메니에르병 등록부 (MDR)

메니에르병은 자발적인 현기증, 변동하는 청력 상실 및 이명 증상이 반복적으로 나타나는 내이 장애로, 종종 귀가 꽉 찬 느낌을 동반합니다. 정확한 병인은 알려지지 않았습니다. 메니에르병은 영국에서 유병률이 0.25%(약 162,000명)인 것으로 추정되며(Tyrrell 2016) 상당한 신체적, 심리적, 사회경제적 이환율과 관련이 있습니다(Anderson 2001, Tyrrell 2014).

질병의 역학적 측면, 병인학적 요인, 병인, 임상 과정 및 치료 결과에 대한 완전한 이해를 포함하여 메니에르병의 여러 측면에 관한 지식이 상당히 부족합니다. James Lind Alliance는 균형 장애 분야의 불확실성을 해결하기 위한 상위 10가지 우선순위 중 4가지 주제로 메니에르병을 인용합니다(JLA 2018).

메니에르병을 단일 임상 개체로 정의하는 것에 대해 불안감이 커지고 있습니다. 많은 사람들은 그것이 여러 개별 질병 과정의 최종 경로를 나타내는 것으로 간주합니다. 이것은 지난 수십 년 동안 진단 기준의 점진적이고 다양한 개발에 반영됩니다(Gurkov 2016). 이러한 관찰의 맥락에서 메니에르병은 소그룹의 일반적인 증상으로만 정의되는 이질적인 임상 상태를 나타낼 가능성이 있지만 항상 필수적인 것은 아닙니다. 메니에르병이 어떻게 임상적 하위 유형의 클러스터로 존재할 수 있는지 이해하는 것은 근본적인 병태생리학적 메커니즘에 대한 추가 연구와 특정 치료 전략의 목표를 가능하게 하는 데 중요합니다. 뿐만 아니라 내이 미세 환경의 생리학에 대한 더 나은 이해를 가능하게 합니다(Phillips 2018).

이 프로젝트는 주로 메니에르병의 단일 임상 하위 유형인 양측성 질환을 조사하여 영국 메니에르병 등록을 설정하는 데 필요한 초기 단계를 제공합니다. 양측성 메니에르병의 발달은 치료 및 재활을 위한 장단기 기회에 중요한 영향을 미칩니다. 이것은 차례로 커뮤니케이션과 고용에 중요한 영향을 미칩니다. 양측성 질환에 관한 이전의 문헌은 일측성 질환이 확인된 경우에 발생할 가능성에 대한 광범위한 추정치를 제공했으며 명확한 예측 변수가 확인되지 않았습니다(Huppert 2010). 그러나 국제적으로 합의된 표준 진단 기준으로 비교적 잘 정의된 하위 유형입니다.

이와 같은 연구 분야에서 맞춤형 데이터 수집 플랫폼 및 국가 레지스트리의 구현은 효과적이고 효율적인 것으로 입증되었습니다(Mandavia 2017). 국가 레지스트리를 사용하면 기존 데이터 수집 방법에 비해 많은 이점이 있습니다. 올바르게 구현되면 국가 등록을 통해 대상 모집단의 보다 대표적인 표본을 평가할 수 있습니다. 또한, 국가적 접근 방식은 그러한 벤처에 의해 서비스를 받을 환자 모집단의 참여와 대중 참여 및 보급 활동 모두에 대한 기회를 넓혀줍니다.

국가 등록을 통해 질병 진행, 치료 반응 및 기본 병인에 대한 이해를 개선하여 질병 경과 및 장기 결과를 예측하는 표시 기능을 식별할 수 있습니다. 영국 메니에르병 등록은 또한 임상적 하위 유형을 정의하는 것 이상으로 메니에르병에 대한 광범위하고 광범위한 연구를 위한 자원을 제공할 것입니다. 레지스트리는 환자, 간병인(파트너 및 가족 포함), 연구원, 임상의 및 연구 중인 상태의 영향을 받는 사람들을 위한 서비스 제공과 관련된 기타 개인에게 기타 혜택을 제공합니다. 개별 병원과 NHS 전체는 레지스트리 데이터를 사용하여 제공하는 서비스를 개선할 수 있습니다. 개별 환자와 간병인은 레지스트리를 사용하여 자신의 상태에 대해 더 많이 알 수 있으며 이를 통해 사람들의 삶이 어떻게 영향을 받는지 더 잘 이해할 수 있습니다. 이 작업은 주요 연구 기금 제공자로부터의 추가 지원을 통해 광범위한 목적을 가진 추가 레지스트리 개발 및 확장으로 이어질 것으로 예상됩니다.

영국 내의 3개 도시 및 농촌 지역(Norfolk, Leicestershire 및 London)에서 참가자를 모집하여 국가 등록을 위한 방법 및 인프라를 개발합니다. 여기에는 데이터 수집, 데이터 처리 및 데이터 관리와 같은 다양한 채용 실제 프로세스에 대한 평가가 포함됩니다. 이것은 광범위한 국가적 사용을 위한 레지스트리를 지원하기 위해 인프라를 확장하기 위한 향후 단계를 알릴 것입니다.

이 프로젝트에는 기존 Ménière 환자의 후향적 데이터 수집이 필요합니다.

병원 기록에서 미국 이비인후과-두경부 수술 학회(AAO-HNS) 기준(Goebel 2016)의 2015년 판에 정의된 대로 가능성이 있거나 명확한 편측성 또는 양측성 메니에르병 진단을 받은 잠재적 참가자는 ENT에서 식별됩니다. 2차 진료 및 개인 클리닉. 잠재적 참가자는 지난 10년 이내에 메니에르병 진단을 받았거나 연구 모집 기간 동안 새로운 진단을 받았어야 합니다. 편측성 및 양측성 메니에르병은 다음과 같이 정의될 것이다:

편측성 메니에르병

각각 최소 20분 동안 지속되는 최소 2회 이상의 현기증 에피소드가 있으며 각 에피소드는 한쪽 귀의 청각 증상과 관련이 있습니다.

양측성 메니에르병

각 에피소드가 양쪽 귀의 청각 증상과 관련되어 각각 최소 20분 동안 지속되는 최소 2회의 현기증 에피소드.

데이터에는 의료 및 관련 사회/직업 이력, 청력 데이터, 전정 테스트 데이터, 방사선 데이터 및 특정 증상 및 건강 관련 삶의 질 설문지에 관한 동시 및 과거 정보가 포함됩니다. 임상 데이터는 로컬에서 요청, 수집 및 추출되어 University of East Anglia의 Norwich Clinical Trials Unit에서 관리하는 연구 데이터 세트에 직접 입력됩니다.

참가자는 연구 설문지를 온라인 또는 종이로 작성할 수 있는 옵션이 제공됩니다(연구 팀 구성원이 입력할 경우). 정상적인 진료 경로 이외의 추가 외래 예약은 필요하지 않습니다.

전체 데이터 세트는 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.

1. 병력. 참가자가 사전 정의된 데이터 수집 양식에 작성합니다. 추가 문서 MDR_NVPQ를 참조하십시오.
2. 증상 설문지. 참가자가 완료합니다.
3. 청력 검사, 전정 및 방사선 검사 결과. 이는 현지 조사팀이 완료합니다.

조사관은 참가자가 필요한 양식과 설문지를 작성하는 데 60분 이상 소요되지 않을 것으로 예상합니다.

참가자는 메니에르병과 관련된 현기증 발작, 합병증, 현재 치료 및 메니에르병에 시도된 과거 치료의 유발 요인을 포함하는 인구 통계, 병력, 증상을 포함하여 메니에르병에 대한 검증되지 않은 메니에르병 설문지를 작성해야 합니다.