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Aide à la vie de base par les enfants

18 juin 2020 mis à jour par: Cristina Genzor

Enseigner aux enfants le maintien de la vie de base : essai clinique randomisé

Un essai clinique contrôlé sera réalisé.

Des écoliers âgés de 10 à 11 ans seront sélectionnés pour apprendre le maintien de la vie de base (BLS) dans une école primaire de Saragosse.

L'un des groupes apprendra le BLS pendant deux années consécutives et l'autre groupe n'apprendra le BLS que la première année.

Les enquêteurs pensent que les connaissances seront meilleures dans le groupe qui reçoit deux interventions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un essai clinique contrôlé sera réalisé.

72 participants âgés de 10 à 11 ans seront sélectionnés et randomisés pour participer.

Le groupe témoin et le groupe expérimental seront inscrits 36 participants chacun. Le groupe témoin recevra une fois la formation BLS. Le groupe expérimental recevra une formation BLS pendant deux années consécutives.

Avant et après l'entraînement, un test sera effectué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Cristina Genzor Ríos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 10 à 12 ans qui fréquentent l'école sélectionnée au moment de l'intervention
  • Enfants avec consentement signé des parents au moment de l'intervention

Critère d'exclusion:

  • Enfants ne participant pas à toutes les interventions théoriques et pratiques
  • Les enfants ne terminent pas tous les tests.
  • Enfants ayant des troubles d'apprentissage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Formation de base d'un an en réanimation

Dans un premier temps, les enfants feront un test pour évaluer leurs connaissances de base sur la vie de soutien avant l'intervention.

Deuxièmement, ils recevront un cours théorique sur le BLS, basé sur le guide du Conseil européen de réanimation 2015.

Après cela, ils feront un atelier pratique sur BLS. Enfin, ils répéteront le test initial. La deuxième année, ce groupe ne fera que le test, il ne recevra ni théorie ni pratique.

Autres noms:
  • Formation de base d'un an en réanimation
SHAM_COMPARATOR: Groupe expérimental
Formation de base de deux ans en réanimation

Dans un premier temps, les enfants feront un test pour évaluer leurs connaissances de base sur la vie de soutien avant l'intervention.

Deuxièmement, ils recevront un cours théorique sur le BLS, basé sur le guide du Conseil européen de réanimation 2015. Après cela, ils feront un atelier pratique sur BLS.

Enfin, ils répéteront le test initial. La deuxième année, ce groupe répétera le même processus.

Autres noms:
  • Formation de base de deux ans en réanimation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le niveau de connaissance du BLS après avoir reçu une ou deux interventions
Délai: 3 heures
Un questionnaire sera réalisé. Il consistera en 14 questions à choix multiples. Chaque question aura 4 choix, dont un sera correct. Les questions seront basées sur les directives 2015 du Conseil européen de réanimation (ERC).
3 heures
Pour comparer les résultats des tests obtenus avant et après l'intervention.
Délai: 1 mois
Un questionnaire sera réalisé. Il consistera en 14 questions à choix multiples. Chaque question aura 4 choix, dont un sera correct. Les questions seront basées sur les directives 2015 du Conseil européen de réanimation (ERC). Après avoir obtenu les notes, les résultats seront comparés à l'aide d'un logiciel d'analyse statistique.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

27 février 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2020

Première publication (RÉEL)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI19/490

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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