Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

fMRI och IVCM Cornea Mikroskopi av CXL i Keratokonus

15 december 2025 uppdaterad av: Eric Moulton, Boston Children's Hospital

Neuroplasticitet av smärtbanor och hornhinneafferent regenerering efter korneal tvärbindning (CXL) i Keratokonus

Utvärdering av neuroplasticitet hos smärtvägar och korneal afferent nervregenerering efter korneal tvärbindning (CXL) hos keratokonuspatienter som använder fMRI och corneal in vivo konfokalmikroskopi (IVCM).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vårt långsiktiga mål är att utvärdera övergången från akut till kronisk smärta som ibland uppstår efter CXL hos keratokonuspatienter. Denna studie kommer att avgöra om dessa förändringar kan kvantifieras strukturellt och funktionellt med hjälp av funktionell neuroimaging och in vivo hornhinnemikroskopi (IVCM), och om de kan förutsägas baserat på predisponerande biologiska och psykologiska faktorer. Vår centrala hypotes är att CXL producerar akut smärta genom aktivering av trigeminala afferenter, och att postoperativa kroniska smärtutfall är relaterade till neuroplastiska förändringar i trigeminuskretsar, korneal afferent regenerering och psykologiska faktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen som studeras är patienter med keratokonus som genomgår en korneal tvärbindningsprocedure (CXL). Keratokonus är ett ögonsjukdom där hornhinnan gradvis utvecklas onormalt till en konform, vilket kan leda till förvrängd syn och irreversibel synförlust. CXL-proceduren är utformad för att återställa och bibehålla formen på hornhinnan för att undvika dessa komplikationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

CXL Group

  • Ålder 8-35 år
  • Klinisk diagnos av keratokonus och söker CXL-behandling
  • Engelsktalande förmåga tillräcklig för att förstå samtycke med hjälp av föräldrar
  • MRI-kompatibel
  • Förmåga att ligga still under en MRT-session (60 minuter)

Kontrollgrupp

  • Ålder 8-35 år
  • Ingen diagnos av keratokonus
  • Engelsktalande förmåga tillräcklig för att förstå samtycke med hjälp av föräldrar
  • MRI-kompatibel
  • Förmåga att ligga still under en MRT-session (60 minuter)

Uteslutningskriterier (båda grupperna):

  • Klaustrofobisk
  • Vikt > 285 lbs (viktgräns för MRI-tabellen)
  • Betydande medicinsk historia, inklusive:

Aktuella DSM-IV-TR axel I psykiatriska störningar. Kronisk smärta Betydande huvudskada Kramper Hjärntumör Cerebrovaskulär olycka Neurologisk sjukdom förutom migrän HIV-AIDs Receptbelagd medicin starkt inblandad i att orsaka torra ögon

  • Magnetiska implantat eller metallhaltiga tatueringar på bröstet eller ovanför
  • Graviditet
  • Historik av kontaktlinsbruk
  • All allergisk reaktion på en bedövande ögondroppe i det förflutna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CXL-gruppen
Patienter som är på väg att genomgå en korneal tvärbindningsoperation (CXL) för att behandla keratokonus.
Kontrollgrupp
Friska volontärers ålder och kön matchade CXL-gruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neural aktivitet relaterad till smärta.
Tidsram: 1 år
Smärtrelaterad hjärnaktivering mätt med fMRI.
1 år
Korneal nervmorfologi.
Tidsram: 1 år
Afferent nervfibermorfologi mätt med IVCM.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Eric A Moulton, OD PhD, Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-P00035185

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publicering, till 5 år efter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Direkt begäran om studiepersonal via e-post, brev, telefon eller personlig kommunikation. Information kommer att delas med begärande parter i syfte att utöka denna forskning eller omanalys. Neuroimaging data och hornhinnemikroskopidata kommer att delas via säker digital elektronisk överföring.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera