- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04440111
Базовое жизнеобеспечение детей
Обучение детей основам жизнеобеспечения: рандомизированное клиническое исследование
Будет проведено контролируемое клиническое исследование.
Школьники в возрасте от 10 до 11 лет будут отобраны для обучения основам жизнеобеспечения (BLS) в начальной школе Сарагосы.
Одна из групп будет изучать BLS два года подряд, а другая группа будет изучать BLS только первый год.
Исследователи считают, что знания будут лучше в группе, получившей два вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено контролируемое клиническое исследование.
72 участника в возрасте от 10 до 11 лет будут отобраны и рандомизированы для участия.
В контрольную группу и экспериментальную группу войдут по 36 человек в каждой. Контрольная группа пройдет обучение BLS один раз. Экспериментальная группа будет проходить обучение BLS в течение двух лет подряд.
Перед и после тренировки будет проведен тест.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Cristina Genzor Ríos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети от 10 до 12 лет, посещающие выбранную школу на момент вмешательства
- Дети с подписанным согласием родителей на момент вмешательства
Критерий исключения:
- Дети, не посещающие все теоретические и практические занятия
- Дети не выполнили все тесты.
- Дети с ограниченными возможностями обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Годовой базовый курс жизнеобеспечения
|
Сначала дети пройдут тест, чтобы оценить свои базовые знания о поддержке жизни до вмешательства. Во-вторых, они пройдут теоретический курс по BLS на основе Руководства Европейского совета по реанимации 2015 года. После этого они проведут практический семинар по BLS. Наконец, они повторят первоначальный тест. Второй год эта группа будет делать только тест, никакой теории и практики они не получат.
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Экспериментальная группа
Двухлетнее базовое обучение жизнеобеспечению
|
Сначала дети пройдут тест, чтобы оценить свои базовые знания о поддержке жизни до вмешательства. Во-вторых, они пройдут теоретический курс по BLS на основе Руководства Европейского совета по реанимации 2015 года. После этого они проведут практический семинар по BLS. Наконец, они повторят первоначальный тест. На второй год эта группа повторит тот же процесс.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить уровень знаний BLS после получения одного или двух вмешательств
Временное ограничение: 3 часа
|
Будет проведена анкета.
Он будет состоять из 14 вопросов с несколькими вариантами ответов.
В каждом вопросе будет 4 варианта ответа, один из которых будет правильным.
Вопросы будут основаны на рекомендациях Европейского совета по реанимации (ERC) 2015 года.
|
3 часа
|
|
Сравнить результаты тестов, полученные до и после вмешательства.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Будет проведена анкета.
Он будет состоять из 14 вопросов с несколькими вариантами ответов.
В каждом вопросе будет 4 варианта ответа, один из которых будет правильным.
Вопросы будут основаны на рекомендациях Европейского совета по реанимации (ERC) 2015 года.
После получения оценок результаты будут сравниваться с использованием программного обеспечения для статистического анализа.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Bottiger BW, Van Aken H. Kids save lives--Training school children in cardiopulmonary resuscitation worldwide is now endorsed by the World Health Organization (WHO). Resuscitation. 2015 Sep;94:A5-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.005. Epub 2015 Jul 21. No abstract available.
- Bohn A, Van Aken HK, Mollhoff T, Wienzek H, Kimmeyer P, Wild E, Dopker S, Lukas RP, Weber TP. Teaching resuscitation in schools: annual tuition by trained teachers is effective starting at age 10. A four-year prospective cohort study. Resuscitation. 2012 May;83(5):619-25. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.020. Epub 2012 Jan 28.
- Lukas RP, Van Aken H, Molhoff T, Weber T, Rammert M, Wild E, Bohn A. Kids save lives: a six-year longitudinal study of schoolchildren learning cardiopulmonary resuscitation: Who should do the teaching and will the effects last? Resuscitation. 2016 Apr;101:35-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.028. Epub 2016 Feb 8.
- Bohn A, Lukas RP, Breckwoldt J, Bottiger BW, Van Aken H. 'Kids save lives': why schoolchildren should train in cardiopulmonary resuscitation. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):220-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000204.
- Haseneder R, Skrzypczak M, Haller B, Beckers SK, Holch J, Wank C, Kochs E, Schulz CM. Impact of instructor professional background and interim retesting on knowledge and self-confidence of schoolchildren after basic life support training: a cluster randomised longitudinal study. Emerg Med J. 2019 Apr;36(4):239-244. doi: 10.1136/emermed-2018-207923. Epub 2019 Feb 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI19/490
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Год обучения
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Harran UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Хронический апикальный периодонтит пульпового происхожденияТурция (Туркие)
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Cathbot (Shanghai) Robot Co., LtdPeking University; Chinese PLA General Hospital; People's Hospital of Xinjiang Uygur... и другие соавторыЗавершенный