Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Suporte Básico de Vida por Crianças

18 de junho de 2020 atualizado por: Cristina Genzor

Ensinando Crianças Suporte Básico de Vida: Ensaio Clínico Randomizado

Será realizado um ensaio clínico controlado.

Crianças em idade escolar de 10 a 11 anos serão selecionadas para aprender suporte básico de vida (BLS) em uma escola primária de Zaragoza.

Um dos grupos aprenderá o SBV em dois anos consecutivos e o outro grupo aprenderá o SBV apenas no primeiro ano.

Os investigadores acham que o conhecimento será melhor no grupo que receber duas intervenções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Será realizado um ensaio clínico controlado.

72 participantes entre 10 e 11 anos serão selecionados e randomizados para participar.

O grupo controle e o grupo experimental terão 36 participantes cada um. O grupo de controle receberá treinamento de SBV uma vez. O grupo experimental receberá treinamento em SBV em dois anos consecutivos.

Antes e depois do treinamento será realizado um teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Cristina Genzor Ríos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças dos 10 aos 12 anos que frequentam a escola selecionada no momento da intervenção
  • Crianças com consentimento assinado pelos pais no momento da intervenção

Critério de exclusão:

  • Crianças que não frequentam todas as intervenções teóricas e práticas
  • As crianças não completam todos os testes.
  • Crianças com dificuldades de aprendizagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Um ano de treinamento em suporte básico de vida

Inicialmente, as crianças farão um teste para avaliar seus conhecimentos de suporte básico de vida pré-intervenção.

Em segundo lugar, receberão uma aula teórica sobre SBV, baseada no European Resuscitation Council Guide 2015.

Em seguida, farão um workshop prático sobre SBV. Finalmente, eles repetirão o teste inicial. No segundo ano, esse grupo fará apenas a prova, não receberá nenhuma teoria ou prática.

Outros nomes:
  • Um ano de treinamento em suporte básico de vida
SHAM_COMPARATOR: Grupo experimental
Dois anos de treinamento em suporte básico de vida

Inicialmente, as crianças farão um teste para avaliar seus conhecimentos de suporte básico de vida pré-intervenção.

Em segundo lugar, receberão uma aula teórica sobre SBV, baseada no European Resuscitation Council Guide 2015. Em seguida farão um workshop prático sobre SBV.

Finalmente, eles repetirão o teste inicial. No segundo ano, esse grupo repetirá o mesmo processo.

Outros nomes:
  • Dois anos de treinamento em suporte básico de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o nível de conhecimento do SBV após receber uma ou duas intervenções
Prazo: 3 horas
Será realizado um questionário. Será composto por 14 questões de múltipla escolha. Cada questão terá 4 opções, uma das quais será correta. As perguntas serão baseadas nas Diretrizes do Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC) de 2015.
3 horas
Comparar os resultados dos testes obtidos antes e depois da intervenção.
Prazo: 1 mês
Será realizado um questionário. Será composto por 14 questões de múltipla escolha. Cada questão terá 4 opções, uma das quais será correta. As perguntas serão baseadas nas Diretrizes do Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC) de 2015. Após a obtenção das notas, os resultados serão comparados por meio de um Software de Análise Estatística.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

27 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI19/490

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Um ano de treinamento

3
Se inscrever