Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig hjemmespirometri til tidlig påvisning af lungekomplikationer hos patienter med COVID19

25. november 2021 opdateret af: Dr. Liran Levy, Sheba Medical Center

En beskrivende pilotundersøgelse af daglig hjemmespirometri til tidlig påvisning af lungekomplikationer hos højrisikopatienter med COVID19

Formålet med denne foreløbige undersøgelse er at beskrive det potentielle fald i forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) eller forceret vitalkapacitet (FVC) målt ved hjemmespirometri hos højrisikopersoner inficeret med COVID-19. Vi antager, at størrelsen af ​​et sådant fald i FEV1 og/eller FVC kan være forbundet med klinisk forværring og hospitalsindlæggelse. Undersøgelsen vil i sidste ende informere en større efterfølgende RCT, der vil evaluere effektiviteten af ​​hjemmespirometri i tidlig påvisning (præ-respiratoriske symptomer) af respiratoriske komplikationer og derfor tilskynde tidlig lægehjælp, hvilket er en nøgle til at forbedre resultatet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

bekræftede COVID19-patienter (indlagt eller ikke indlagt) med milde til moderate symptomer.

(lav feber, hoste, anosmi, træthed, ubehag, anoreksi eller andre gastrointestinale symptomer)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. uden dyspnø og uden tegn på lungebetændelse, ARDS, organsvigt eller behov for indlæggelse på intensivafdeling.
  2. Alle patienter ≥55 år eller ≥1 risikofaktor for sygdomskomplikationer (tidligere lunge-, nyre- eller kardiovaskulær sygdom, diabetes mellitus, hypertension, knoglemarvssuppression, solid organtransplantation, HIV med CD4<250, storryger, BMI >30). Alle deltagere underskriver et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter ude af stand til at udføre spirometri
  2. kontraindikationer for spirometri (hæmoptyse, aktiv tuberkulose, synkope forbundet med tvungen udånding eller øget risiko for spirometri)
  3. overholde opfølgningsprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: antal deltagere indlagt i en tidsramme på et år
deltagere, der er indlagt
antal deltagere indlagt i en tidsramme på et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-20-7022-SMC-LL-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med hjemmespirometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner