成人多动症的短期结构化心理干预——一项随机对照试验
研究概览
详细说明
ADHD 与短期记忆和执行功能缺陷有关，对患者组织、安排、多任务处理、遵循指示和完成工作的能力产生负面影响。 这导致与实际智力资源相关的绩效不均衡，甚至可能长期表现不佳。 精神疾病对于 ADHD 患者来说很常见，70-80% 的成年患者符合至少一项以上临床诊断的标准。 多动症还与寻求感觉和鲁莽行为有关，包括药物滥用和犯罪活动。
尽管成人对 ADHD 评估和治疗的需求有所增加，但获得循证治疗的机会有限。 在瑞典，大多数成年 ADHD 患者仅接受药物治疗。 药物治疗虽然在许多情况下有效，但并不能满足所有患者的需求，20-50% 的患者没有经历足够的初始效果和/或过多的副作用。 ADHD 的药物治疗也显示出长期坚持的问题，大约一半的患者在头两年内终止治疗，无论最初的效果如何。 成人 ADHD 的心理治疗研究有限，但行为治疗的研究，包括基于认知行为疗法 (CBT) 和辩证行为疗法 (DBT) 的短期疗法，已经显示出可喜的结果。
这个项目被称为短期 ADHD 干预 (SAINT)，是基于先前对成人 ADHD 心理治疗的研究和试点研究。 现有的基于 CBT 和 DBT 实践的治疗手册将被纳入为期五节的强化面对面行为干预中，并在一个月的随访中进行一次加强课程。 干预将与同样长的主动比较控制进行比较，包括自助材料和有限的治疗师通过互联网提供的支持。 将在斯德哥尔摩的门诊诊所招募大约 80 名参与者。 参与者将随机接受 SAINT 或自助材料和有限的治疗师支持。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典
- 招聘中
- Cereb AB
-
接触：
- Berkeh Nasri, PhD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 瑞典公民
- 根据 DSM-IV 或 DSM-5 的 ADHD 临床诊断。
- 在成人 ADHD 自我报告量表 (ASRS v1.1) 的两个分量表中的任何一个上得分为 17 分或更高。
- 在整个研究期间未对 ADHD 症状进行医学治疗，或自至少一个月以来用中枢兴奋剂或类似物质进行医学治疗，剂量没有显着变化并且剂量没有预期的显着变化。
- 针对精神症状的任何其他药物治疗没有变化。
- 能够在研究期间参与治疗。
- 至少三个月不使用非法药物。
- 在学习期间访问和使用互联网和手机。
- 能够理解瑞典语的口语和写作能力，并能够在线填写表格。
排除标准：
- 筛选前三个月内物质使用障碍的临床诊断。 不排除早期偶尔使用非法物质。
- 共存的精神疾病或障碍预计会使参与者无法完成研究过程。
- 根据先前的神经心理学评估，智商≤85。
- 在第一次评估访谈中评估的自杀倾向。
- 器质性脑综合症。
- 自闭症谱系障碍 (ASD) 功能被认为太低而无法进行治疗，根据 DSM-5 定义为 ASD 2 级和 3 级和/或伴有智力障碍和/或伴有语言障碍的 ASD。
- 严重抑郁症，定义为 MADRS-S 或临床评估 >34。
- 目前对 ADHD 的其他心理治疗或之前参与的治疗被认为会干扰研究设计。
- 有限或非常有限的自我评估有关冲动控制和/或情绪不稳定的问题的认识，结合低自我评估的损害，根据量身定制的措施。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：圣
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基于 CBT 和 DBT 实践的短期强化心理干预
其他名称：
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有源比较器：自助资料
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来自成人 ADHD 循证治疗手册的自助材料，可通过互联网获得有限的治疗师支持（对照组）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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成人 ADHD 生活质量问卷 (AAQoL) 的变化（从基线开始）
大体时间：基线、5 周（治疗后）、9 周 (FU1) 17 周 (FU3)
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基线、5 周（治疗后）、9 周 (FU1) 17 周 (FU3)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ADHD 自我报告量表（ASRS；自我报告）的变化（从基线开始）
大体时间：基线、5 周（治疗后）、9 周 (FU1) 17 周 (FU3)
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基线、5 周（治疗后）、9 周 (FU1) 17 周 (FU3)
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ADHD 评定量表（ADHD RS；由专家评估员评估）的变化（从基线开始）
大体时间：基线，5 周（治疗后）
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基线，5 周（治疗后）
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蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表（MADRS-S；自我报告）的变化（从基线开始）
大体时间：基线、5 周（治疗后）、9 周 (FU1) 17 周 (FU3)
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基线、5 周（治疗后）、9 周 (FU1) 17 周 (FU3)
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Sheehan 残疾量表（SDS；自我报告）的变化（从基线开始）
大体时间：基线、5 周（治疗后）、9 周 (FU1) 17 周 (FU3)
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基线、5 周（治疗后）、9 周 (FU1) 17 周 (FU3)
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情绪调节困难量表的变化（从基线开始）（简要版；DERS-16；自我报告）
大体时间：基线、5 周（治疗后）、9 周 (FU1) 17 周 (FU3)
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基线、5 周（治疗后）、9 周 (FU1) 17 周 (FU3)
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对生活满意度的变化（从基线开始）（SWLS；自我报告）
大体时间：基线、5 周（治疗后）、9 周 (FU1) 17 周 (FU3)
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基线、5 周（治疗后）、9 周 (FU1) 17 周 (FU3)
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感知压力量表（PSS；自我报告）的变化（从基线开始）
大体时间：基线、5 周（治疗后）、9 周 (FU1) 17 周 (FU3)
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基线、5 周（治疗后）、9 周 (FU1) 17 周 (FU3)
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临床总体印象的变化（从基线开始）-严重程度量表（CGI-S；由专家评估员评估）
大体时间：基线，5 周（治疗后）
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基线，5 周（治疗后）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床整体印象 - 改进量表（CGI-I；由专家评估员评估）
大体时间：5周（治疗后）
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5周（治疗后）
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客户满意度调查问卷（CSQ-8；自我报告）
大体时间：5周（治疗后）
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5周（治疗后）
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治疗可信度量表（TCS；自我报告）
大体时间：1周、3周
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1周、3周
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治疗评估（自我报告）
大体时间：5周（治疗后）
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量身定制的方案，用于评估参与者对干预措施的体验，包括任何可能的困难。
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5周（治疗后）
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坚持治疗（自我报告）
大体时间：1周、2周、3周、4周、5周（治疗后）、9周（FU1）17周（FU3）
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使用量身定制的配方。
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1周、2周、3周、4周、5周（治疗后）、9周（FU1）17周（FU3）
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会议出席率（由专家评估员评估）
大体时间：1周、2周、3周、4周、5周（治疗后）、9周（FU1）
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仅限 SAINT 手臂。
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1周、2周、3周、4周、5周（治疗后）、9周（FU1）
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治疗期间的不良事件（自我报告）
大体时间：5 周（治疗后）、9 周 (FU1) 17 周 (FU3)
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使用量身定制的配方。
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5 周（治疗后）、9 周 (FU1) 17 周 (FU3)
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研究期间其他治疗的变化（自我报告）
大体时间：5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）
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使用量身定制的配方。
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5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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