- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04440111
Grundläggande livstöd av barn
Att lära barn grundläggande livsuppehälle: randomiserad klinisk prövning
En kontrollerad klinisk prövning kommer att utföras.
Skolbarn mellan 10 och 11 år kommer att väljas ut för att lära sig grundläggande livsuppehälle (BLS) i en grundskola i Zaragoza.
En av grupperna kommer att lära sig BLS under två på varandra följande år och den andra gruppen kommer att lära sig BLS endast det första året.
Utredarna tror att kunskapen blir bättre i gruppen som får två insatser.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kontrollerad klinisk prövning kommer att utföras.
72 deltagare mellan 10 och 11 år kommer att väljas ut och randomiseras till att delta.
Kontrollgrupp och experimentgrupp kommer att registrera 36 deltagare var och en. Kontrollgruppen kommer att få BLS-träning en gång. Experimentgruppen kommer att få BLS-utbildning under två på varandra följande år.
Före och efter träning kommer ett test att genomföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Cristina Genzor Ríos
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn från 10 till 12 år som går i den valda skolan vid tidpunkten för insatsen
- Barn med undertecknat samtycke från föräldrarna vid tidpunkten för insatsen
Exklusions kriterier:
- Barn som inte deltar i alla teoretiska och praktiska insatser
- Barn klarar inte alla test.
- Barn med inlärningssvårigheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Ett års grundläggande livsuppehållande utbildning
|
Till en början kommer barn att göra ett test för att utvärdera deras grundläggande kunskap om stödliv före intervention. För det andra kommer de att få en teoretisk klass om BLS, baserad på European Resuscitation Council Guide 2015. Efter det ska de göra en praktisk workshop om BLS. Slutligen kommer de att upprepa det första testet. Andra året kommer denna grupp bara att göra testet, de kommer inte att få någon teori eller praktik.
Andra namn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Experimentgrupp
Två års grundläggande livsuppehållande utbildning
|
Till en början kommer barn att göra ett test för att utvärdera deras grundläggande kunskap om stödliv före intervention. För det andra kommer de att få en teoretisk klass om BLS, baserad på European Resuscitation Council Guide 2015. Efter det kommer de att göra en praktisk workshop om BLS. Slutligen kommer de att upprepa det första testet. Andra året kommer denna grupp att upprepa samma process.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera kunskapsnivån för BLS efter att ha fått en eller två insatser
Tidsram: 3 timmar
|
En enkät kommer att utföras.
Den kommer att bestå av 14 flervalsfrågor.
Varje fråga kommer att ha 4 val, varav ett kommer att vara korrekt.
Frågorna kommer att baseras på European Resuscitation Council (ERC) riktlinjer 2015.
|
3 timmar
|
|
För att jämföra testresultat som erhållits tidigare och efter intervention.
Tidsram: 1 månad
|
En enkät kommer att utföras.
Den kommer att bestå av 14 flervalsfrågor.
Varje fråga kommer att ha 4 val, varav ett kommer att vara korrekt.
Frågorna kommer att baseras på European Resuscitation Council (ERC) riktlinjer 2015.
Efter att ha erhållit betygen kommer resultaten att jämföras med hjälp av Statistical Analysis Software.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Bottiger BW, Van Aken H. Kids save lives--Training school children in cardiopulmonary resuscitation worldwide is now endorsed by the World Health Organization (WHO). Resuscitation. 2015 Sep;94:A5-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.005. Epub 2015 Jul 21. No abstract available.
- Bohn A, Van Aken HK, Mollhoff T, Wienzek H, Kimmeyer P, Wild E, Dopker S, Lukas RP, Weber TP. Teaching resuscitation in schools: annual tuition by trained teachers is effective starting at age 10. A four-year prospective cohort study. Resuscitation. 2012 May;83(5):619-25. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.020. Epub 2012 Jan 28.
- Lukas RP, Van Aken H, Molhoff T, Weber T, Rammert M, Wild E, Bohn A. Kids save lives: a six-year longitudinal study of schoolchildren learning cardiopulmonary resuscitation: Who should do the teaching and will the effects last? Resuscitation. 2016 Apr;101:35-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.028. Epub 2016 Feb 8.
- Bohn A, Lukas RP, Breckwoldt J, Bottiger BW, Van Aken H. 'Kids save lives': why schoolchildren should train in cardiopulmonary resuscitation. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):220-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000204.
- Haseneder R, Skrzypczak M, Haller B, Beckers SK, Holch J, Wank C, Kochs E, Schulz CM. Impact of instructor professional background and interim retesting on knowledge and self-confidence of schoolchildren after basic life support training: a cluster randomised longitudinal study. Emerg Med J. 2019 Apr;36(4):239-244. doi: 10.1136/emermed-2018-207923. Epub 2019 Feb 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI19/490
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .