Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäinen kotispirometria COVID19-potilaiden keuhkokomplikaatioiden varhaiseen havaitsemiseen

torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Liran Levy, Sheba Medical Center

Kuvaava pilottitutkimus päivittäisestä kotispirometriasta keuhkokomplikaatioiden varhaiseen havaitsemiseen korkean riskin COVID19-potilailla

Tämän alustavan tutkimuksen tavoitteena on kuvata mahdollista alenemista pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) tai pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC) mitattuna kotispirometrialla COVID-19-tartunnan saaneilla korkean riskin koehenkilöillä. Oletamme, että tällaisen FEV1:n ja/tai FVC:n laskun suuruus voi liittyä kliinisen tilanteen heikkenemiseen ja sairaalahoitoon. Tutkimus antaa lopulta tietoa laajemmalle myöhemmälle RCT:lle, joka arvioi kotispirometrian tehokkuuden hengityselinten komplikaatioiden varhaisessa havaitsemisessa (prehengitysoireet) ja saa siksi varhaisen lääkärinhoidon, mikä on avain tuloksen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vahvistetut COVID19-potilaat (sairaalahoidossa tai ei sairaalassa), joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​oireita.

(alhainen kuume, yskä, anosmia, väsymys, epämukavuus, anoreksia tai muut ruoansulatuskanavan oireet)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ilman hengenahdistusta ja ilman merkkejä keuhkokuumeesta, ARDS:stä, elinten vajaatoiminnasta tai tehohoitoon hakeutumisesta.
  2. Kaikki potilaat, joiden ikä on ≥55 vuotta tai ≥1 riskitekijä sairauden komplikaatioille (aiempi keuhkosairaus, munuais- tai sydän- ja verisuonisairaus, diabetes mellitus, verenpainetauti, luuytimen suppressio, kiinteä elinsiirto, HIV CD4 <250, runsas tupakoitsija, BMI >30). Kaikki osallistujat allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan spirometriaa
  2. spirometrian vasta-aiheet (veritulppa, aktiivinen tuberkuloosi, pakko-uloshengitykseen liittyvä pyörtyminen tai lisääntynyt spirometrian riski)
  3. noudattaa seurantaprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoito
Aikaikkuna: sairaalaan joutuneiden osallistujien määrä vuoden aikana
osallistujat, jotka ovat sairaalahoidossa
sairaalaan joutuneiden osallistujien määrä vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-20-7022-SMC-LL-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID 19

Kliiniset tutkimukset kotispirometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa