- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04440111
Aide à la vie de base par les enfants
Enseigner aux enfants le maintien de la vie de base : essai clinique randomisé
Un essai clinique contrôlé sera réalisé.
Des écoliers âgés de 10 à 11 ans seront sélectionnés pour apprendre le maintien de la vie de base (BLS) dans une école primaire de Saragosse.
L'un des groupes apprendra le BLS pendant deux années consécutives et l'autre groupe n'apprendra le BLS que la première année.
Les enquêteurs pensent que les connaissances seront meilleures dans le groupe qui reçoit deux interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique contrôlé sera réalisé.
72 participants âgés de 10 à 11 ans seront sélectionnés et randomisés pour participer.
Le groupe témoin et le groupe expérimental seront inscrits 36 participants chacun. Le groupe témoin recevra une fois la formation BLS. Le groupe expérimental recevra une formation BLS pendant deux années consécutives.
Avant et après l'entraînement, un test sera effectué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zaragoza, Espagne, 50009
- Cristina Genzor Ríos
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 10 à 12 ans qui fréquentent l'école sélectionnée au moment de l'intervention
- Enfants avec consentement signé des parents au moment de l'intervention
Critère d'exclusion:
- Enfants ne participant pas à toutes les interventions théoriques et pratiques
- Les enfants ne terminent pas tous les tests.
- Enfants ayant des troubles d'apprentissage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Formation de base d'un an en réanimation
|
Dans un premier temps, les enfants feront un test pour évaluer leurs connaissances de base sur la vie de soutien avant l'intervention. Deuxièmement, ils recevront un cours théorique sur le BLS, basé sur le guide du Conseil européen de réanimation 2015. Après cela, ils feront un atelier pratique sur BLS. Enfin, ils répéteront le test initial. La deuxième année, ce groupe ne fera que le test, il ne recevra ni théorie ni pratique.
Autres noms:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Groupe expérimental
Formation de base de deux ans en réanimation
|
Dans un premier temps, les enfants feront un test pour évaluer leurs connaissances de base sur la vie de soutien avant l'intervention. Deuxièmement, ils recevront un cours théorique sur le BLS, basé sur le guide du Conseil européen de réanimation 2015. Après cela, ils feront un atelier pratique sur BLS. Enfin, ils répéteront le test initial. La deuxième année, ce groupe répétera le même processus.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer le niveau de connaissance du BLS après avoir reçu une ou deux interventions
Délai: 3 heures
|
Un questionnaire sera réalisé.
Il consistera en 14 questions à choix multiples.
Chaque question aura 4 choix, dont un sera correct.
Les questions seront basées sur les directives 2015 du Conseil européen de réanimation (ERC).
|
3 heures
|
|
Pour comparer les résultats des tests obtenus avant et après l'intervention.
Délai: 1 mois
|
Un questionnaire sera réalisé.
Il consistera en 14 questions à choix multiples.
Chaque question aura 4 choix, dont un sera correct.
Les questions seront basées sur les directives 2015 du Conseil européen de réanimation (ERC).
Après avoir obtenu les notes, les résultats seront comparés à l'aide d'un logiciel d'analyse statistique.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Bottiger BW, Van Aken H. Kids save lives--Training school children in cardiopulmonary resuscitation worldwide is now endorsed by the World Health Organization (WHO). Resuscitation. 2015 Sep;94:A5-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.005. Epub 2015 Jul 21. No abstract available.
- Bohn A, Van Aken HK, Mollhoff T, Wienzek H, Kimmeyer P, Wild E, Dopker S, Lukas RP, Weber TP. Teaching resuscitation in schools: annual tuition by trained teachers is effective starting at age 10. A four-year prospective cohort study. Resuscitation. 2012 May;83(5):619-25. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.020. Epub 2012 Jan 28.
- Lukas RP, Van Aken H, Molhoff T, Weber T, Rammert M, Wild E, Bohn A. Kids save lives: a six-year longitudinal study of schoolchildren learning cardiopulmonary resuscitation: Who should do the teaching and will the effects last? Resuscitation. 2016 Apr;101:35-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.028. Epub 2016 Feb 8.
- Bohn A, Lukas RP, Breckwoldt J, Bottiger BW, Van Aken H. 'Kids save lives': why schoolchildren should train in cardiopulmonary resuscitation. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):220-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000204.
- Haseneder R, Skrzypczak M, Haller B, Beckers SK, Holch J, Wank C, Kochs E, Schulz CM. Impact of instructor professional background and interim retesting on knowledge and self-confidence of schoolchildren after basic life support training: a cluster randomised longitudinal study. Emerg Med J. 2019 Apr;36(4):239-244. doi: 10.1136/emermed-2018-207923. Epub 2019 Feb 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI19/490
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .