円錐角膜の CXL の fMRI および IVCM 角膜顕微鏡検査
2025年12月15日 更新者：Eric Moulton、Boston Children's Hospital
円錐角膜における角膜架橋 (CXL) 後の疼痛経路および角膜求心性再生の神経可塑性
FMRIおよび角膜のインビボ共焦点顕微鏡(IVCM)を使用した、円錐角膜患者における角膜架橋(CXL)後の疼痛経路の神経可塑性および角膜求心性神経再生の評価。
調査の概要
詳細な説明
私たちの長期的な目標は、円錐角膜患者の CXL 後に時々発生する急性から慢性の痛みへの移行を評価することです。
この研究では、これらの変化が機能的神経画像と in vivo 角膜顕微鏡 (IVCM) を使用して構造的および機能的に定量化できるかどうか、および素因となる生物学的および心理的要因に基づいて予測できるかどうかを判断します。
私たちの中心的な仮説は、CXL が三叉神経求心性神経の活性化を通じて急性痛を引き起こし、術後の慢性疼痛の転帰が三叉神経回路の神経可塑性変化、角膜求心性再生、および心理的要因に関連しているというものです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eric A Moulton, OD PhD
- 電話番号：617-919-6827
- メール：eric.moulton@childrens.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nicholas J Pondelis, BA
- 電話番号：617-919-1895
- メール：nicholas.pondelis@childrens.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Boston Children's Hospital
-
コンタクト：
- Nicholas J Pondelis, BA
- 電話番号：617-919-1895
- メール：nicholas.pondelis@childrens.harvard.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査中の母集団は、角膜架橋 (CXL) 手順を受けている円錐角膜の患者です。
円錐角膜は、角膜が次第に円錐形に異常に発達する眼の状態であり、歪んだ視力や不可逆的な視力喪失につながる可能性があります.CXL手順は、これらの合併症を避けるために角膜の形状を復元および維持するように設計されています.
説明
包含基準:
CXLグループ
- 年齢 8 ～ 35 歳
- 円錐角膜の臨床診断とCXL治療を希望している
- 保護者の付き添いで同意を理解できる程度の英語力
- MRI対応
- MRIセッションのためにじっと横になる能力（60分）
対照群
- 年齢 8 ～ 35 歳
- 円錐角膜の診断なし
- 保護者の付き添いで同意を理解できる程度の英語力
- MRI対応
- MRIセッションのためにじっと横になる能力（60分）
除外基準 (両方のグループ):
- 閉所恐怖症
- 重量 > 285 ポンド (MRI テーブルの重量制限)
- 以下を含む重要な病歴：
現在の DSM-IV-TR 軸 I の精神障害。 慢性疼痛 重大な頭部外傷 発作 脳腫瘍 脳血管障害 片頭痛以外の神経疾患 HIV-AID 処方薬はドライアイの原因と強く関係している
- 胸部または上部に磁気インプラントまたは金属を含む入れ墨
- 妊娠
- コンタクトレンズ装用歴
- 過去の麻痺点眼薬に対するアレルギー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
CXLグループ
円錐角膜を治療するために角膜架橋（CXL）手術を受ける予定の患者。
|
|
対照群
健康なボランティアの年齢と性別は、CXL グループに一致しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みに関連する神経活動。
時間枠：1年
|
FMRIで測定された痛みに関連する脳の活性化。
|
1年
|
|
角膜神経の形態。
時間枠：1年
|
IVCMで測定した求心性神経線維の形態。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric A Moulton, OD PhD、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Belmonte C, Acosta MC, Merayo-Lloves J, Gallar J. What Causes Eye Pain? Curr Ophthalmol Rep. 2015;3(2):111-121. doi: 10.1007/s40135-015-0073-9.
- Borsook D, Youssef AM, Simons L, Elman I, Eccleston C. When pain gets stuck: the evolution of pain chronification and treatment resistance. Pain. 2018 Dec;159(12):2421-2436. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001401.
- Cruzat A, Qazi Y, Hamrah P. In Vivo Confocal Microscopy of Corneal Nerves in Health and Disease. Ocul Surf. 2017 Jan;15(1):15-47. doi: 10.1016/j.jtos.2016.09.004. Epub 2016 Oct 19.
- Downie LE, Naranjo Golborne C, Chen M, Ho N, Hoac C, Liyanapathirana D, Luo C, Wu RB, Chinnery HR. Recovery of the sub-basal nerve plexus and superficial nerve terminals after corneal epithelial injury in mice. Exp Eye Res. 2018 Jun;171:92-100. doi: 10.1016/j.exer.2018.03.012. Epub 2018 Mar 14.
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- Dieckmann G, Borsook D, Moulton E. Neuropathic corneal pain and dry eye: a continuum of nociception. Br J Ophthalmol. 2022 Aug;106(8):1039-1043. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-318469. Epub 2021 Apr 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月4日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月17日
最初の投稿 (実際)
2020年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-P00035185
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開結果の根底にあるすべての IPD
IPD 共有時間枠
発行後 6 か月から 5 年後まで。
IPD 共有アクセス基準
電子メール、手紙、電話、または直接のコミュニケーションによる研究担当者への直接の要求。
情報は、この調査または再分析を拡張する目的で、要求元と共有されます。
神経画像データと角膜顕微鏡データは、安全なデジタル電子転送を介して共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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