Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienna spirometria domowa do wczesnego wykrywania powikłań płucnych u pacjentów z COVID19

25 listopada 2021 zaktualizowane przez: Dr. Liran Levy, Sheba Medical Center

Opisowe badanie pilotażowe codziennej spirometrii domowej w celu wczesnego wykrywania powikłań płucnych u pacjentów wysokiego ryzyka z COVID-19

Celem tego wstępnego badania jest opisanie potencjalnego spadku natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) lub natężonej pojemności życiowej (FVC) mierzonej spirometrią domową u osób z grupy wysokiego ryzyka zakażonych COVID-19. Stawiamy hipotezę, że wielkość takiego spadku FEV1 i/lub FVC może być związana z pogorszeniem stanu klinicznego i hospitalizacją. Badanie ostatecznie dostarczy informacji do większego, późniejszego RCT, który oceni skuteczność spirometrii domowej we wczesnym wykrywaniu (objawy przedoddechowe) powikłań oddechowych, a tym samym we wczesnej pomocy medycznej, która jest kluczem do poprawy wyników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

potwierdzonych pacjentów z COVID19 (hospitalizowanych lub niehospitalizowanych) z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami.

(niska gorączka, kaszel, brak węchu, zmęczenie, dyskomfort, anoreksja lub inne objawy żołądkowo-jelitowe)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. bez duszności i objawów zapalenia płuc, ARDS, niewydolności narządowej lub wymagających przyjęcia na OIOM.
  2. Wszyscy pacjenci w wieku ≥55 lat lub z ≥1 czynnikiem ryzyka powikłań choroby (przebyta choroba płuc, nerek lub układu krążenia, cukrzyca, nadciśnienie, supresja szpiku kostnego, przeszczep narządu miąższowego, HIV z CD4<250, nałogowy palacz, BMI >30). Wszyscy uczestnicy podpiszą pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci niezdolni do wykonania spirometrii
  2. przeciwwskazania do spirometrii (krwioplucie, czynna gruźlica, omdlenia związane z wymuszonym wydechem lub zwiększone ryzyko wykonania spirometrii)
  3. przestrzegać protokołu dalszego postępowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja
Ramy czasowe: liczba uczestników hospitalizowanych w ciągu roku
uczestników hospitalizowanych
liczba uczestników hospitalizowanych w ciągu roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-20-7022-SMC-LL-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID 19

Badania kliniczne na spirometria domowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj