- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04440111
Grundlæggende livsstøtte af børn
Undervisning af børn i grundlæggende livsstøtte: Randomiseret klinisk forsøg
Et kontrolleret klinisk forsøg vil blive udført.
Skolebørn fra 10 til 11 år vil blive udvalgt til at lære grundlæggende livsstøtte (BLS) i en grundskole i Zaragoza.
En af grupperne vil lære BLS i to på hinanden følgende år, og den anden gruppe vil kun lære BLS det første år.
Efterforskerne mener, at viden bliver bedre i gruppen, der modtager to interventioner.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et kontrolleret klinisk forsøg vil blive udført.
72 deltagere mellem 10 og 11 år vil blive udvalgt og randomiseret til at deltage.
Kontrolgruppe og forsøgsgruppe vil tilmelde 36 deltagere hver. Kontrolgruppen vil modtage BLS-træning én gang. Eksperimentel gruppe vil modtage BLS træning i to på hinanden følgende år.
Før og efter træning vil der blive udført en test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Cristina Genzor Ríos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn fra 10 til 12 år, der går i den valgte skole på tidspunktet for interventionen
- Børn med underskrevet samtykke givet af forældre på tidspunktet for indsatsen
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der ikke deltager i alle de teoretiske og praktiske interventioner
- Børn gennemfører ikke alle prøver.
- Børn med indlæringsvanskeligheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Et års grundlæggende livsstøtteuddannelse
|
I første omgang vil børn lave en test for at evaluere deres grundlæggende viden om livsstøtte før intervention. For det andet vil de modtage en teoretisk klasse om BLS, baseret på European Resuscitation Council Guide 2015. Herefter vil de lave en praktisk workshop om BLS. Til sidst vil de gentage den indledende test. Det andet år vil denne gruppe kun lave testen, de vil ikke modtage nogen teori eller praksis.
Andre navne:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Eksperimentel gruppe
To års grundlæggende livsstøtteuddannelse
|
I første omgang vil børn lave en test for at evaluere deres grundlæggende viden om livsstøtte før intervention. For det andet vil de modtage en teoretisk klasse om BLS, baseret på European Resuscitation Council Guide 2015. Derefter vil de lave en praktisk workshop om BLS. Til sidst vil de gentage den indledende test. Det andet år vil denne gruppe gentage den samme proces.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere vidensniveauet for BLS efter at have modtaget en eller to interventioner
Tidsramme: 3 timer
|
Et spørgeskema vil blive udført.
Det vil bestå af 14 multiple-choice spørgsmål.
Hvert spørgsmål vil have 4 valgmuligheder, hvoraf en vil være korrekt.
Spørgsmålene vil være baseret på European Resuscitation Council (ERC) Guidelines 2015.
|
3 timer
|
|
For at sammenligne testresultater opnået før og efter intervention.
Tidsramme: 1 måned
|
Et spørgeskema vil blive udført.
Det vil bestå af 14 multiple-choice spørgsmål.
Hvert spørgsmål vil have 4 valgmuligheder, hvoraf en vil være korrekt.
Spørgsmålene vil være baseret på European Resuscitation Council (ERC) Guidelines 2015.
Efter opnåelse af karaktererne vil resultaterne blive sammenlignet ved hjælp af Statistical Analysis Software.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Bottiger BW, Van Aken H. Kids save lives--Training school children in cardiopulmonary resuscitation worldwide is now endorsed by the World Health Organization (WHO). Resuscitation. 2015 Sep;94:A5-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.005. Epub 2015 Jul 21. No abstract available.
- Bohn A, Van Aken HK, Mollhoff T, Wienzek H, Kimmeyer P, Wild E, Dopker S, Lukas RP, Weber TP. Teaching resuscitation in schools: annual tuition by trained teachers is effective starting at age 10. A four-year prospective cohort study. Resuscitation. 2012 May;83(5):619-25. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.020. Epub 2012 Jan 28.
- Lukas RP, Van Aken H, Molhoff T, Weber T, Rammert M, Wild E, Bohn A. Kids save lives: a six-year longitudinal study of schoolchildren learning cardiopulmonary resuscitation: Who should do the teaching and will the effects last? Resuscitation. 2016 Apr;101:35-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.028. Epub 2016 Feb 8.
- Bohn A, Lukas RP, Breckwoldt J, Bottiger BW, Van Aken H. 'Kids save lives': why schoolchildren should train in cardiopulmonary resuscitation. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):220-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000204.
- Haseneder R, Skrzypczak M, Haller B, Beckers SK, Holch J, Wank C, Kochs E, Schulz CM. Impact of instructor professional background and interim retesting on knowledge and self-confidence of schoolchildren after basic life support training: a cluster randomised longitudinal study. Emerg Med J. 2019 Apr;36(4):239-244. doi: 10.1136/emermed-2018-207923. Epub 2019 Feb 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI19/490
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Et års uddannelse
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; Hopital Montfort; Unity Health Toronto; The... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationImplementeringsvidenskab | Screening | Terminalpleje | Palliativ terapiCanada
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttetBakterielle luftvejsinfektionerDet Forenede Kongerige
-
Nourhan M.AlyAfsluttetKlasse II CariesEgypten
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...AfsluttetFodsygdomme | Komplekse regionale smertesyndromer | Smerter, led | Ankel sygdomItalien
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Biotronik SE & Co. KGAfsluttetVentrikulær takykardi, monomorfØstrig, Finland, Tyskland, Israel
-
ASST Fatebenefratelli SaccoALK-Abelló A/SAfsluttet
-
Central Jutland Regional HospitalAfsluttetMedicinske patienterDanmark
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAngstlidelser | Specifik fobiForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet