- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04440111
Podstawowe wsparcie życia przez dzieci
Nauczanie podstawowych czynności życiowych dzieci: randomizowana próba kliniczna
Zostanie przeprowadzone kontrolowane badanie kliniczne.
Dzieci w wieku od 10 do 11 lat zostaną wybrane do nauki podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS) w szkole podstawowej w Saragossie.
Jedna z grup będzie uczyć się BLS przez dwa kolejne lata, a druga grupa będzie uczyć się BLS tylko przez pierwszy rok.
Badacze uważają, że wiedza będzie lepsza w grupie, która otrzyma dwie interwencje.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzone kontrolowane badanie kliniczne.
72 uczestników w wieku od 10 do 11 lat zostanie wybranych i losowo przydzielonych do udziału.
Grupa kontrolna i grupa eksperymentalna będą liczyły po 36 uczestników. Grupa kontrolna przejdzie szkolenie BLS jeden raz. Grupa eksperymentalna będzie przechodzić szkolenie BLS przez dwa kolejne lata.
Przed i po treningu zostanie przeprowadzony test.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Cristina Genzor Ríos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 10 do 12 lat uczęszczające do wybranej szkoły w momencie interwencji
- Dzieci z podpisaną zgodą rodziców wyrażoną w momencie interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci nie uczęszczające na wszystkie zajęcia teoretyczne i praktyczne
- Dzieci nie wypełniają wszystkich testów.
- Dzieci z trudnościami w uczeniu się
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Roczne podstawowe szkolenie podtrzymujące życie
|
Najpierw dzieci rozwiążą test oceniający ich podstawową wiedzę na temat wsparcia życia przed interwencją. Po drugie, wezmą udział w zajęciach teoretycznych na temat BLS, opartych na Przewodniku Europejskiej Rady Resuscytacji 2015. Następnie przeprowadzą praktyczne warsztaty na temat BLS. Na koniec powtórzą wstępny test. Na drugim roku ta grupa tylko zda egzamin, nie otrzyma żadnej teorii ani praktyki.
Inne nazwy:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa eksperymentalna
Dwuletnie podstawowe szkolenie podtrzymujące życie
|
Najpierw dzieci rozwiążą test oceniający ich podstawową wiedzę na temat wsparcia życia przed interwencją. Po drugie, wezmą udział w zajęciach teoretycznych na temat BLS, opartych na Przewodniku Europejskiej Rady Resuscytacji 2015. Następnie przeprowadzą praktyczne warsztaty na temat BLS. Na koniec powtórzą wstępny test. W drugim roku ta grupa powtórzy ten sam proces.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu wiedzy BLS po otrzymaniu jednej lub dwóch interwencji
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Zostanie przeprowadzona ankieta.
Będzie się składał z 14 pytań jednokrotnego wyboru.
Każde pytanie będzie miało 4 opcje, z których jedna będzie poprawna.
Pytania będą oparte na wytycznych Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) 2015.
|
3 godziny
|
|
Porównanie wyników badań uzyskanych przed i po interwencji.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zostanie przeprowadzona ankieta.
Będzie się składał z 14 pytań jednokrotnego wyboru.
Każde pytanie będzie miało 4 opcje, z których jedna będzie poprawna.
Pytania będą oparte na wytycznych Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) 2015.
Po uzyskaniu ocen wyniki zostaną porównane za pomocą oprogramowania do analizy statystycznej.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Bottiger BW, Van Aken H. Kids save lives--Training school children in cardiopulmonary resuscitation worldwide is now endorsed by the World Health Organization (WHO). Resuscitation. 2015 Sep;94:A5-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.005. Epub 2015 Jul 21. No abstract available.
- Bohn A, Van Aken HK, Mollhoff T, Wienzek H, Kimmeyer P, Wild E, Dopker S, Lukas RP, Weber TP. Teaching resuscitation in schools: annual tuition by trained teachers is effective starting at age 10. A four-year prospective cohort study. Resuscitation. 2012 May;83(5):619-25. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.020. Epub 2012 Jan 28.
- Lukas RP, Van Aken H, Molhoff T, Weber T, Rammert M, Wild E, Bohn A. Kids save lives: a six-year longitudinal study of schoolchildren learning cardiopulmonary resuscitation: Who should do the teaching and will the effects last? Resuscitation. 2016 Apr;101:35-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.028. Epub 2016 Feb 8.
- Bohn A, Lukas RP, Breckwoldt J, Bottiger BW, Van Aken H. 'Kids save lives': why schoolchildren should train in cardiopulmonary resuscitation. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):220-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000204.
- Haseneder R, Skrzypczak M, Haller B, Beckers SK, Holch J, Wank C, Kochs E, Schulz CM. Impact of instructor professional background and interim retesting on knowledge and self-confidence of schoolchildren after basic life support training: a cluster randomised longitudinal study. Emerg Med J. 2019 Apr;36(4):239-244. doi: 10.1136/emermed-2018-207923. Epub 2019 Feb 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI19/490
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jeden rok szkolenia
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)