Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Basic Life Support door kinderen

18 juni 2020 bijgewerkt door: Cristina Genzor

Kinderen Basic Life Support onderwijzen: gerandomiseerde klinische proef

Er zal een gecontroleerd klinisch onderzoek worden uitgevoerd.

Schoolkinderen van 10 tot 11 jaar zullen worden geselecteerd om Basic Life Support (BLS) te leren op een basisschool in Zaragoza.

Een van de groepen leert BLS in twee opeenvolgende jaren en de andere groep leert alleen BLS in het eerste jaar.

De onderzoekers denken dat de kennis beter zal zijn bij de groep die twee interventies krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gecontroleerd klinisch onderzoek worden uitgevoerd.

72 deelnemers tussen 10 en 11 jaar oud worden geselecteerd en gerandomiseerd om deel te nemen.

De controlegroep en de experimentele groep zullen elk 36 deelnemers inschrijven. De controlegroep krijgt eenmalig BLS-training. De experimentele groep krijgt in twee opeenvolgende jaren een BLS-training.

Voorafgaand aan en na de training wordt er een test afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Cristina Genzor Ríos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 10 tot 12 jaar die op het moment van de interventie naar de geselecteerde school gaan
  • Kinderen met ondertekende toestemming van de ouders op het moment van de interventie

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die niet alle theoretische en praktische interventies bijwonen
  • Kinderen maken niet alle toetsen af.
  • Kinderen met leerproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Eenjarige basisopleiding levensondersteuning
Ander: Eenjarige opleiding

In eerste instantie zullen kinderen een test maken om hun basiskennis van het levensonderhoud vóór de interventie te evalueren.

Ten tweede krijgen ze een theoretische les over BLS, gebaseerd op de European Resuscitation Council Guide 2015.

Daarna maken ze een praktische workshop over BLS. Ten slotte zullen ze de eerste test herhalen. Het tweede jaar maakt deze groep alleen de toets, ze krijgen geen theorie of praktijk.

Andere namen:
  • Eenjarige basisopleiding levensondersteuning
SHAM_COMPARATOR: Experimentele groep
Tweejarige basisopleiding levensondersteuning
Ander: Tweejarige opleiding

In eerste instantie zullen kinderen een test maken om hun basiskennis van het levensonderhoud vóór de interventie te evalueren.

Ten tweede krijgen ze een theoretische les over BLS, gebaseerd op de European Resuscitation Council Guide 2015. Daarna maken ze een praktische workshop over BLS.

Ten slotte zullen ze de eerste test herhalen. Het tweede jaar herhaalt deze groep hetzelfde proces.

Andere namen:
  • Tweejarige basisopleiding levensondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het kennisniveau van BLS te evalueren na het ontvangen van een of twee interventies
Tijdsspanne: 3 uur
Er zal een vragenlijst worden afgenomen. Het zal bestaan ​​uit 14 meerkeuzevragen. Elke vraag heeft 4 keuzes, waarvan er één correct is. De vragen zullen gebaseerd zijn op de richtlijnen van de European Resuscitation Council (ERC) 2015.
3 uur
Om testresultaten te vergelijken die zijn verkregen vóór en na de interventie.
Tijdsspanne: 1 maand
Er zal een vragenlijst worden afgenomen. Het zal bestaan ​​uit 14 meerkeuzevragen. Elke vraag heeft 4 keuzes, waarvan er één correct is. De vragen zullen gebaseerd zijn op de richtlijnen van de European Resuscitation Council (ERC) 2015. Na het behalen van de cijfers worden de resultaten vergeleken met behulp van statistische analysesoftware.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cristina Genzor

Medewerkers

Hospital Miguel Servet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 februari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI19/490

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eenjarige opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren