圆锥角膜 CXL 的 fMRI 和 IVCM 角膜显微镜检查
2025年12月15日 更新者：Eric Moulton、Boston Children's Hospital
圆锥角膜角膜交联 (CXL) 后疼痛通路的神经可塑性和角膜传入再生
使用 fMRI 和角膜体内共聚焦显微镜 (IVCM) 评估圆锥角膜患者角膜交联 (CXL) 后疼痛通路和角膜传入神经再生的神经可塑性。
研究概览
详细说明
我们的长期目标是评估圆锥角膜患者 CXL 后有时发生的从急性到慢性疼痛的转变。
这项研究将确定这些变化是否可以使用功能性神经影像学和体内角膜显微镜 (IVCM) 在结构和功能上进行量化，以及是否可以根据诱发的生物学和心理因素来预测它们。
我们的中心假设是 CXL 通过激活三叉神经传入神经产生急性疼痛，并且术后慢性疼痛结果与三叉神经回路的神经可塑性变化、角膜传入神经再生和心理因素有关。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eric A Moulton, OD PhD
- 电话号码：617-919-6827
- 邮箱：eric.moulton@childrens.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Nicholas J Pondelis, BA
- 电话号码：617-919-1895
- 邮箱：nicholas.pondelis@childrens.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Boston Children's Hospital
-
接触：
- Nicholas J Pondelis, BA
- 电话号码：617-919-1895
- 邮箱：nicholas.pondelis@childrens.harvard.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
正在研究的人群是正在接受角膜交联 (CXL) 手术的圆锥角膜患者。
圆锥角膜是一种眼部疾病，其中角膜逐渐异常发育成圆锥形，可导致视力扭曲和不可逆的视力丧失。CXL 手术旨在恢复和维持角膜的形状以避免这些并发症。
描述
纳入标准：
CXL集团
- 8-35岁
- 圆锥角膜的临床诊断及寻求CXL治疗
- 英语口语能力足以在父母协助下理解同意
- MRI兼容
- 能够在 MRI 会话中保持静止（60 分钟）
控制组
- 8-35岁
- 无圆锥角膜诊断
- 英语口语能力足以在父母协助下理解同意
- MRI兼容
- 能够在 MRI 会话中保持静止（60 分钟）
排除标准（两组）：
- 幽闭恐惧症
- 重量 > 285 磅（MRI 工作台的重量限制）
- 重要的病史，包括：
目前的 DSM-IV-TR 轴 I 精神障碍。 慢性疼痛 严重的头部损伤 癫痫发作 脑肿瘤 脑血管意外 除偏头痛外的神经系统疾病 HIV-AIDs 与引起干眼症密切相关的处方药
- 胸部或上方有磁性植入物或含金属纹身
- 怀孕
- 隐形眼镜佩戴史
- 过去对麻木眼药水有任何过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
CXL集团
即将接受角膜交联 (CXL) 手术治疗圆锥角膜的患者。
|
|
控制组
健康志愿者的年龄和性别与 CXL 组相匹配。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与疼痛相关的神经活动。
大体时间：1年
|
用 fMRI 测量与疼痛相关的大脑活动。
|
1年
|
|
角膜神经形态。
大体时间：1年
|
用 IVCM 测量传入神经纤维形态。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric A Moulton, OD PhD、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月4日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月17日
首次发布 (实际的)
2020年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-P00035185
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为出版物基础的 IPD
IPD 共享时间框架
从发表后 6 个月开始，直到发表后 5 年。
IPD 共享访问标准
通过电子邮件、信件、电话或面对面交流直接请求研究人员。
信息将与请求方共享，以扩展此研究或重新分析。
神经影像数据和角膜显微镜数据将通过安全的数字电子传输共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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