Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podstawowe wsparcie życia przez dzieci

18 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Cristina Genzor

Nauczanie podstawowych czynności życiowych dzieci: randomizowana próba kliniczna

Zostanie przeprowadzone kontrolowane badanie kliniczne.

Dzieci w wieku od 10 do 11 lat zostaną wybrane do nauki podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS) w szkole podstawowej w Saragossie.

Jedna z grup będzie uczyć się BLS przez dwa kolejne lata, a druga grupa będzie uczyć się BLS tylko przez pierwszy rok.

Badacze uważają, że wiedza będzie lepsza w grupie, która otrzyma dwie interwencje.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzone kontrolowane badanie kliniczne.

72 uczestników w wieku od 10 do 11 lat zostanie wybranych i losowo przydzielonych do udziału.

Grupa kontrolna i grupa eksperymentalna będą liczyły po 36 uczestników. Grupa kontrolna przejdzie szkolenie BLS jeden raz. Grupa eksperymentalna będzie przechodzić szkolenie BLS przez dwa kolejne lata.

Przed i po treningu zostanie przeprowadzony test.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Cristina Genzor Ríos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 10 do 12 lat uczęszczające do wybranej szkoły w momencie interwencji
  • Dzieci z podpisaną zgodą rodziców wyrażoną w momencie interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci nie uczęszczające na wszystkie zajęcia teoretyczne i praktyczne
  • Dzieci nie wypełniają wszystkich testów.
  • Dzieci z trudnościami w uczeniu się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Roczne podstawowe szkolenie podtrzymujące życie

Najpierw dzieci rozwiążą test oceniający ich podstawową wiedzę na temat wsparcia życia przed interwencją.

Po drugie, wezmą udział w zajęciach teoretycznych na temat BLS, opartych na Przewodniku Europejskiej Rady Resuscytacji 2015.

Następnie przeprowadzą praktyczne warsztaty na temat BLS. Na koniec powtórzą wstępny test. Na drugim roku ta grupa tylko zda egzamin, nie otrzyma żadnej teorii ani praktyki.

Inne nazwy:
  • Roczne podstawowe szkolenie podtrzymujące życie
SHAM_COMPARATOR: Grupa eksperymentalna
Dwuletnie podstawowe szkolenie podtrzymujące życie

Najpierw dzieci rozwiążą test oceniający ich podstawową wiedzę na temat wsparcia życia przed interwencją.

Po drugie, wezmą udział w zajęciach teoretycznych na temat BLS, opartych na Przewodniku Europejskiej Rady Resuscytacji 2015. Następnie przeprowadzą praktyczne warsztaty na temat BLS.

Na koniec powtórzą wstępny test. W drugim roku ta grupa powtórzy ten sam proces.

Inne nazwy:
  • Dwuletnie podstawowe szkolenie podtrzymujące życie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu wiedzy BLS po otrzymaniu jednej lub dwóch interwencji
Ramy czasowe: 3 godziny
Zostanie przeprowadzona ankieta. Będzie się składał z 14 pytań jednokrotnego wyboru. Każde pytanie będzie miało 4 opcje, z których jedna będzie poprawna. Pytania będą oparte na wytycznych Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) 2015.
3 godziny
Porównanie wyników badań uzyskanych przed i po interwencji.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zostanie przeprowadzona ankieta. Będzie się składał z 14 pytań jednokrotnego wyboru. Każde pytanie będzie miało 4 opcje, z których jedna będzie poprawna. Pytania będą oparte na wytycznych Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) 2015. Po uzyskaniu ocen wyniki zostaną porównane za pomocą oprogramowania do analizy statystycznej.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI19/490

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jeden rok szkolenia

Subskrybuj