Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Základní podpora života dětmi

18. června 2020 aktualizováno: Cristina Genzor

Výuka základní podpory života dětí: Randomizovaná klinická studie

Bude provedena kontrolovaná klinická studie.

Školní děti ve věku od 10 do 11 let budou vybrány, aby se naučily základní životní podporu (BLS) na základní škole v Zaragoze.

Jedna ze skupin se bude učit BLS ve dvou po sobě jdoucích letech a druhá skupina se bude učit BLS pouze první rok.

Vyšetřovatelé si myslí, že ve skupině, která dostane dva zásahy, bude o poznání lepší.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena kontrolovaná klinická studie.

K účasti bude vybráno a náhodně vybráno 72 účastníků ve věku 10 až 11 let.

Kontrolní skupina a experimentální skupina bude mít 36 účastníků. Kontrolní skupina absolvuje školení BLS jednou. Experimentální skupina absolvuje výcvik BLS ve dvou po sobě jdoucích letech.

Předchozí a po školení bude proveden test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Cristina Genzor Ríos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od 10 do 12 let, které v době zásahu navštěvují vybranou školu
  • Děti s podepsaným souhlasem rodičů v okamžiku zásahu

Kritéria vyloučení:

  • Děti nenavštěvují všechny teoretické a praktické intervence
  • Děti nedokončí všechny testy.
  • Děti s poruchami učení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Jednoroční základní výcvik podpory života
Jiný: Jednoroční školení

Děti nejprve udělají test, který zhodnotí jejich základní předintervenční základní podpůrné životní znalosti.

Zadruhé dostanou teoretickou lekci o BLS na základě European Resuscitation Council Guide 2015.

Poté udělají praktický workshop o BLS. Nakonec zopakují úvodní test. Druhý rok tato skupina udělá pouze test, nezíská žádnou teorii ani praxi.

Ostatní jména:
  • Jednoroční základní výcvik podpory života
SHAM_COMPARATOR: Experimentální skupina
Dvouletý základní výcvik podpory života
Jiný: Dva roky školení

Děti nejprve udělají test, který zhodnotí jejich základní předintervenční základní podpůrné životní znalosti.

Zadruhé dostanou teoretickou lekci o BLS na základě European Resuscitation Council Guide 2015. Poté udělají praktický workshop o BLS.

Nakonec zopakují úvodní test. Druhý rok tato skupina zopakuje stejný proces.

Ostatní jména:
  • Dvouletý základní výcvik podpory života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit úroveň znalostí BLS po obdržení jedné nebo dvou intervencí
Časové okno: 3 hodiny
Bude proveden dotazník. Bude se skládat ze 14 otázek s možností výběru. Každá otázka bude mít 4 možnosti, z nichž jedna bude správná. Otázky budou vycházet z pokynů Evropské rady pro resuscitaci (ERC) 2015.
3 hodiny
Porovnat výsledky testů získané před a po intervenci.
Časové okno: 1 měsíc
Bude proveden dotazník. Bude se skládat ze 14 otázek s možností výběru. Každá otázka bude mít 4 možnosti, z nichž jedna bude správná. Otázky budou vycházet z pokynů Evropské rady pro resuscitaci (ERC) 2015. Po získání známek budou výsledky porovnány pomocí softwaru pro statistickou analýzu.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cristina Genzor

Spolupracovníci

Hospital Miguel Servet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. února 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI19/490

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednoroční školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit