每日家庭肺活量测定法用于早期发现 COVID19 患者的肺部并发症
2021年11月25日 更新者：Dr. Liran Levy、Sheba Medical Center
每日家庭肺活量测定早期检测 COVID19 高危患者肺部并发症的描述性初步研究
这项初步研究的目的是描述感染 COVID-19 的高危受试者通过家庭肺活量测定法测量的第 1 秒用力呼气量 (FEV1) 或用力肺活量 (FVC) 的潜在下降。
我们假设 FEV1 和/或 FVC 的这种下降幅度可能与临床恶化和住院有关。
该研究最终将为更大规模的后续随机对照试验提供信息，该随机对照试验将评估家庭肺活量测定法在呼吸系统并发症的早期检测（呼吸前症状）方面的功效，从而促进早期医疗护理，这是改善结果的关键。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ramat Gan、以色列
- 招聘中
- Sheba Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
确诊的 COVID19 患者（住院或未住院）有轻度至中度症状。
（低烧、咳嗽、嗅觉减退、乏力、不适、厌食或其他胃肠道症状）
描述
纳入标准：
- 没有呼吸困难，也没有肺炎、ARDS、器官衰竭或需要入住 ICU 的证据。
- 所有患者≥55 岁或≥1 种疾病并发症的危险因素（既往肺部、肾脏或心血管疾病、糖尿病、高血压、骨髓抑制、实体器官移植、CD4<250 的 HIV、重度吸烟者、BMI >30）。 所有参与者都将签署书面知情同意书。
排除标准：
- 无法进行肺活量测定的患者
- 肺量测定的禁忌症（咯血、活动性肺结核、与用力呼气相关的晕厥或肺量测定风险增加）
- 遵守后续协议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院
大体时间：一年内住院的参与者人数
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住院的参与者
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一年内住院的参与者人数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月8日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月18日
首次发布 (实际的)
2020年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月25日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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