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COVID19 환자의 폐 합병증 조기 발견을 위한 일일 가정 폐활량 측정

2021년 11월 25일 업데이트: Dr. Liran Levy, Sheba Medical Center

COVID19 고위험 환자의 폐 합병증 조기 발견을 위한 일일 가정 폐활량 측정의 설명적 파일럿 연구

이 예비 연구의 목적은 COVID-19에 감염된 고위험 피험자의 가정 폐활량계로 측정한 1초 강제 호기량(FEV1) 또는 강제 폐활량(FVC)의 잠재적인 감소를 설명하는 것입니다. 우리는 FEV1 및/또는 FVC의 이러한 감소 정도가 임상 악화 및 입원과 관련이 있을 수 있다고 가정합니다. 이 연구는 궁극적으로 호흡기 합병증의 조기 발견(호흡 전 증상)에서 가정 폐활량계의 효능을 평가하고 따라서 결과 개선의 핵심인 조기 의학적 치료를 촉구하는 더 큰 후속 RCT를 알려줄 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Ramat Gan, 이스라엘
        • 모병
        • Sheba Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

경증에서 중등도의 증상이 있는 확인된 COVID19 환자(입원 여부).

(미열, 기침, 후각 상실, 피로, 불쾌감, 식욕 부진 또는 기타 소화기 증상)

설명

포함 기준:

  1. 호흡곤란이 없고 폐렴, ARDS, 장기 부전 또는 ICU 입원이 필요한 증거가 없습니다.
  2. 55세 이상의 모든 환자 또는 질병 합병증(이전 폐, 신장 또는 심혈관 질환, 진성 당뇨병, 고혈압, 골수억제, 고형 장기 이식, CD4<250의 HIV, 흡연자, BMI >30)에 대한 위험 인자가 1 이상인 모든 환자. 모든 참가자는 서면 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 폐활량 측정을 수행할 수 없는 환자
  2. 폐활량계에 대한 금기(객혈, 활동성 결핵, 강제 호기와 관련된 실신 또는 폐활량계의 위험 증가)
  3. 후속 프로토콜을 준수합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 1년 동안 입원한 참가자 수
입원 중인 참가자
1년 동안 입원한 참가자 수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheba Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 8일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-20-7022-SMC-LL-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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