Klinikai tanulmány az Elevit terhesség 2. és 3. trimeszterében (több mikrotápanyag és DHA-kiegészítés) a terhes nők tápláltsági állapotára gyakorolt ​​hatásáról a második és harmadik trimeszterben

Bevételi kritériumok:

• Egészséges terhes kaukázusi nők 18 és 42 év között (beleértve) az 1.-2. trimeszterben (a terhességi kor (GA) 11-14. hét a szűréskor);
• Hemoglobin (Hg) > 105g/L;
• Nem feltűnő magzati anomália szűrése;
• Normál ultrahangvizsgálat (Ultra Sonography (USG));
• Egyedülálló terhesség;
• Napi legalább 400 mcg folsav bevétele;
• Szeronegatív a humán immunhiány vírusra (HIV), a hepatitis B-re és a hepatitis C-re a szűrés során;
• terhes nők, akik a Vizsgáló véleménye szerint hajlandóak és képesek minden tervezett viziten részt venni, betartani a kiegészítési tervet, a laboratóriumi vizsgálatokat és minden egyéb, a klinikai protokoll szerinti vizsgálattal kapcsolatos eljárást;
• Terhes nők, akik személyesen aláírt és keltezett, tájékozott beleegyezésüket adják a vizsgálatban való részvételhez és az összes vizsgálati eljárás betartásához, jelezve, hogy tájékoztatták őket a vizsgálat minden lényeges vonatkozásáról, és megértették és elfogadták ezeket a vizsgálatba való belépés előtt .

Kizárási kritériumok:

• Fizikai (beleértve az életjeleket, pl. vérnyomás és pulzusszám), a normáltól eltérő és klinikai jelentőségű hematológiai és klinikai-kémiai paraméterek;
• Bármilyen fertőzés (akut vagy krónikus) a szűréskor és a kiinduláskor;
• Bármilyen aktuális anyagcsere-betegség (pl. cukorbetegség, pajzsmirigy alulműködés);
• Kevesebb, mint 12 hónap az előző szállítástól;
• Bármilyen anamnézisben vagy jelenlegi betegségben, amely felszívódási zavarhoz kapcsolódik, vagy a gyomor-bél traktus egyéb súlyos betegségeihez (pl. krónikus gyulladásos bélbetegség, vasfelhalmozódás, vasfelhasználási zavarok); Bármilyen kórtörténet vagy jelenlegi neurológiai, szív-, endokrin vagy vérzési rendellenesség;
• Speciális diéták (pl. vegán vegetáriánus, cöliákia, laktózmentes);
• Testtömeg-index (BMI) < 18 vagy >30 kg/m2;
• terhes nők, akik már szednek DHA-t/multivitamin-kiegészítőket (kivéve folátot vagy vasat);
• Diagnosztizált vagy gyanított rosszindulatú vagy premalignus betegség;
• Jelenlegi klinikailag jelentős depresszió;
• Olyan gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők jelenlegi bevitele, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a próbakezelés bármely összetevőjével (pl. fluorokinolonok, biszfoszfonátok, levodopa, levotiroxin, penicillamin, tetraciklint vagy trietint tartalmazó antibiotikumok);
• A kórelőzményben vagy a jelenlegi betegségekben, amelyekben vitamin-, ásványianyag-, nyomelem- vagy DHA-kiegészítés esetleg nem javasolt/ellenjavallt [például sarlósejtes vérszegénység, rézanyagcsere-zavarok (Wilson-kór), vesebetegség, nephrolithiasis, urolithiasis, hypercalcaemia, hypercalciuria, hepatobiliaris betegségek, fennálló hipervitaminózis, vasanyagcsere zavarok, hipermagnézia];
• Súlyos Hyperemesis gravidarum;
• Korábbi kedvezőtlen születési következmények (pl. terhességi korhoz képest kicsi, alacsony születési súly, koraszülés, halvaszületés, több mint két egymást követő spontán abortusz);
• Korábbi kedvezőtlen terhességi következmények (pl. terhességi cukorbetegség);
• Diagnosztizált veleszületett rendellenességek jelenlegi vagy korábbi terhességben;
• Ismert hordozó, vagy genetikai betegséggel vagy állapottal érintett (pl. mutációhordozó autoszomális recesszív betegségek esetén);
• Kábítószerrel, alkohollal vagy más anyagokkal való visszaélés előzményei vagy jelenlegi visszaélése;
• Jelenlegi dohányosok és nők, akik dohányoztak a jelenlegi terhesség alatt;
• Bármilyen anamnézisben szereplő túlérzékenység vagy ismert allergia a vizsgálati kiegészítés bármely összetevőjével szemben.