- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04440111
Alapvető élettámogatás gyermekek által
A gyermekek alapvető élettámogatásának tanítása: Randomizált klinikai vizsgálat
Ellenőrzött klinikai vizsgálatot fognak végezni.
A 10 és 11 év közötti iskolás gyerekeket Zaragoza egyik általános iskolájában választják ki, hogy megtanulják az alapvető életfenntartást (BLS).
Az egyik csoport két egymást követő évben tanulja meg a BLS-t, a másik csoport pedig csak az első évben.
A kutatók szerint abban a csoportban lesz jobb a tudás, amelyik két beavatkozást kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ellenőrzött klinikai vizsgálatot fognak végezni.
72 10 és 11 év közötti résztvevőt választanak ki és véletlenszerűen választanak ki a részvételre.
A kontrollcsoport és a kísérleti csoport egyenként 36 résztvevőt vesz fel. A kontrollcsoport egyszer kap BLS képzést. A kísérleti csoport két egymást követő évben BLS képzésben részesül.
Előző és edzés után tesztet végeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Cristina Genzor Ríos
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 12 év közötti gyermekek, akik a beavatkozás pillanatában a kiválasztott iskolába járnak
- Gyermekek a szülők által aláírt beleegyezéssel a beavatkozás pillanatában
Kizárási kritériumok:
- A gyerekek nem vesznek részt minden elméleti és gyakorlati beavatkozáson
- A gyerekek nem töltik ki az összes tesztet.
- Tanulásban akadályozott gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Egy éves életfenntartó alapképzés
|
Eleinte a gyerekek tesztet készítenek, hogy értékeljék a beavatkozást megelőző alapvető élettámogatási ismereteiket. Másodszor, elméleti órát kapnak a BLS-ről, az Európai Újraélesztési Tanács 2015. évi útmutatója alapján. Ezt követően gyakorlati workshopot tartanak a BLS-ről. Végül megismétlik a kezdeti tesztet. A második évben ez a csoport csak a tesztet teljesíti, nem kapnak semmilyen elméletet vagy gyakorlatot.
Más nevek:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kísérleti csoport
Két éves életfenntartó alapképzés
|
Eleinte a gyerekek tesztet készítenek, hogy értékeljék a beavatkozást megelőző alapvető élettámogatási ismereteiket. Másodszor, elméleti órát kapnak a BLS-ről, az Európai Újraélesztési Tanács 2015. évi útmutatója alapján. Ezt követően gyakorlati workshopot tartanak a BLS-ről. Végül megismétlik a kezdeti tesztet. A második évben ez a csoport megismétli ugyanazt a folyamatot.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BLS tudásszintjének értékelése egy vagy két beavatkozás után
Időkeret: 3 óra
|
Kérdőív készül.
14 feleletválasztós kérdésből áll majd.
Minden kérdésnél 4 választási lehetőség van, amelyek közül az egyik lesz a helyes.
A kérdések az Európai Újraélesztési Tanács (ERC) 2015. évi iránymutatásain alapulnak.
|
3 óra
|
|
A beavatkozás előtt és után kapott teszteredmények összehasonlítása.
Időkeret: 1 hónap
|
Kérdőív készül.
14 feleletválasztós kérdésből áll majd.
Minden kérdésnél 4 választási lehetőség van, amelyek közül az egyik lesz a helyes.
A kérdések az Európai Újraélesztési Tanács (ERC) 2015. évi iránymutatásain alapulnak.
A jegyek megszerzése után az eredményeket statisztikai elemző szoftverrel hasonlítják össze.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Bottiger BW, Van Aken H. Kids save lives--Training school children in cardiopulmonary resuscitation worldwide is now endorsed by the World Health Organization (WHO). Resuscitation. 2015 Sep;94:A5-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.005. Epub 2015 Jul 21. No abstract available.
- Bohn A, Van Aken HK, Mollhoff T, Wienzek H, Kimmeyer P, Wild E, Dopker S, Lukas RP, Weber TP. Teaching resuscitation in schools: annual tuition by trained teachers is effective starting at age 10. A four-year prospective cohort study. Resuscitation. 2012 May;83(5):619-25. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.020. Epub 2012 Jan 28.
- Lukas RP, Van Aken H, Molhoff T, Weber T, Rammert M, Wild E, Bohn A. Kids save lives: a six-year longitudinal study of schoolchildren learning cardiopulmonary resuscitation: Who should do the teaching and will the effects last? Resuscitation. 2016 Apr;101:35-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.028. Epub 2016 Feb 8.
- Bohn A, Lukas RP, Breckwoldt J, Bottiger BW, Van Aken H. 'Kids save lives': why schoolchildren should train in cardiopulmonary resuscitation. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):220-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000204.
- Haseneder R, Skrzypczak M, Haller B, Beckers SK, Holch J, Wank C, Kochs E, Schulz CM. Impact of instructor professional background and interim retesting on knowledge and self-confidence of schoolchildren after basic life support training: a cluster randomised longitudinal study. Emerg Med J. 2019 Apr;36(4):239-244. doi: 10.1136/emermed-2018-207923. Epub 2019 Feb 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI19/490
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .