Ménièren tautirekisteri (MDR)

Ménièren tauti on sisäkorvan sairaus, jolle on ominaista toistuvat spontaani huimaus, vaihteleva kuulon heikkeneminen ja tinnitus, johon liittyy usein korvan täyteyden tunne. Tarkka etiologia on edelleen tuntematon. Ménièren taudin yleisyyden arvioidaan olevan 0,25 % Yhdistyneessä kuningaskunnassa (noin 162 000 henkilöä) (Tyrrell 2016), ja se liittyy merkittävään fyysiseen, psyykkiseen ja sosioekonomiseen sairastumiseen (Anderson 2001, Tyrrell 2014).

Ménièren taudin monista näkökohdista, mukaan lukien taudin epidemiologisista näkökohdista, etiologisista tekijöistä, patogeneesistä, kliinisestä kulusta ja hoitotuloksista, ei ole riittävästi tietoa. James Lind Alliance mainitsee Ménièren taudin teemana neljälle kymmenestä tärkeimmistä painopistealueistaan ​​tasapainohäiriöiden alalla (JLA 2018).

Ménièren taudin määrittely yhdeksi kliiniseksi kokonaisuudeksi aiheuttaa yhä enemmän levottomuutta. Monien mielestä se edustaa useiden yksittäisten sairausprosessien viimeistä reittiä. Tämä näkyy diagnostisten kriteerien asteittaisena ja vaihtelevana kehityksenä viime vuosikymmeninä (Gurkov 2016). Näiden havaintojen yhteydessä Ménièren tauti edustaa todennäköisesti heterogeenista kliinistä tilaa, jonka määrittelevät vain pienet ryhmät yleisiä, mutta ei aina pakollisia oireita. Ymmärtäminen siitä, kuinka Ménièren tauti voi esiintyä kliinisten alatyyppien klusterina, on avainasemassa, jotta sen taustalla olevia patofysiologisia mekanismeja voidaan tutkia lisää ja kohdentaa erityisiä hoitostrategioita. sekä mahdollistaa paremman sisäkorvan mikroympäristön fysiologian ymmärtämisen (Phillips 2018).

Tämä projekti tarjoaa ensimmäiset vaiheet, joita tarvitaan Yhdistyneen kuningaskunnan Ménièren tautirekisterin perustamiseksi tutkimalla ensisijaisesti yhtä Ménièren taudin kliinistä alatyyppiä: kahdenvälistä tautia. Kahdenvälisen Ménièren taudin kehittymisellä on merkittäviä vaikutuksia lyhyen ja pitkän aikavälin hoito- ja kuntoutusmahdollisuuksiin. Tällä puolestaan ​​on merkittäviä vaikutuksia viestintään ja työllisyyteen. Aikaisempi kirjallisuus kahdenvälisistä sairauksista on tarjonnut laajan valikoiman arvioita sen esiintymisen todennäköisyydestä tapauksissa, joissa yksipuolinen sairaus varmistuu, eikä selkeitä ennustajia ole tunnistettu (Huppert 2010). Se on kuitenkin alatyyppi, joka on suhteellisen hyvin määritelty standardin kansainvälisesti hyväksytyin diagnoosikriteerein.

Tämän kaltaisilla tutkimusalueilla räätälöityjen tiedonkeruualustojen ja kansallisten rekisterien käyttöönotto on osoitettu sekä tehokkaaksi että tulokselliseksi (Mandavia 2017). Kansallisten rekisterien käytöllä on monia etuja perinteisiin tiedonkeruumenetelmiin verrattuna. Oikein toteutettuina kansalliset rekisterit voivat mahdollistaa edustavamman otoksen arvioinnin kohdejoukosta. Lisäksi kansallinen lähestymistapa laajentaa sekä potilasväestön osallistumismahdollisuuksia, joita tällainen hanke palvelee, että julkisen osallistumisen ja levitystoiminnan mahdollisuuksia.

Kansallinen rekisteri mahdollistaisi taudin kulkua ja pitkäaikaista lopputulosta ennustavien piirteiden tunnistamisen esittelyssä, mikä parantaisi ymmärrystä taudin etenemisestä, hoitovasteesta ja taustalla olevasta etiologiasta. Yhdistyneen kuningaskunnan Ménièren tautirekisteri tarjoaisi myös resurssin laajalle ja kauaskantoiselle Ménièren taudin tutkimukselle kliinisten alatyyppien määrittelemisen lisäksi. Rekisterit tarjoavat muita etuja potilaille, hoitajille (mukaan lukien kumppanit ja perheenjäsenet), tutkijoille, kliinikoille ja muille henkilöille, jotka ovat mukana tarjoamassa palveluita niille, joihin tutkittava sairaus vaikuttaa. Yksittäiset sairaalat ja koko NHS voivat käyttää rekisteritietoja tarjoamiensa palvelujen parantamiseen. Yksittäiset potilaat ja omaishoitajat voivat käyttää rekistereitä saadakseen lisätietoja tilastaan, mikä voi auttaa ymmärtämään paremmin, miten se vaikuttaa ihmisten elämään. Tämän työn odotetaan johtavan edelleen rekisterien kehittämiseen ja laajentamiseen laajalla tavoitteella suurten tutkimusrahoittajien myöntämien lisäpalkintojen kautta.

Kehittää kansallisen rekisterin menetelmiä ja infrastruktuuria rekrytoimalla osallistujia kolmelta erilliseltä kaupunki- ja maaseutualueelta Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Norfolk, Leicestershire ja Lontoo). Tämä sisältää useiden käytännön rekrytointiprosessien, kuten tiedonkeruun, tietojenkäsittelyn ja tiedonhallinnan, arvioinnin. Tämä antaa tietoa tulevista vaiheista infrastruktuurin laajentamiseksi tukemaan rekisteriä laajaan kansalliseen käyttöön.

Tämä hanke edellyttää tietojen takautuvaa keräämistä olemassa olevilta Ménièren potilailta.

Potentiaaliset osallistujat, joilla on todennäköinen tai selvä yksi- tai kahdenvälinen Ménièren tauti, kuten American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery (AAO-HNS) -kriteerien (American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery) vuoden 2015 painoksen (Goebel 2016) määrittelemien kriteerien (Goebel 2016) mukaan heidän sairaalarekisterissään, tunnistetaan ENT:ssä. toisen asteen hoitoon ja yksityisiin klinikoihin. Mahdollisten osallistujien on täytynyt saada Ménièren taudin diagnoosi viimeisen 10 vuoden aikana tai uusi diagnoosi tutkimuksen rekrytointiikkunan aikana. Yksipuolinen ja kahdenvälinen Ménièren tauti määritellään seuraavasti:

Yksipuolinen Ménièren tauti

Vähintään kaksi huimausjaksoa, joista kumpikin kestää vähintään 20 minuuttia, ja jokainen jakso liittyy kuulooireisiin yhdessä korvassa.

Kahdenvälinen Ménièren tauti

Vähintään kaksi huimausjaksoa, joista kumpikin kestää vähintään 20 minuuttia, ja jokainen jakso liittyy kuulooireisiin molemmissa korvissa.

Aineisto sisältää ajankohtaista ja historiallista tietoa lääketieteellisestä ja asiaankuuluvasta sosiaali-/ammattihistoriasta, audiometriset tiedot, vestibulaaristen testien tiedot, radiologiset tiedot sekä oirekohtaiset ja terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt. Kliiniset tiedot pyydetään, kerätään ja poimitaan paikallisesti ja syötetään suoraan Itä-Anglian yliopiston Norwich Clinical Trials -yksikön hallinnoimaan tutkimustietoaineistoon.

Osallistujille tarjotaan mahdollisuus täyttää tutkimuskyselyt verkossa tai paperilla (tutkimusryhmän jäsenen mukaan). Ylimääräisiä poliklinikkakäyntejä ei tarvita normaalin hoitoreitin ulkopuolella.

Täysi tietojoukko koostuu kolmesta osasta:

1. Lääketieteellinen historia. Osallistuja täyttää tämän ennalta määritetylle tiedonkeruulomakkeelle - katso lisäasiakirja: MDR_NVPQ
2. Oirekyselylomakkeet. Osallistuja täyttää nämä
3. Audiometriset, vestibulaariset ja radiologiset testitulokset. Tämän suorittaa paikallinen tutkijaryhmä.

Tutkijat arvioivat, että osallistujat käyttävät enintään 60 minuuttia tarvittavien lomakkeiden ja kyselylomakkeiden täyttämiseen.

Osallistujia pyydetään täyttämään validoimaton Ménièren tautia koskeva kyselylomake Ménièren taudistaan, mukaan lukien väestötiedot, historia, oireet, mukaan lukien Ménièren tautiin liittyvien huimauskohtausten laukaisevat tekijät, liitännäissairaudet, nykyinen hoito ja aiemmat Ménièren taudin hoidot.