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Supporto vitale di base da parte dei bambini

18 giugno 2020 aggiornato da: Cristina Genzor

Insegnare ai bambini il supporto vitale di base: sperimentazione clinica randomizzata

Verrà eseguito uno studio clinico controllato.

Gli scolari di età compresa tra 10 e 11 anni saranno selezionati per apprendere il supporto vitale di base (BLS) in una scuola elementare di Saragozza.

Uno dei gruppi imparerà il BLS per due anni consecutivi e l'altro gruppo imparerà il BLS solo il primo anno.

Gli investigatori pensano che la conoscenza sarà migliore nel gruppo che riceve due interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà eseguito uno studio clinico controllato.

72 partecipanti tra i 10 e gli 11 anni saranno selezionati e randomizzati per partecipare.

Il gruppo di controllo e il gruppo sperimentale arruoleranno 36 partecipanti ciascuno. Il gruppo di controllo riceverà una formazione BLS una volta. Il gruppo sperimentale riceverà una formazione BLS per due anni consecutivi.

Prima e dopo l'allenamento verrà eseguito un test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Cristina Genzor Ríos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 10 ai 12 anni che frequentano la scuola prescelta al momento dell'intervento
  • Bambini con consenso firmato dato dai genitori al momento dell'intervento

Criteri di esclusione:

  • Bambini che non frequentano tutti gli interventi teorici e pratici
  • Bambini che non completano tutti i test.
  • Bambini con difficoltà di apprendimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Formazione di supporto vitale di base di un anno
Altro: Un anno di formazione

All'inizio, i bambini faranno un test per valutare le loro conoscenze di base sulla vita di supporto prima dell'intervento.

In secondo luogo, riceveranno una lezione teorica sul BLS, basata sulla guida del Consiglio europeo per la rianimazione 2015.

Successivamente, faranno un seminario pratico sul BLS. Infine ripeteranno il test iniziale. Il secondo anno, questo gruppo farà solo il test, non riceverà alcuna teoria o pratica.

Altri nomi:
  • Formazione di supporto vitale di base di un anno
SHAM_COMPARATORE: Gruppo sperimentale
Due anni di formazione di supporto vitale di base
Altro: Due anni di formazione

All'inizio, i bambini faranno un test per valutare le loro conoscenze di base sulla vita di supporto prima dell'intervento.

In secondo luogo, riceveranno una lezione teorica sul BLS, basata sulla guida del Consiglio europeo per la rianimazione 2015. Successivamente faranno un workshop pratico sul BLS.

Infine ripeteranno il test iniziale. Il secondo anno, questo gruppo ripeterà lo stesso processo.

Altri nomi:
  • Due anni di formazione di supporto vitale di base

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il livello di conoscenza del BLS dopo aver ricevuto uno o due interventi
Lasso di tempo: 3 ore
Verrà eseguito un questionario. Consisterà in 14 domande a scelta multipla. Ogni domanda avrà 4 scelte, una delle quali sarà corretta. Le domande saranno basate sulle linee guida 2015 dell'European Resuscitation Council (ERC).
3 ore
Per confrontare i risultati dei test ottenuti prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 1 mese
Verrà eseguito un questionario. Consisterà in 14 domande a scelta multipla. Ogni domanda avrà 4 scelte, una delle quali sarà corretta. Le domande saranno basate sulle linee guida 2015 dell'European Resuscitation Council (ERC). Dopo aver ottenuto i voti, i risultati verranno confrontati utilizzando il software di analisi statistica.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cristina Genzor

Collaboratori

Hospital Miguel Servet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 febbraio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI19/490

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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