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원추 각막에서 CXL의 fMRI 및 IVCM 각막 현미경

2025년 12월 15일 업데이트: Eric Moulton, Boston Children's Hospital

원추 각막에서 각막 가교(CXL)에 따른 통증 경로 및 각막 구심성 재생의 신경가소성

FMRI와 각막 공초점현미경(IVCM)을 이용한 원추각막 환자의 각막교차결합(CXL) 후 통증경로 및 각막 구심신경 재생의 신경가소성 평가.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

우리의 장기 목표는 원추 각막 환자의 CXL 후 때때로 발생하는 급성에서 만성 통증으로의 전환을 평가하는 것입니다. 본 연구는 이러한 변화가 기능적 신경영상 및 생체내 각막현미경(IVCM)을 사용하여 구조적 및 기능적으로 정량화될 수 있는지 여부와 소인이 있는 생물학적 및 심리적 요인을 기반으로 예측할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 우리의 중심 가설은 CXL이 삼차 구심 신경의 활성화를 통해 급성 통증을 유발하고 수술 후 만성 통증 결과가 삼차 신경 회로의 신경 가소성 변화, 각막 구 심 재생 및 심리적 요인과 관련이 있다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 인구는 각막 가교(CXL) 시술을 받고 있는 원추 각막 환자입니다. 원추 각막은 각막이 원뿔 모양으로 비정상적으로 발달하여 시력이 왜곡되고 돌이킬 수 없는 시력 손실을 초래할 수 있는 눈 상태입니다. CXL 절차는 이러한 합병증을 피하기 위해 각막의 모양을 복원하고 유지하도록 설계되었습니다.

설명

포함 기준:

CXL 그룹

  • 8-35세
  • 원추 각막의 임상 진단 및 CXL 치료 추구
  • 부모의 도움으로 동의를 이해할 수 있는 충분한 영어 구사 능력
  • MRI 호환
  • MRI 세션 동안 가만히 누워 있을 수 있는 능력(60분)

대조군

  • 8-35세
  • 원추 각막 진단 없음
  • 부모의 도움으로 동의를 이해할 수 있는 충분한 영어 구사 능력
  • MRI 호환
  • MRI 세션 동안 가만히 누워 있을 수 있는 능력(60분)

제외 기준(두 그룹 모두):

  • 밀실 공포증
  • 무게 > 285lbs(MRI 테이블의 무게 제한)
  • 다음을 포함한 중요한 병력:

현재 DSM-IV-TR 축 I 정신 장애. 만성 통증 심각한 두부 손상 발작 뇌종양 뇌혈관 사고 편두통 이외의 신경계 질환 HIV-AID 안구건조증 유발과 밀접한 관련이 있는 처방약

  • 가슴 또는 그 위에 자기 이식 또는 금속 포함 문신
  • 임신
  • 콘택트렌즈 착용의 역사
  • 과거에 마취 안약에 대한 모든 알레르기 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
CXL 그룹
원추각막 치료를 위해 각막가교술(CXL) 수술을 앞두고 있는 환자.
대조군
건강한 지원자 연령 및 성별이 CXL 그룹과 일치했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증과 관련된 신경 활동.
기간: 일년
FMRI로 측정한 통증 관련 뇌 활성화.
일년
각막 신경 형태.
기간: 일년
IVCM으로 측정한 구심성 신경 섬유 형태.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Eric A Moulton, OD PhD, Boston Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-P00035185

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기초가 되는 모든 IPD는 출판을 초래합니다.

IPD 공유 기간

발행 후 6개월부터 5년 후까지.

IPD 공유 액세스 기준

이메일, 서신, 전화 또는 대면 통신을 통해 연구 담당자에게 직접 요청하십시오. 정보는 이 연구를 확장하거나 재분석할 목적으로 요청 당사자와 공유됩니다. 신경 영상 데이터 및 각막 현미경 데이터는 안전한 디지털 전자 전송을 통해 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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