Elevit妊娠二、三期（多微量营养素&DHA补充剂）对孕妇中、晚期营养状况影响的临床研究

纳入标准：

• 年龄在 18 至 42 岁（含）第 1-2 个月（筛查时胎龄 (GA) 第 11-14 周）的健康白人孕妇；
• 血红蛋白 (Hg) > 105g/L；
• 不显眼的胎儿异常筛查；
• 超声检查正常（超声检查（USG））；
• 单胎妊娠；
• 每天至少服用 400 微克叶酸；
• 筛选时人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎和丙型肝炎血清反应呈阴性；
• 研究者认为愿意并能够参加所有预定访视、遵守补充计划、实验室测试和根据临床方案的所有其他研究相关程序的孕妇；
• 提供个人签名并注明日期的知情同意书以参与研究并遵守所有研究程序的孕妇，表明她们已被告知试验的所有相关方面，并且她们在进入研究之前理解并接受这些.

排除标准：

• 身体（包括生命体征，例如 血压和脉率），血液学和临床化学参数偏离正常并具有临床相关性；
• 筛选和基线时的任何感染（急性或慢性）；
• 任何当前的代谢疾病（例如 糖尿病、甲状腺功能减退症）；
• 距上一次交付不到 12 个月；
• 任何与吸收不良或其他严重胃肠道疾病（例如胃肠道疾病）相关的病史或当前疾病 慢性炎症性肠病、铁蓄积、铁利用障碍）；任何病史或当前的神经、心脏、内分泌或出血性疾病；
• 特定饮食（例如 纯素素食主义者，乳糜泻患者，不含乳糖）；
• 体重指数 (BMI) < 18 或 >30 kg/m2；
• 已经服用 DHA/多种维生素补充剂（叶酸或铁除外）的孕妇；
• 确诊或疑似恶性或癌前病变；
• 目前有临床意义的抑郁症；
• 目前服用的药物或膳食补充剂可能会与试验治疗的任何成分发生相互作用（即 氟喹诺酮类、双膦酸盐类、左旋多巴、左旋甲状腺素、青霉胺、含有四环素或曲汀的抗生素）；
• 可能不推荐/禁忌补充维生素、矿物质、微量元素或 DHA 的病史或当前疾病[如镰状细胞性贫血、铜代谢紊乱（威尔逊氏病）、肾病、肾结石、尿石症、高钙血症、高钙尿症、肝胆疾病、存在维生素过多症、铁代谢紊乱、高镁血症]；
• 严重妊娠剧吐；
• 既往不良分娩结局（例如 小于胎龄儿、低出生体重儿、早产、死胎、连续两次以上自然流产）；
• 以前的不良妊娠结局（例如 妊娠糖尿病）；
• 在当前或以前的怀孕中诊断出先天性异常；
• 已知携带者或患有遗传疾病或病症（例如 常染色体隐性疾病的突变携带者）；
• 药物、酒精或其他物质的滥用史或目前滥用；
• 当前吸烟者和当前怀孕期间吸烟的妇女；
• 对研究补充剂的任何成分有任何超敏反应史或已知过敏史。