- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04440111
Suporte Básico de Vida por Crianças
Ensinando Crianças Suporte Básico de Vida: Ensaio Clínico Randomizado
Será realizado um ensaio clínico controlado.
Crianças em idade escolar de 10 a 11 anos serão selecionadas para aprender suporte básico de vida (BLS) em uma escola primária de Zaragoza.
Um dos grupos aprenderá o SBV em dois anos consecutivos e o outro grupo aprenderá o SBV apenas no primeiro ano.
Os investigadores acham que o conhecimento será melhor no grupo que receber duas intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um ensaio clínico controlado.
72 participantes entre 10 e 11 anos serão selecionados e randomizados para participar.
O grupo controle e o grupo experimental terão 36 participantes cada um. O grupo de controle receberá treinamento de SBV uma vez. O grupo experimental receberá treinamento em SBV em dois anos consecutivos.
Antes e depois do treinamento será realizado um teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Cristina Genzor Ríos
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças dos 10 aos 12 anos que frequentam a escola selecionada no momento da intervenção
- Crianças com consentimento assinado pelos pais no momento da intervenção
Critério de exclusão:
- Crianças que não frequentam todas as intervenções teóricas e práticas
- As crianças não completam todos os testes.
- Crianças com dificuldades de aprendizagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Um ano de treinamento em suporte básico de vida
|
Inicialmente, as crianças farão um teste para avaliar seus conhecimentos de suporte básico de vida pré-intervenção. Em segundo lugar, receberão uma aula teórica sobre SBV, baseada no European Resuscitation Council Guide 2015. Em seguida, farão um workshop prático sobre SBV. Finalmente, eles repetirão o teste inicial. No segundo ano, esse grupo fará apenas a prova, não receberá nenhuma teoria ou prática.
Outros nomes:
|
SHAM_COMPARATOR: Grupo experimental
Dois anos de treinamento em suporte básico de vida
|
Inicialmente, as crianças farão um teste para avaliar seus conhecimentos de suporte básico de vida pré-intervenção. Em segundo lugar, receberão uma aula teórica sobre SBV, baseada no European Resuscitation Council Guide 2015. Em seguida farão um workshop prático sobre SBV. Finalmente, eles repetirão o teste inicial. No segundo ano, esse grupo repetirá o mesmo processo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar o nível de conhecimento do SBV após receber uma ou duas intervenções
Prazo: 3 horas
|
Será realizado um questionário.
Será composto por 14 questões de múltipla escolha.
Cada questão terá 4 opções, uma das quais será correta.
As perguntas serão baseadas nas Diretrizes do Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC) de 2015.
|
3 horas
|
Comparar os resultados dos testes obtidos antes e depois da intervenção.
Prazo: 1 mês
|
Será realizado um questionário.
Será composto por 14 questões de múltipla escolha.
Cada questão terá 4 opções, uma das quais será correta.
As perguntas serão baseadas nas Diretrizes do Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC) de 2015.
Após a obtenção das notas, os resultados serão comparados por meio de um Software de Análise Estatística.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Bottiger BW, Van Aken H. Kids save lives--Training school children in cardiopulmonary resuscitation worldwide is now endorsed by the World Health Organization (WHO). Resuscitation. 2015 Sep;94:A5-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.005. Epub 2015 Jul 21. No abstract available.
- Bohn A, Van Aken HK, Mollhoff T, Wienzek H, Kimmeyer P, Wild E, Dopker S, Lukas RP, Weber TP. Teaching resuscitation in schools: annual tuition by trained teachers is effective starting at age 10. A four-year prospective cohort study. Resuscitation. 2012 May;83(5):619-25. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.020. Epub 2012 Jan 28.
- Lukas RP, Van Aken H, Molhoff T, Weber T, Rammert M, Wild E, Bohn A. Kids save lives: a six-year longitudinal study of schoolchildren learning cardiopulmonary resuscitation: Who should do the teaching and will the effects last? Resuscitation. 2016 Apr;101:35-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.028. Epub 2016 Feb 8.
- Bohn A, Lukas RP, Breckwoldt J, Bottiger BW, Van Aken H. 'Kids save lives': why schoolchildren should train in cardiopulmonary resuscitation. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):220-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000204.
- Haseneder R, Skrzypczak M, Haller B, Beckers SK, Holch J, Wank C, Kochs E, Schulz CM. Impact of instructor professional background and interim retesting on knowledge and self-confidence of schoolchildren after basic life support training: a cluster randomised longitudinal study. Emerg Med J. 2019 Apr;36(4):239-244. doi: 10.1136/emermed-2018-207923. Epub 2019 Feb 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI19/490
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Um ano de treinamento
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowRecrutamentoLesão Cerebral AdquiridaReino Unido
-
Biotronik SE & Co. KGConcluídoTaquicardia Ventricular MonomórficaÁustria, Finlândia, Alemanha, Israel
-
University of Maryland, College ParkNational Institute of Mental Health (NIMH); Medical Research Council, South...ConcluídoTranstornos Relacionados a Substâncias | Depressão | Tuberculose | HIV | Distúrbio de saúde mental | Distúrbio mental | Utilização de cuidados de saúde | Adesão e Cumprimento do Tratamento | Estigma social | Atitude do pessoal de saúde | Agentes Comunitários de Saúde | Prestação de cuidados de saúdeÁfrica do Sul
-
Central Jutland Regional HospitalConcluídoPacientes médicosDinamarca