- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04440111
Grunnleggende livsstøtte av barn
Å lære barn grunnleggende livsstøtte: Randomisert klinisk utprøving
En kontrollert klinisk studie vil bli utført.
Skolebarn fra 10 til 11 år vil bli valgt ut til å lære grunnleggende livsstøtte (BLS) på en barneskole i Zaragoza.
En av gruppene vil lære BLS i to påfølgende år og den andre gruppen vil lære BLS bare det første året.
Utrederne tenker at kunnskapen blir bedre i gruppen som får to intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En kontrollert klinisk studie vil bli utført.
72 deltakere mellom 10 og 11 år vil bli valgt ut og randomisert til å delta.
Kontrollgruppe og eksperimentell gruppe vil registrere 36 deltakere hver og en. Kontrollgruppen vil få BLS-trening én gang. Eksperimentgruppen vil motta BLS-trening i to påfølgende år.
Tidligere og etter trening vil det bli utført en test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Cristina Genzor Ríos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn fra 10 til 12 år som går på den valgte skolen i øyeblikket av intervensjonen
- Barn med signert samtykke gitt av foreldre i øyeblikket av intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke deltar på alle de teoretiske og praktiske intervensjonene
- Barn fullfører ikke alle tester.
- Barn med lærevansker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Ett års grunnleggende livsstøtteopplæring
|
Til å begynne med vil barn ta en test for å evaluere deres grunnleggende kunnskap om støtteliv før intervensjon. For det andre vil de motta en teoretisk klasse om BLS, basert på European Resuscitation Council Guide 2015. Etter det skal de lage en praktisk workshop om BLS. Til slutt vil de gjenta den første testen. Det andre året vil denne gruppen bare gjøre testen, de vil ikke motta noen teori eller praksis.
Andre navn:
|
SHAM_COMPARATOR: Eksperimentell gruppe
To års grunnleggende livsstøtteopplæring
|
Til å begynne med vil barn ta en test for å evaluere deres grunnleggende kunnskap om støtteliv før intervensjon. For det andre vil de motta en teoretisk klasse om BLS, basert på European Resuscitation Council Guide 2015. Etter det skal de lage en praktisk workshop om BLS. Til slutt vil de gjenta den første testen. Det andre året vil denne gruppen gjenta den samme prosessen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å evaluere kunnskapsnivået til BLS etter å ha mottatt en eller to intervensjoner
Tidsramme: 3 timer
|
Et spørreskjema vil bli utført.
Det vil bestå av 14 flervalgsspørsmål.
Hvert spørsmål vil ha 4 valg, hvorav ett vil være riktig.
Spørsmål vil være basert på European Resuscitation Council (ERC) retningslinjer 2015.
|
3 timer
|
For å sammenligne testresultater oppnådd tidligere og etter intervensjon.
Tidsramme: 1 måned
|
Et spørreskjema vil bli utført.
Det vil bestå av 14 flervalgsspørsmål.
Hvert spørsmål vil ha 4 valg, hvorav ett vil være riktig.
Spørsmål vil være basert på European Resuscitation Council (ERC) retningslinjer 2015.
Etter å ha oppnådd karakterene, vil resultatene bli sammenlignet ved hjelp av programvare for statistisk analyse.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Bottiger BW, Van Aken H. Kids save lives--Training school children in cardiopulmonary resuscitation worldwide is now endorsed by the World Health Organization (WHO). Resuscitation. 2015 Sep;94:A5-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.005. Epub 2015 Jul 21. No abstract available.
- Bohn A, Van Aken HK, Mollhoff T, Wienzek H, Kimmeyer P, Wild E, Dopker S, Lukas RP, Weber TP. Teaching resuscitation in schools: annual tuition by trained teachers is effective starting at age 10. A four-year prospective cohort study. Resuscitation. 2012 May;83(5):619-25. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.020. Epub 2012 Jan 28.
- Lukas RP, Van Aken H, Molhoff T, Weber T, Rammert M, Wild E, Bohn A. Kids save lives: a six-year longitudinal study of schoolchildren learning cardiopulmonary resuscitation: Who should do the teaching and will the effects last? Resuscitation. 2016 Apr;101:35-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.028. Epub 2016 Feb 8.
- Bohn A, Lukas RP, Breckwoldt J, Bottiger BW, Van Aken H. 'Kids save lives': why schoolchildren should train in cardiopulmonary resuscitation. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):220-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000204.
- Haseneder R, Skrzypczak M, Haller B, Beckers SK, Holch J, Wank C, Kochs E, Schulz CM. Impact of instructor professional background and interim retesting on knowledge and self-confidence of schoolchildren after basic life support training: a cluster randomised longitudinal study. Emerg Med J. 2019 Apr;36(4):239-244. doi: 10.1136/emermed-2018-207923. Epub 2019 Feb 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI19/490
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ett års opplæring
-
University of EdinburghNHS LothianFullførtBakterielle luftveisinfeksjonerStorbritannia
-
Nourhan M.AlyFullførtKlasse II tannkariesEgypt
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrutteringFotsykdommer | Komplekse regionale smertesyndromer | Smerter, ledd | AnkelsykdomItalia
-
Biotronik SE & Co. KGFullførtVentrikulær takykardi, monomorfØsterrike, Finland, Tyskland, Israel
-
Central Jutland Regional HospitalFullførtMedisinske pasienterDanmark
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukket
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID)UkjentTermiske bilder på smarttelefoner for å diagnostisere bakteriell lungebetennelse hos barn i PakistanInfeksjoner - Bakteriell | Lungebetennelse - BakteriellPakistan
-
Molnlycke Health Care ABTilbaketrukket
-
Sleepiz AGFullførtHjertesykdommer | Hypertensjon | Astma | Søvnapné | KOLS | LuftveissykdomSveits
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandFullførtMedisinsk enhetSveits