Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alapvető élettámogatás gyermekek által

2020. június 18. frissítette: Cristina Genzor

A gyermekek alapvető élettámogatásának tanítása: Randomizált klinikai vizsgálat

Ellenőrzött klinikai vizsgálatot fognak végezni.

A 10 és 11 év közötti iskolás gyerekeket Zaragoza egyik általános iskolájában választják ki, hogy megtanulják az alapvető életfenntartást (BLS).

Az egyik csoport két egymást követő évben tanulja meg a BLS-t, a másik csoport pedig csak az első évben.

A kutatók szerint abban a csoportban lesz jobb a tudás, amelyik két beavatkozást kap.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ellenőrzött klinikai vizsgálatot fognak végezni.

72 10 és 11 év közötti résztvevőt választanak ki és véletlenszerűen választanak ki a részvételre.

A kontrollcsoport és a kísérleti csoport egyenként 36 résztvevőt vesz fel. A kontrollcsoport egyszer kap BLS képzést. A kísérleti csoport két egymást követő évben BLS képzésben részesül.

Előző és edzés után tesztet végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Cristina Genzor Ríos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10 és 12 év közötti gyermekek, akik a beavatkozás pillanatában a kiválasztott iskolába járnak
  • Gyermekek a szülők által aláírt beleegyezéssel a beavatkozás pillanatában

Kizárási kritériumok:

  • A gyerekek nem vesznek részt minden elméleti és gyakorlati beavatkozáson
  • A gyerekek nem töltik ki az összes tesztet.
  • Tanulásban akadályozott gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Egy éves életfenntartó alapképzés

Eleinte a gyerekek tesztet készítenek, hogy értékeljék a beavatkozást megelőző alapvető élettámogatási ismereteiket.

Másodszor, elméleti órát kapnak a BLS-ről, az Európai Újraélesztési Tanács 2015. évi útmutatója alapján.

Ezt követően gyakorlati workshopot tartanak a BLS-ről. Végül megismétlik a kezdeti tesztet. A második évben ez a csoport csak a tesztet teljesíti, nem kapnak semmilyen elméletet vagy gyakorlatot.

Más nevek:
  • Egy éves életfenntartó alapképzés
SHAM_COMPARATOR: Kísérleti csoport
Két éves életfenntartó alapképzés

Eleinte a gyerekek tesztet készítenek, hogy értékeljék a beavatkozást megelőző alapvető élettámogatási ismereteiket.

Másodszor, elméleti órát kapnak a BLS-ről, az Európai Újraélesztési Tanács 2015. évi útmutatója alapján. Ezt követően gyakorlati workshopot tartanak a BLS-ről.

Végül megismétlik a kezdeti tesztet. A második évben ez a csoport megismétli ugyanazt a folyamatot.

Más nevek:
  • Két éves életfenntartó alapképzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BLS tudásszintjének értékelése egy vagy két beavatkozás után
Időkeret: 3 óra
Kérdőív készül. 14 feleletválasztós kérdésből áll majd. Minden kérdésnél 4 választási lehetőség van, amelyek közül az egyik lesz a helyes. A kérdések az Európai Újraélesztési Tanács (ERC) 2015. évi iránymutatásain alapulnak.
3 óra
A beavatkozás előtt és után kapott teszteredmények összehasonlítása.
Időkeret: 1 hónap
Kérdőív készül. 14 feleletválasztós kérdésből áll majd. Minden kérdésnél 4 választási lehetőség van, amelyek közül az egyik lesz a helyes. A kérdések az Európai Újraélesztési Tanács (ERC) 2015. évi iránymutatásain alapulnak. A jegyek megszerzése után az eredményeket statisztikai elemző szoftverrel hasonlítják össze.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 27.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI19/490

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel