Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spirometria domiciliare quotidiana per la diagnosi precoce delle complicanze polmonari nei pazienti con COVID19

25 novembre 2021 aggiornato da: Dr. Liran Levy, Sheba Medical Center

Uno studio pilota descrittivo sulla spirometria domiciliare quotidiana per la diagnosi precoce delle complicanze polmonari nei pazienti ad alto rischio con COVID19

Lo scopo di questo studio preliminare è descrivere il potenziale declino del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) o della capacità vitale forzata (FVC) misurata mediante spirometria domiciliare in soggetti ad alto rischio infetti da COVID-19. Ipotizziamo che l'entità di tale declino del FEV1 e/o FVC possa essere associata al deterioramento clinico e all'ospedalizzazione. Lo studio alla fine informerà un RCT successivo più ampio che valuterà l'efficacia della spirometria domiciliare nella diagnosi precoce (sintomi pre-respiratori) delle complicanze respiratorie e quindi richiederà un'attenzione medica precoce che è una chiave per migliorare l'esito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat Gan, Israele
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti COVID19 confermati (ricoverati o non ricoverati) con sintomi da lievi a moderati.

(febbre lieve, tosse, anosmia, affaticamento, malessere, anoressia o altri sintomi gastrointestinali)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. senza dispnea e senza evidenza di polmonite, ARDS, insufficienza d'organo o necessità di ricovero in terapia intensiva.
  2. Tutti i pazienti di età ≥55 anni o ≥1 fattore di rischio per complicanze della malattia (pregresse malattie polmonari, renali o cardiovascolari, diabete mellito, ipertensione, soppressione del midollo osseo, trapianto di organo solido, HIV con CD4<250, forte fumatore, BMI>30). Tutti i partecipanti firmeranno un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti impossibilitati a eseguire la spirometria
  2. controindicazioni alla spirometria (emottisi, tubercolosi attiva, sincope associata a espirazione forzata o aumento del rischio di spirometria)
  3. attenersi al protocollo di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero
Lasso di tempo: numero di partecipanti ricoverati in ospedale in un lasso di tempo di un anno
partecipanti ricoverati in ospedale
numero di partecipanti ricoverati in ospedale in un lasso di tempo di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-20-7022-SMC-LL-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID 19

Prove cliniche su spirometria domiciliare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi