儿童的基本生命支持
2020年6月18日 更新者：Cristina Genzor
教授儿童基本生命支持：随机临床试验
将进行对照临床试验。
10 至 11 岁的学龄儿童将被选中在萨拉戈萨的一所小学学习基本生命支持 (BLS)。
其中一组将连续两年学习 BLS，另一组仅在第一年学习 BLS。
研究人员认为接受两次干预的组的知识会更好。
研究概览
详细说明
将进行对照临床试验。
将选择并随机选择 72 名 10 至 11 岁的参与者参加。
对照组和实验组将各招募 36 名参与者。 对照组接受一次BLS训练。 实验组连续两年接受BLS培训。
训练之前和之后将进行测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zaragoza、西班牙、50009
- Cristina Genzor Ríos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 干预时正在所选学校就读的 10 至 12 岁儿童
- 干预时父母签署同意书的儿童
排除标准：
- 未参加所有理论和实践干预的儿童
- 孩子没有完成所有测试。
- 有学习障碍的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
一年基础生命支持培训
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首先，孩子们会做一个测试来评估他们在干预前的基本支持生活知识。 其次，他们将根据 2015 年欧洲复苏委员会指南接受有关 BLS 的理论课程。 之后，他们将举办一个关于 BLS 的实践研讨会。 最后他们将重复初始测试。 第二年，这批人只做考试，不接受任何理论和实践。
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：实验组
两年基础生命支持培训
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首先，孩子们会做一个测试来评估他们在干预前的基本支持生活知识。 其次，他们将根据 2015 年欧洲复苏委员会指南接受有关 BLS 的理论课程。 之后他们将举办一个关于 BLS 的实践研讨会。 最后他们将重复初始测试。 第二年，这个小组将重复同样的过程。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在接受一两次干预后评估 BLS 的知识水平
大体时间：3小时
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将进行问卷调查。
它将包含 14 个多项选择题。
每个问题将有 4 个选择，其中一个是正确的。
问题将基于 2015 年欧洲复苏委员会 (ERC) 指南。
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3小时
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比较干预前后获得的测试结果。
大体时间：1个月
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将进行问卷调查。
它将包含 14 个多项选择题。
每个问题将有 4 个选择，其中一个是正确的。
问题将基于 2015 年欧洲复苏委员会 (ERC) 指南。
获得分数后，将使用统计分析软件比较结果。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Bottiger BW, Van Aken H. Kids save lives--Training school children in cardiopulmonary resuscitation worldwide is now endorsed by the World Health Organization (WHO). Resuscitation. 2015 Sep;94:A5-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.005. Epub 2015 Jul 21. No abstract available.
- Bohn A, Van Aken HK, Mollhoff T, Wienzek H, Kimmeyer P, Wild E, Dopker S, Lukas RP, Weber TP. Teaching resuscitation in schools: annual tuition by trained teachers is effective starting at age 10. A four-year prospective cohort study. Resuscitation. 2012 May;83(5):619-25. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.020. Epub 2012 Jan 28.
- Lukas RP, Van Aken H, Molhoff T, Weber T, Rammert M, Wild E, Bohn A. Kids save lives: a six-year longitudinal study of schoolchildren learning cardiopulmonary resuscitation: Who should do the teaching and will the effects last? Resuscitation. 2016 Apr;101:35-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.028. Epub 2016 Feb 8.
- Bohn A, Lukas RP, Breckwoldt J, Bottiger BW, Van Aken H. 'Kids save lives': why schoolchildren should train in cardiopulmonary resuscitation. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):220-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000204.
- Haseneder R, Skrzypczak M, Haller B, Beckers SK, Holch J, Wank C, Kochs E, Schulz CM. Impact of instructor professional background and interim retesting on knowledge and self-confidence of schoolchildren after basic life support training: a cluster randomised longitudinal study. Emerg Med J. 2019 Apr;36(4):239-244. doi: 10.1136/emermed-2018-207923. Epub 2019 Feb 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月11日
初级完成 (实际的)
2020年2月27日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月18日
首次发布 (实际的)
2020年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月18日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
一年培训的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Inogen Inc.The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)完全的