- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04440111
아동기초생활지원
어린이 기본 생활 지원 교육: 무작위 임상 시험
통제된 임상 시험이 수행될 것입니다.
10세에서 11세 사이의 학생들은 사라고사의 초등학교에서 기본 생명 유지 장치(BLS)를 배우기 위해 선택됩니다.
그룹 중 하나는 2년 연속 BLS를 배우고 다른 그룹은 첫해에만 BLS를 배우게 됩니다.
연구자들은 두 가지 개입을 받는 그룹에서 지식이 더 좋아질 것이라고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
통제된 임상 시험이 수행될 것입니다.
10세에서 11세 사이의 참가자 72명이 무작위로 선택되어 참가하게 됩니다.
통제 그룹과 실험 그룹은 각각 36명의 참가자를 등록합니다. 대조군은 BLS 교육을 한 번 받습니다. 실험군은 2년 연속 BLS 교육을 받게 됩니다.
교육 전과 후에 테스트가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Cristina Genzor Ríos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중재 시점에 선택한 학교에 재학 중인 10세에서 12세 사이의 어린이
- 중재 시점에 부모가 서명한 동의서가 있는 아동
제외 기준:
- 모든 이론 및 실제 개입에 참석하지 않는 어린이
- 모든 시험을 완료하지 못한 어린이.
- 학습 장애 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
1년 기본 생명 유지 훈련
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처음에 아이들은 개입 전 기본 지원 생활 지식을 평가하기 위한 테스트를 하게 됩니다. 둘째, European Resuscitation Council Guide 2015를 기반으로 BLS에 대한 이론 수업을 받게 됩니다. 그 후 그들은 BLS에 대한 실습 워크샵을 만들 것입니다. 마지막으로 초기 테스트를 반복합니다. 두 번째 해에 이 그룹은 테스트만 할 것이고 이론이나 실습은 받지 않을 것입니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 실험군
2년 기본 생명 유지 훈련
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처음에 아이들은 개입 전 기본 지원 생활 지식을 평가하기 위한 테스트를 하게 됩니다. 둘째, European Resuscitation Council Guide 2015를 기반으로 BLS에 대한 이론 수업을 받게 됩니다. 그 후 그들은 BLS에 대한 실용적인 워크샵을 만들 것입니다. 마지막으로 초기 테스트를 반복합니다. 두 번째 해에도 이 그룹은 같은 과정을 반복합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하나 또는 두 개의 개입을 받은 후 BLS의 지식 수준을 평가하기 위해
기간: 3 시간
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설문이 수행됩니다.
14개의 객관식 질문으로 구성됩니다.
각 질문에는 4개의 선택지가 있으며 그 중 하나가 정확합니다.
질문은 유럽 소생 위원회(ERC) 지침 2015를 기반으로 합니다.
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3 시간
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개입 이전과 이후에 얻은 테스트 결과를 비교합니다.
기간: 1 개월
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설문이 수행됩니다.
14개의 객관식 질문으로 구성됩니다.
각 질문에는 4개의 선택지가 있으며 그 중 하나가 정확합니다.
질문은 유럽 소생 위원회(ERC) 지침 2015를 기반으로 합니다.
점수를 얻은 후 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 결과를 비교합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Bottiger BW, Van Aken H. Kids save lives--Training school children in cardiopulmonary resuscitation worldwide is now endorsed by the World Health Organization (WHO). Resuscitation. 2015 Sep;94:A5-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.005. Epub 2015 Jul 21. No abstract available.
- Bohn A, Van Aken HK, Mollhoff T, Wienzek H, Kimmeyer P, Wild E, Dopker S, Lukas RP, Weber TP. Teaching resuscitation in schools: annual tuition by trained teachers is effective starting at age 10. A four-year prospective cohort study. Resuscitation. 2012 May;83(5):619-25. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.020. Epub 2012 Jan 28.
- Lukas RP, Van Aken H, Molhoff T, Weber T, Rammert M, Wild E, Bohn A. Kids save lives: a six-year longitudinal study of schoolchildren learning cardiopulmonary resuscitation: Who should do the teaching and will the effects last? Resuscitation. 2016 Apr;101:35-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.028. Epub 2016 Feb 8.
- Bohn A, Lukas RP, Breckwoldt J, Bottiger BW, Van Aken H. 'Kids save lives': why schoolchildren should train in cardiopulmonary resuscitation. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):220-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000204.
- Haseneder R, Skrzypczak M, Haller B, Beckers SK, Holch J, Wank C, Kochs E, Schulz CM. Impact of instructor professional background and interim retesting on knowledge and self-confidence of schoolchildren after basic life support training: a cluster randomised longitudinal study. Emerg Med J. 2019 Apr;36(4):239-244. doi: 10.1136/emermed-2018-207923. Epub 2019 Feb 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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