美尼尔氏病登记处 (MDR)

美尼尔氏病是一种内耳疾病，其特征是反复发作的自发性眩晕、波动性听力损失和耳鸣，通常伴有耳内胀满感。 确切的病因仍然未知。 据估计，梅尼埃病在英国的患病率为 0.25%（约 162,000 人）（Tyrrell 2016），并且与显着的身体、心理和社会经济发病率相关（Anderson 2001，Tyrrell 2014）。

关于梅尼埃病的许多方面，包括对该疾病的流行病学方面、病因学因素、发病机制、临床病程和治疗结果的更全面的了解，存在严重缺乏知识。 詹姆斯林德联盟将梅尼埃病作为其解决平衡障碍领域不确定性的十大优先事项中的四个主题（JLA 2018）。

对于将梅尼埃病定义为单一的临床实体，人们越来越不安。 许多人认为它代表了许多个体疾病过程的最终途径。 这反映在过去几十年诊断标准的渐进和多样化发展中（Gurkov 2016）。 正是在这些观察的背景下，梅尼埃病可能代表了一种异质性临床病症，仅由一小群常见但并不总是强制性的症状来定义。 了解梅尼埃病如何作为一组临床亚型存在，对于进一步研究其潜在的病理生理机制和制定特定治疗策略至关重要；以及更好地了解内耳微环境的生理学 (Phillips 2018)。

该项目将通过主要调查梅尼埃病的单一临床亚型：双侧疾病，提供建立英国梅尼埃病登记系统所需的初始步骤。 双侧梅尼埃病的发展对治疗和康复的短期和长期机会具有重大影响；这反过来又对交流和就业产生重大影响。 先前关于双侧疾病的文献对在确认单侧疾病的情况下发生这种情况的可能性进行了广泛的估计，但尚未确定明确的预测因素（Huppert 2010）。 然而，它是一种相对明确的亚型，具有国际公认的标准诊断标准。

在此类研究领域，定制数据收集平台和国家登记册的实施已被证明既有效又高效（Mandavia 2017）。 与传统的数据收集方法相比，使用国家登记册有许多优势。 如果实施得当，国家登记处可以评估目标人群中更具代表性的样本。 此外，全国性的方法拓宽了参与此类企业服务的患者群体以及公众参与和传播活动的机会。

国家注册将允许在就诊时识别预测疾病过程和长期结果的特征，从而提高对疾病进展、治疗反应和潜在病因的理解。 除了定义临床亚型之外，英国梅尼埃病登记处还将为对梅尼埃病进行广泛而深远的研究提供资源。 登记处为患者、护理人员（包括合作伙伴和家人）、研究人员、临床医生和其他参与为受研究条件影响的人提供服务的个人提供其他好处。 个别医院和整个 NHS 可以使用注册数据来改进他们提供的服务。 个别患者和护理人员可以使用登记系统来更多地了解他们的病情，这可以更好地了解人们的生活是如何受到影响的。 预计这项工作将通过主要研究资助者的进一步奖励，以广泛的目标推动注册表的进一步发展和扩展。

通过从英国三个不同的城市和农村地区（诺福克、莱斯特郡和伦敦）招募参与者，为国家登记处开发方法和基础设施。 这将包括对一些实际招聘过程的评估，例如数据采集、数据处理和数据管理。 这将为未来阶段扩展基础设施以支持在全国范围内广泛使用的注册提供信息。

该项目将需要对现有美尼尔氏患者的数据进行回顾性收集。

根据 2015 年版美国耳鼻咽喉头颈外科学会 (AAO-HNS) 标准（Goebel 2016）所定义的可能或明确的单侧或双侧梅尼埃病诊断的潜在参与者将在耳鼻喉科确定二级保健和私人诊所。 潜在参与者必须在过去 10 年内被诊断出患有梅尼埃病，或者在研究的招募窗口期间被诊断出患有新的疾病。 单侧和双侧梅尼埃病定义如下：

单侧梅尼埃病

至少两次眩晕发作，每次持续至少 20 分钟，每次发作都与单耳的听觉症状相关。

双侧梅尼埃病

至少两次眩晕发作，每次持续至少 20 分钟，每次发作都与双耳的听觉症状相关。

数据将包括关于医疗和相关社会/职业史的同期和历史信息、听力数据、前庭测试数据、放射学数据以及特定症状和健康相关的生活质量问卷。 将在当地请求、收集和提取临床数据，并直接输入由东英吉利大学诺里奇临床试验部门管理的研究数据集。

参与者可以选择在线或纸质完成研究问卷（由研究团队成员输入）。 不需要在正常护理途径之外进行额外的门诊预约。

完整的数据集将由三个部分组成：

1. 病史。 这将由参与者填写到预定义的数据收集表上——参见附加文件：MDR_NVPQ
2. 症状问卷。 这些将由参与者完成
3. 听力、前庭和放射学测试结果。 这将由当地调查小组完成。

调查人员预计参与者将花费不超过 60 分钟的时间来完成必要的表格和问卷调查。

参与者将被要求完成一份关于他们的梅尼埃病的未经验证的梅尼埃病调查问卷，包括人口统计学、病史、症状（包括与梅尼埃病相关的眩晕发作的诱因、合并症、目前的治疗和过去对梅尼埃病的治疗）。