera réalisée à partir d'un recueil de données sur un questionnaire dédié comprenant des questionnaires validés sur la qualité de vie et le contrôle de la maladie asthmatique ainsi que l'observance thérapeutique.
Les objectifs de l'enquête sont d'estimer la distribution du profil phénotypique des patients asthmatiques sévères et la proportion actuellement traitée par biothérapies ainsi que l'impact de la pathologie sur le profil clinique et la qualité de vie des patients asthmatiques sévères.
Des pneumologues investigateurs sélectionnés dans des hôpitaux universitaires ou généraux ou en pratique privée proposeront à leurs patients éligibles de participer à l'étude. Les patients informés et non opposés à participer rempliront, en fin de consultation, le questionnaire dédié pré-rempli par le pneumologue (pour les données médicales nécessaires à la stratification phénotypique). Les questionnaires seront collectés auprès des centres et les données centralisées pour constituer la base de données. Des analyses seront faites afin de stratifier les populations selon leur phénotype et d'analyser les données globalement et par sous-groupe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31000
- Recrutement
- UHToulouse
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Contact:
- Isabelle OLIVIER, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0561777051
- E-mail: olivier.i@chu-toulouse.fr
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Contact:
- Alain Didier, Pr
- Numéro de téléphone: +33 05 67 77 18 30
- E-mail: didier.a@chu-toulouse.fr
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Sous-enquêteur:
- Laurent GUILLEMINAULT, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'asthme sévère depuis au moins 12 mois confirmé par un pneumologue et répondant à la définition ATS/ERS,
- Patient assuré social,
- Patient donné la non-opposition
Critère d'exclusion:
- Patient participant à un essai clinique thérapeutique
- Patient s'opposant à la participation à cette étude
- Patient ayant des difficultés de lecture et de compréhension ne lui permettant pas de remplir les questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patient asthmatique sévère
Patients adultes (≥ 18 ans) avec un diagnostic d'asthme sévère depuis au moins 12 mois
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les patients répondront à des questionnaires sur la qualité de vie et le contrôle de la maladie asthmatique ainsi que sur l'observance thérapeutique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stratification des asthmatiques sévères en 3 phénotypes
Délai: 12 mois
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Les patients asthmatiques sévères seront stratifiés en 3 groupes de phénotypes : phénotype Th2 avec biothérapie, phénotype Th2 sans biothérapie et phénotype non Th2
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Didier Alain, Pr, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/19/0285
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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